Межгосударственный стандарт
ГОСТ Р МЭК 60580-2006
Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
Medical electrical equipment. Dose area product meters
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТ Р м э к
СТАНДАРТ
60580 -
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
2006
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Измерители произведения д о зы на площ адь
IEC 60580:2003
Medical electrical equipment. Dose area product meters
(IDT)
Издание оф ициальное
3
ГО
3
о
8
гчI
w
Г)
ш
Сшшчшиформ
am
вологодские кружева презентация
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТ Р м э к
СТАНДАРТ
60580 -
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
2006
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Измерители произведения д о зы на площ адь
IEC 60580:2003
Medical electrical equipment. Dose area product meters
(IDT)
Издание оф ициальное
3
ГО
3
о
8
гчI
w
Г)
ш
Сшшчшиформ
am
вологодские кружева презентация
2
Страница 2
ГОСТ Р МЭК 60580—2006
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследо
вательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ») на основе собственно
го аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. No 379-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60580:2003 «Изделия меди
цинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь» (IEC 60580:2003 «Medical electrical
equipment — Dose area product meters»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящ ему с та н д а р ту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты », а т е к с т э ти х изменений и поправок — в
ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты ». В случав пере
см отра (замены) или отм ены настоящ его с та н д а р та со о тв е тств ую щ е е уведомление будет опуб
ликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты ».
С оотве тствую щ а я информация, уведомление и т е к с т ы размещаются т а к ж е в информационной
системе общего пользования — на официальном с а й те Федерального а ге н т с т в а по техническому
регулированию и м етрологии в с е т и И н те р н е т
© Стандартинформ. 2008
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии
и
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследо
вательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ») на основе собственно
го аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. No 379-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60580:2003 «Изделия меди
цинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь» (IEC 60580:2003 «Medical electrical
equipment — Dose area product meters»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящ ему с та н д а р ту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты », а т е к с т э ти х изменений и поправок — в
ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты ». В случав пере
см отра (замены) или отм ены настоящ его с та н д а р та со о тв е тств ую щ е е уведомление будет опуб
ликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты ».
С оотве тствую щ а я информация, уведомление и т е к с т ы размещаются т а к ж е в информационной
системе общего пользования — на официальном с а й те Федерального а ге н т с т в а по техническому
регулированию и м етрологии в с е т и И н те р н е т
© Стандартинформ. 2008
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии
и
3
Страница 3
ГОСТ Р МЭК 60580—2006
Содержание
1 Область распространения................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Общие требования.............................................................................. 5
4.1 Эксплуатационные тр е б о ва ни я ............................................................................................................. 5
4.2 Минимальные эффективные диапазоны ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ и
ПРОИЗВЕДЕНИЯ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ....................................................................... 5
4.3 Плоскость измерения................................................................................................................................5
4.4 СПРАВОЧНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ и СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ И С П Ы Т А Н И Й .....................................5
4.5 Общие условия испытаний...................................................................................................................... 5
4.5.1 СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ.................................................................................5
4.5.2 Испытание компонентов................................................................................................................ 6
4.5.3 ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ............................................................................................................. 6
4.5.4 Регулировка в процессе испытаний............................................................................................. 6
4.5.5 Однородность радиационного поля............................................................................................. 6
4.6 Статистические флюктуации................................................................................................................... 6
4.7 ПОГРЕШНОСТЬ изм ерения................................................................................................................... 6
4.8 Конструктивные требования к исполнению..................................... 7
4.8.1 Дисплей............................................................................................................................................ 7
4.8.2 Индикация сбоя напряжения поляризации................................................................................. 7
4.8.3 Перекрытие диапазона................................................................................................................... 7
4.8.4 Индикация установки нуля или другого неактивного с о с то я н и я ........................................... 7
4.8.5 ИОНИЗАЦИОННАЯ КА М Е Р А .......................................................................................................7
4.9 УСТРОЙСТВО КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНО СТИ.................................................................................... 8
4.10 Р егулировка............................................................................................................................................ 8
4.11 Электрическая безопасность................................................................................................................ 8
5 Пределы ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК при СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ
ИСПЫТАНИЙ......................................................................................................................................................8
5.1 ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПО ГРЕШ Н О С ТЬ....................................................................................................8
5.2 Функция предупреждения................................................................................................. 9
5.3 Воспроизводимость...................................................................................................................................9
5.4 Разрешение считывания дисплея прибора.......................................................................................... 9
5.5 ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ......................................................................................................................... 9
5.6 Установка на нуль на диапазонах ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА П Л О Щ А Д Ь ..................................9
5.7 Дрейф указываемых зн ачений............................................................................................................. 10
5.8 Долговременная стабильность............................................................................................................. 10
5.9 Время о ткл и ка ......................................................................................................................................... 11
5.10 Пространственная однородность.......................................................................................................11
6 ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ ВЛИЯЮЩИХ ПАРАМЕТРОВ.............................................................................. 11
6.1 Энергетическая зависимость характеристик......................................................................................11
in
Содержание
1 Область распространения................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Общие требования.............................................................................. 5
4.1 Эксплуатационные тр е б о ва ни я ............................................................................................................. 5
4.2 Минимальные эффективные диапазоны ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ и
ПРОИЗВЕДЕНИЯ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ....................................................................... 5
4.3 Плоскость измерения................................................................................................................................5
4.4 СПРАВОЧНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ и СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ И С П Ы Т А Н И Й .....................................5
4.5 Общие условия испытаний...................................................................................................................... 5
4.5.1 СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ.................................................................................5
4.5.2 Испытание компонентов................................................................................................................ 6
4.5.3 ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ............................................................................................................. 6
4.5.4 Регулировка в процессе испытаний............................................................................................. 6
4.5.5 Однородность радиационного поля............................................................................................. 6
4.6 Статистические флюктуации................................................................................................................... 6
