ГОСТ Р МЭК 62304-2013

Национальный стандарт Российской Федерации

Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла

Справочная карточка ГОСТНОРМ. Официальные сведения и источник показаны отдельно. Полный текст размещается только при подтверждённом праве использования.

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий

Классификация и разработка

Дата введения: 01.01.2015
ОКС: 11.040

Навигация по теме

Классификация и ключевые понятия

ОКС группирует стандарты по тематике. Совпадение кода или ключевых слов помогает искать документы, но не доказывает, что они применимы к одной и той же продукции.

ОКС 11.040Технология здравоохраненияПоказать стандарты с этим кодом

программное обеспечениежизненный циклсистема менеджмента качестваизготовительмедицинское изделие

По теме

Стандарты с близкой тематикой

Подборка построена по совпадающим кодам ОКС и ключевым понятиям. Это не перечень нормативных ссылок и не сведения о замене документа.

ГОСТ Р МЭК 62366-2013Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодностиОбщий ОКС: 11.040 · Совпадают темы: система менеджмента качества, изготовитель, медицинское изделие

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодностьОбщий ОКС: 11.040 · Совпадают темы: изготовитель, медицинское изделие

ГОСТ Р ИСО 14971.1-99Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиямОбщий ОКС: 11.040 · Совпадают темы: медицинское изделие

ГОСТ Р 56606-2015Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положенияОбщий ОКС: 11.040 · Совпадают темы: медицинское изделие

ПНСТ 660-2022Тонометры медицинские с речевым выходом неинвазивные для лиц с нарушениями зрения. Функциональные характеристикиОбщий ОКС: 11.040

ГОСТ Р МЭК 62353-2013Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрическихОбщий ОКС: 11.040

Практическая проверка

Как понять, подходит ли этот ГОСТ

Карточка помогает найти документ и проверить базовые сведения, но не определяет обязательность применения для конкретной продукции, работы или договора.

Сверьте обозначение и название.Похожие номера и годы могут относиться к разным редакциям.
Прочитайте область применения.Она определяет границы документа; название не заменяет этот текст.
Проверьте статус на нужную дату.Учитывайте будущее введение, отмену или замену.
Изучите связи и редакции.При замене перейдите к новому документу и повторите проверку.
Сверьтесь с первоисточником.Для решений с юридическими или договорными последствиями проверьте официальную карточку и документ-основание.

Пояснения

Частые вопросы о ГОСТ Р МЭК 62304-2013

Действует ли ГОСТ Р МЭК 62304-2013?

Статус ГОСТ Р МЭК 62304-2013 на 10.11.2026 не подтверждён отдельным событием. Надпись из реестра показана справочно и не заменяет проверку первоисточника.

Чем заменён ГОСТ Р МЭК 62304-2013?

Подтверждённая замена в базе не указана. Это не означает, что замены нет: проверьте официальную карточку.

Можно ли прочитать или скачать документ?

Полный текст и PDF не размещены. Карточка содержит библиографические сведения; материалы появятся только после проверки источника и права публикации.

Где проверить официальные сведения?

Ссылка «Официальный источник» ведёт на карточку Росстандарта. Сверяйте обозначение, статус, даты и область применения.

Полный текст не размещён

Карточка содержит подтверждённые библиографические сведения. Текст или PDF появится только после проверки источника и права публикации.

Проверить официальный источник

История статуса

Показаны только проверенные события. Дата сверки карточки не заменяет дату введения, замены или отмены.

Подтверждённых событий пока нет.