ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-2-2008

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                   ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                           НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                         ГОСТРМЭК/ТО
                                              СТАНДАРТ
                                            РОССИЙСКОЙ                   61948 2  -   —


                                             ФЕДЕРАЦИИ                   2008




                          ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ РАДИОНУКЛИДНОЙ
                                    ДИАГНОСТИКИ.
                            ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ИСПЫТАНИЯ
                                                     Часть 2

                          Сцинтилляционные камеры и однофотонные
                                  компьютерные томографы

                                                    IEC/TR 61948-2:2001
                                 Nuclear medicine instrumentation — Routine tests — Part 2:
                     Scintillation cameras and single photon emission computed tomography imaging
                                                           (IDT)



                                                 Издание официальное



                    СО
                    §


                    <*>
                    ш




                                                        Отеидерптфеем
                                                             M tt




блузка из кружева

ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-2—2008

                                         Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследо­
вательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ»)на основе собственно­
го аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 25 декабря 2008 г. No 664-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК/ТО 61948-2:2001 «Оборудо­
вание для радионуклидной диагностики. Эксплуатационные испытания. Часть 2. Сцинтилляционные
камеры и однофотонные компьютерные томографы» (IEC/TR 61948-2:2001 «Nuclear medicine
instrumentation — Routine tests — Part 2: Scintillation cameras and single photon emission computed
tomography imaging»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении Е

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст этих изменений и поправок — в
ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пере­
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опуб­
ликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет




                                                                         © Стандартинформ. 2009

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-2—2008


                                                                        Содержание


1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ......................................................                                                                                          1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
4 Методы испытаний.............................................................................................................................................3
   4.1 Планарное изображ ение..........................................................................................................................3
          4.1.1 ВЫБОР ЭНЕРГЕТИЧЕСКОГО О К Н А ............................................................................................3
          4.1.2 Ф о н .....................................................................................................................................................3
          4.1.3 Контроль чувствительности............................................................................................................ 3
          4.1.4 Неоднородность............................................................................................................................... 3
          4.1.5 Размер п и кс е л а ............................................................................................................................... 4
          4.1.6 Разрешение/линейность................................................................................................................. 4
   4.2 Томографическое изображение (Б Р Е С Т ).............................................................................................. 4
          4.2.1 НАКЛОН ДЕТЕКТОРНОЙ ГО Л О В КИ ............................................................................................4
          4.2.2 ЦЕНТР ВРАЩЕНИЯ ( Ц В ) ...............................................................................................................4
          4.2.3 Томографическая неоднородность...................................                                                                                         6
   4.3 Изображения всего тела............................................................................................................................ 6
   4.4 Частота ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ИСПЫТАНИЙ....................................................................................6
Приложение А (обязательное) Указатель терминов......................................................................................... 7
Приложение В (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Феде­
              рации ссылочным международным стандартам................................................................... 8




                                                                                                                                                                         in

ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-2—2008


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                      С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й               Ф Е Д Е Р А Ц И И



                              ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ РАДИОНУКЛИДНОЙ ДИАГНОСТИКИ.
                                      ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ИСПЫТАНИЯ

                                                            Часть 2

                  С цинтилляционные камеры и одноф отонные компью терны е томографы


                                             N uclear m edicine instrum entation. R outine tests.
                      Part 2. S cintillation cam eras and single photon e m ission com puted tom ography im aging




                                                                                              Д ата в в е д е н и я — 2009— 09— 01




        1 Область применения

     Настоящий стандарт распространяется на однофотонные сцинтилляционные камеры с парал­
лельными щелевыми коллиматорами, которые применяют в планарной сцинтиграфии и томографии.
Объектом стандартизации являются испытания для обеспечения контроля качества. Методы
ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ приведены в М ЭК60789 и МЭК 61675-2.

        2 Нормативные ссылки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные
стандарты:
     МЭК 60788:1984 Медицинская радиология. Термины
     МЭК 60789:2005 Характеристики и условия испытания устройств получения радионуклидных
изображений — Гамма-камеры
     МЭК 61675-2:1998 Устройства получения радионуклидных изображений. Характеристики и
условия испытаний. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы
     МЭК 61675-3:1998 Устройства получения радионуклидных изображений. Характеристики и
условия испытаний. Гамма-камеры, обеспечивающие визуализацию всего тола.

        3 Термины и определения

     Определения и термины, используемые в настоящем стандарте, приведены в МЭК 60788,
МЭК 60789. МЭК 61675-2 и МЭК 61675-3 (см. приложение А). Термины набраны прописными буквами.
     3.1 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА: Часть системы контроля качества в ядерной медицине, включающая
в себя испытательное оборудование и методы испытаний
        П р и м е ч а н и е — Вклю чает а себя как приемочны е, так и эксплуатационные испытания.

      3.2 Методология
      3.2.1      ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ: Испытания проводят по требованию и при участии изготови­
теля или его представителей для подтверждения выполнения параметров, обеспечиваемых оборудова­
нием в соответствии со спецификацией, приведенной изготовителем.


И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                 1