ГОСТ Р ИСО 21549-4-2016

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                      ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ                 ГОСТР
                                                СТАНДАРТ
                                              РОССИЙСКОЙ
                                                                          ИСО 21549-4—
                                               ФЕДЕРАЦИИ                  2016




                                        Информатизация здоровья
                               СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ
                                             ПАЦИЕНТА
                                                      Ч а с т ь   4


                                     Расширенные клинические данные

                                                 (ISO 21549-4:2014, ЮТ)



                                                  Издание официальное




                                                             Москва
                                                         Стандартинформ
                                                              2017




проектирование систем вентиляции

ГОСТ Р ИСО 21549-4—2016


                                            Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный на­
учно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства
здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава) на основе собственного перевода
на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ISO ТС 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального аге»лч;тва по техническому ре­
гулированию и метрологии от 30 ноября 2016 г. Np 1897-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-4:2014 «Информатиза­
ция здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические
данные» (ISO 21549-4:2014 «Health informatics — Patient healthcard data — Part 4: Extended clinical data»,
IDT).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 21549-4:2009



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты » . Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официалыюм сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                               © Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 21549-4—2016


                                                                     Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссы лки.......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения................................................................                                                                             2
4 Обозначения и сокращ ения.............................................................................................................................. 2
5 Базовая объектная модель данных пластиковой карты пациента............................................................2
  5.1 Структура информационного объекта «Пластиковая карта пациента»............................................. 2
  5.2 Базовые информационные объекты ......................................................................................................... 3
6 Функциональные требования к хранению на карте расширенных клинических да н ны х....................... 4
   6.1 Краткий обзор поддерживаемых способов использования.................................................................. 4
   6.2 Передача клинических сообщений между представителями здравоохранения.............................. 4
7 Расширенная клиническая информация........................................................................................................ 4
  7.1 Общая структура ..........................................................................................................................................4
  7.2 Описание клинического собы тия................................................................................................................5
  7.3 Преобразованное клиническое сообщение..............................................................................................6
Приложение А (обязательное) Абстрактная синтаксическая нотация версии 1.
                Определения данных..................................................................................................................7
Приложение В (справочное) Обоснование структуры расширенных клинических данны х....................... 8
Приложение С (справочное) Тип и подтип клинического события ............................................................. 12
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных
                 стандартов национальным стандартам ............................................................................. 15
Библиография.......................................................................................................................................................16

ГОСТ Р ИСО 21549-4—2016


                                           Введение
      Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях
и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к су­
щественному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения
информации. Такие средства и системы имеют широкий слектр применения: от идентификации паци­
ентов и переносных файлов с медицинскими записями до носимых пациентом систем мониторинга его
состояния.
      Основные функции таких средств заключаются в том. чтобы обеспечить хранение и обмен персо­
нальной информацией о пациенте с другими системами, таким образом, в течение своего срока служ­
бы такие средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных
систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
      Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные си­
стемы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно
автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там. где это необходимо.
      Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и ис­
пользованию средств идентификации «субъектов здравоохранения», способных обеспечивать функ­
ции безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
      Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицин­
ского обслуживания вызвало рост потребности в стандартизированном формате обмена данными.
      Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациен­
та. могут быть разделены на три большие категории:
      1) идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте);
      2) административные данные;
      3) клинические данные. Следует отметить, что любая пластиковая карта пациента де-факто долж­
на содержать данные о самой карте и идентификационные данные, и. кроме того, может содержать
административные и клинические данные, а также сведения о лекарственных назначениях и ссылки на
другие источники информации.
     Данные о карте должны включать:
      - идентификационные данные самой карты;
      - идентификацию выполняемых функций и функциональных возможностей устройства.
      Идентификационные данные могут включать:
     - уникальную идентификацию владельца устройства и всех других лиц. к которым относятся дан­
ные. хранящиеся в устройстве.
     Административные данные могут включать:
     -дополнительные сведения о лице, информация о котором содержится на карте:
      - другие данные (отличные от клинических), необходимые для оказания медицинской помощи.
      Клинические данные могут включать:
      - информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи;
      - описание и оценку работником здравоохранения характера событий медицинской помощи;
     - сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием ме­
дицинской помощи.
     Для описания структуры данных на пластиковой карте пациента используется «высокоуровневая»
объектная технология моделирования (ОМТ). поскольку, с одной стороны, электронная медицинская
карта должна давать определенные ответы на заранее поставленные вопросы, а с другой стороны, не­
обходимо оптимизировать использование памяти путем сокращения избыточности данных.
      В настоящем стандарте с помощью унифицированного языка моделирования (UML), обычного
текста и абстрактной синтаксической нотации (ASN.1) описаны и определены информационные объек­
ты расширенных клинических данных, хранящиеся по значению или по ссылке на пластиковых картах
пациентов.
      В настоящем стандарте не описаны и не определены общие объекты, определенные в
ИСО 21549-2. даже если на них дается ссылка и они используются в настоящем документе.




IV