4.7 ПОГРЕШНОСТЬ изм ерения................................................................................................................... 6
4.8 Конструктивные требования к исполнению..................................... 7
4.8.1 Дисплей............................................................................................................................................ 7
4.8.2 Индикация сбоя напряжения поляризации................................................................................. 7
4.8.3 Перекрытие диапазона................................................................................................................... 7
4.8.4 Индикация установки нуля или другого неактивного с о с то я н и я ........................................... 7
4.8.5 ИОНИЗАЦИОННАЯ КА М Е Р А .......................................................................................................7
4.9 УСТРОЙСТВО КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНО СТИ.................................................................................... 8
4.10 Р егулировка............................................................................................................................................ 8
4.11 Электрическая безопасность................................................................................................................ 8
5 Пределы ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК при СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ
ИСПЫТАНИЙ......................................................................................................................................................8
5.1 ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПО ГРЕШ Н О С ТЬ....................................................................................................8
5.2 Функция предупреждения................................................................................................. 9
5.3 Воспроизводимость...................................................................................................................................9
5.4 Разрешение считывания дисплея прибора.......................................................................................... 9
5.5 ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ......................................................................................................................... 9
5.6 Установка на нуль на диапазонах ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА П Л О Щ А Д Ь ..................................9
5.7 Дрейф указываемых зн ачений............................................................................................................. 10
5.8 Долговременная стабильность............................................................................................................. 10
5.9 Время о ткл и ка ......................................................................................................................................... 11
5.10 Пространственная однородность.......................................................................................................11
6 ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ ВЛИЯЮЩИХ ПАРАМЕТРОВ.............................................................................. 11
6.1 Энергетическая зависимость характеристик......................................................................................11
in
4
Страница 4
ГОСТ Р МЭК 60580—2006
6.2 Зависимость произведения мощности дозы на площадь от измерений произведения дозы
на площадь................................................................................................................................................11
6.2.1 ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА....................................................................................................11
6.2.2 ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА. Потери вследствие реком бинации..................................... 12
6.3 ВРЕМЯ О БЛУЧЕНИЯ.............................................................................................................................12
6.4 Размеры п о л я ......................................................................................................................................... 12
6.5 Напряжение п и т а н и я .............................................................................................................................12
6.6 Давление в о зд уха ................................................................................................................................... 12
6.7 Температура и влажность...................................................................................................................... 12
6.8 Флюктуации плотности воздуха в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ..................................................... 13
6.9 Электромагнитная совместимость.......................................................................................................13
6.9.1 Общая часть................................................................................................................................... 13
6.9.2 Электростатический р а зр я д ....................................................................................................... 13
6.9.3 Электромагнитные п о л я ............................................................................................................. 14
6.9.4 Нарушения проводимости, вызываемые разрядами и высокими частотами......................14
6.9.5 Электромагнитные в о л н ы .......................................................................................................... 14
6.9.6 Провалы, прерывания и изменения напряжения.................................................................... 14
6.10 Суммарная погрешность изм ерения.................................................................................................14
7 М арки ровка......................................................................................................................................................14
7.1 ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ С И С Т Е М А ............................................................................................................. 14
7.2 ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА................................................................................................................ 15
8 СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ Д О КУ М Е Н Т Ы .......................................................................................................15
Приложение А (справочное) Указатель те р м и н о в ..................................................................................... 20
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам...........................................................22
IV
6.2 Зависимость произведения мощности дозы на площадь от измерений произведения дозы
на площадь................................................................................................................................................11
6.2.1 ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА....................................................................................................11
6.2.2 ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА. Потери вследствие реком бинации..................................... 12
6.3 ВРЕМЯ О БЛУЧЕНИЯ.............................................................................................................................12
6.4 Размеры п о л я ......................................................................................................................................... 12
6.5 Напряжение п и т а н и я .............................................................................................................................12
6.6 Давление в о зд уха ................................................................................................................................... 12
6.7 Температура и влажность...................................................................................................................... 12
6.8 Флюктуации плотности воздуха в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ..................................................... 13
6.9 Электромагнитная совместимость.......................................................................................................13
6.9.1 Общая часть................................................................................................................................... 13
6.9.2 Электростатический р а зр я д ....................................................................................................... 13
6.9.3 Электромагнитные п о л я ............................................................................................................. 14
6.9.4 Нарушения проводимости, вызываемые разрядами и высокими частотами......................14
6.9.5 Электромагнитные в о л н ы .......................................................................................................... 14
6.9.6 Провалы, прерывания и изменения напряжения.................................................................... 14
6.10 Суммарная погрешность изм ерения.................................................................................................14
7 М арки ровка......................................................................................................................................................14
7.1 ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ С И С Т Е М А ............................................................................................................. 14
7.2 ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА................................................................................................................ 15
8 СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ Д О КУ М Е Н Т Ы .......................................................................................................15
Приложение А (справочное) Указатель те р м и н о в ..................................................................................... 20
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам...........................................................22
IV
Показаны первые 4 из 29
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.