ГОСТ Р ИСО 21549-3-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                           ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                  НАЦИОНАЛЬНЫЙ                   ГОСТР
                                     СТАНДАРТ
                                   РОССИЙСКОЙ
                                                                 ИСО 21549-3—
                                    ФЕДЕРАЦИИ                    2017




                          ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ

                                 Структура данных
                           на пластиковой карте пациента

                                           Часть 3

                           Основные клинические данные

                                     (ISO 21549-3:2014, IDT)




                                       Изданио официальное




                                              С тандарт iфота*
                                                   2017




квартиры от застройщика

ГОСТ Р ИСО 21549-3—2017


                                             Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный на­
учно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства
здравоохранения Российской Федерации (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Обществом с ограниченной от­
ветственностью «Корпоративные электронные системы» на основе собственного перевода на русский
язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

   2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ISO/TC 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 22 июня 2017 г. № 581-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-3:2014 «Информатиза­
ция здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические дан­
ные» (ISO 21549-3:2014 «Health informatics — Patient healthcard data — Part 3: Limited clinical data», IDT).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 21549-3—2009



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информацион1ю м указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официалыюм сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                                 © Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 21549-3—2017


                                                                     С одержание

1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................2
3 Термины и определения.............................................................................                                                        2
4 Обозначения и сокращения ...........................................                                                                        2
5 Объектная модель базовых данных для пластиковой карты. Структура данных
на пластиковой карте пациента........................................                                                                         2
6 Базовые информационные объекты ............................................................................................................ 3
   6.1 Краткий о б з о р ....................                                                                                                                    3
   6.2 Кодированные значения ............                                                                                                                        3
   6.3 Атрибуты устройства и защиты д а н н ы х ............................................................................................... 3
   6.4 Класс информационных объектов AccessoryAttributes ......................................................................4
7 Основные клинические д а н н ы е ...................................................................................................................4
  7.1 Общие положения .................................................................................................................................. 5
  7.2 Класс информационных объектов LimitedEmergencyData ................................................................ 5
   7.3 Класс информационных объектов ImmunisationDetails...................................................................... 5
   7.4 Информационный объект BloodGroupingAndTrans fu sio n D ata ..........................................................6
   7.5 Расширенные данные, предназначенные для использования при оказании скорой
и неотложной помощи ........................................................................................................................................8
Приложение А (обязательное) Описание данных на языке АСН.1 ............................................................9
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
               национальным стандартам .................................                                                                                         12
Библиография.................................................................................................................................................... 13

ГОСТ Р ИСО 21549-3—2017


                                            Введение
      Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях
и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к су­
щественному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения
информации. Такие средства и системы имеют широкий слектр применения: от идентификации паци­
ентов и переносных файлов с медицинскими записями до носимых пациентом систем мониторинга его
состояния.
      Основные функции таких средств заключаются в том. чтобы обеспечить хранение и обмен персо­
нальной информацией о пациенте с другими системами, таким образом, в течение своего срока служ­
бы такие средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных
систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
      Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные си­
стемы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно
автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там. где это необходимо. Медицинские страховые
компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание
пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными
медицинскими информационными системами.
      Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и ис­
пользованию средств идентификации «субъектов здравоохранения», способных также обеспечивать
функции безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
      Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицин­
ского обслуживания вызвало рост потребности в стандартизированном формате обмена данными.
      Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта паци­
ента, могут быть разделены на три основные категории: идентификационные данные (самого устрой­
ства и человека, чьи данные содержатся на карте), административные данные и клинические данные.
Следует отметить, что любая пластиковая карта пациента де-факто должна содержать данные о самой
карте и идентификационные данные, и. кроме того, может содержать административные и клинические
данные.
      Данные о карте должны включать:
      - идентификационные данные самой карты;
      - идентификацию выполняемых функций и функциональных возможностей устройства.
      Идентификационные данные могут включать:
      - уникальную идентификацию владельца устройства или любых других лиц, к которым относится
содержащаяся на карте информация.
      Административные данные могут включать:
      - дополнительные сведения о лице, информация о котором содержится на карте:
      - идентификацию: источника оплаты медицинской помощи (государственные или частные сред­
ства) и способа оплаты (по страховке(кам), по договору(рам) или полису(сам)), возможных видов льгот;
      - другие данные (кроме клинических), необходимые для оказания медицинской помощи.
      Клинические данные могут включать:
      - информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи:
      - описание и оценку работником здравоохранения характера событий медицинской помощи;
      - сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием
медицинской помощи.
      Для описания структуры данных на пластиковой карте пациента используется «высокоуровневая»
объектная технология моделирования (ОМТ). поскольку, с одной стороны, карта должна давать опре­
деленные ответы на заранее поставленные вопросы, а с другой стороны, необходимо оптимизировать
использование памяти путем сокращения избыточности данных.
      В настоящем стандарте с помощью унифицированного языка моделирования (UML), обычного
текста и абстрактной синтаксической нотации (АСН.1) описаны и определены информационные объ­
екты основных клинических данных, хранящиеся по значению или по ссылке на пластиковых картах
пациентов.
      В настоящем стандарте не описаны и не определены общие объекты, определенные в ИСО
21549-2. даже если на них дается ссылка и они используются в настоящем документе.

IV