ГОСТ Р 50267.0.2-95

ГОСТ Р 50267.0.2—95
                                                                      (МЭК 6 0 1 - 1 - 2 - 9 3 )

                                          ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ




                                                ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
                                                    ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                                          Ч а с т ь 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
                                             2. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
                                                ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ


                                                        Издание официальное
                           БЗ 1 -9 5 /3




                                                        ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                              Москва




строительство сооружений

ГОСТ Р 50267.0.2—95

                              Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стан­
  дартизации в области электромагнитной совместимости техни­
  ческих средств (ТК ЭМС) и Техническим комитетом по стан­
  дартизации «Медицинские приборы и аппараты» (ТК П )
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстан­
дарта России от 30 марта 1995 г. № 180
С ВВЕДЕН ВП ЕРВЫ Е
     Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст
  международного стандарта МЭК 601 — 1—2—93 «Изделия меди­
  цинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас­
  ности. 2. Параллельный стандарт. Электромагнитная совмести­
  мость. Требования и испытания» с дополнительными требова­
  ниями, отражающими потребности народного хозяйства




                            © ИПК Издательство стандартов, 1995

    Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден, тиражирован и распространен в качестве официального издания без раз­
решения Госстандарта России
II

ГОСТ Р 50267.0.2—95

                                        СОДЕРЖАНИЕ

В в е д е н и е .................................................................................................... V
                          Раздел первый. Общие положения                                                                 1
1               Область применения и ц е л ь ...................................................1
1.201          Область п р и м е н е н и я ..................................................................1
1.202          Ц е л ь ............................................................................................
2              Термины и о п р е д е л е н и я .......................................................... 2
2.201          И ЗДЕЛ И Е            И/ИЛИ                    СИСТЕМА                        Ж И ЗН Е ­
               ОБЕСПЕЧЕНИЯ                   ........................................................................ 2
2.202          И ЗДЕЛ И Е И/ИЛИ СИСТЕМА, СВЯЗАННЫ Е С
               ПАЦИЕНТОМ                  . . .                                                                       2
2.203          Термины Э М С ...........................................................................2
2.204          Термины, относящиеся к безопасности М ЕДИ Ц И Н ­
               СКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ . . . .                                                                      4
2.2041         М ЕДИЦИНСКИЕ                      ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ                                  СИСТЕ­
               МЫ      ...............................................................................................4
6              Идентификация, маркировка и документация                                                  .            4
6.1.201        Маркировка на наружной стороне И ЗДЕЛ И И или
               их частей             .................................................................................4
6.8.201        Эксплуатационные д о к у м е н т ы ............................................ 4
              Разделы второй — четвертый. Не использованы                                                                5
        Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного
                    или чрезмерного излучения                                                                            5
36       ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ                                                                           5
36.201 Э М И С С И Я .................................................................................... 5
36.201.1 Радиочастотная Э М И С С И Я ............................................... 5
36.201.2 Низкочастотная ЭМИССИЯ                                                                                   7
36.202 П О М Е Х О У С Т О Й Ч И В О С Т Ь .................................................. 7
36.202.1 ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИЙ РА ЗРЯ Д                                                .       .       .       . 10
36.202.2 Излучаемые               радиочастотные                        электромагнитные
         п о л я ............................................................................................... 10
36.202.3 ПЕРЕХОДНЫЕ П Р О Ц Е С С Ы ...........................................12
36.202.4 ПРОВАЛЫ, ПРЕРЫВАНИЯ и ИЗМЕНЕНИЯ Н А­
         ПРЯЖЕНИЯ в ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ                                                   .       .       .       .1 3
36.202.5 Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными
         полями в полосе свыше 9 к Г ц ..........................................13
36.202.6 Магнитные п о л я ....................................................................... 13
         Разделы шестой — десятый. Не использованы                                                               13
Приложение ААА Общие положения и обоснования                                                        .       . 14
  8—525                                                                                                                  III

ГОСТ р 50267.0.2-95


Алфавитный указатель т е р м и н о в ....................................................15
Приложение А Нормативные с с ы л к и ............................................ 16
Приложение Б Критерии             КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРО­
            ВАНИЯ ИЗДЕЛИЙ И/ИЛИ СИСТЕМ при
            испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ                                                        . 17
Приложение В Форма протокола испытаний ИЗДЕЛИЯ
            И/ИЛИ СИСТЕМЫ НА ПОМЕХОУСТОЙЧИ­
            ВОСТЬ       ............................................................................ 18
Пр иложение Г Б и б л и о г р а ф и я ........................................................19




IV