ГОСТ Р ИСО 21549-3-2009

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                 ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                         НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                            СТАНДАРТ
                                                                           ГОСТ Р и с о
                                          РОССИЙСКОЙ                       21549 3 -   -


                                           ФЕДЕРАЦИИ                       2009




                                    Информатизация здоровья

                            СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ
                                     КАРТЕ ПАЦИЕНТА
                                                  Ч а с т ь   3


                                 Основные клинические данные
                                                  ISO 21549-3:2004
                                  Health informatics — Patient healthcard data —
                                            Part 3: Limited clinical data
                                                        (IDT)



                                               Издание официальное



                      СО
                      I5
                      s<N
                       I
                      <*>
                      ш



                                                          Москва
                                                      Стандартинформ
                                                           2010




энергоэффективность

ГОСТ Р ИСО 21549-3—2009


                                        Предисловие
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследо­
вательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» («ЦНИИОИЗ
Росздрава») и Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы»
на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

   2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Росздрава — единоличным представителем ИСО/ТК215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. № 414-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-3:2004 «Информатиза­
ция здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 3. Основные клинические данные»
(ИСО 21549-3:2004 «Health informatics — Patient healthcard data — Part 3: Limited clinical data»).
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (пункт 3.5).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в справочном приложении В

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Фодералыюго агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                         © Стандартинформ. 2010

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

Г О С Т Р И С О 21549-3— 2009


                                                                      Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ....................................................................................................................................... 2
3 Термины и определения..................................................................................................................................2
4 Условные обозначения и сокращения............................................................................................................ 2
5 Объектная модель базовых данных для пластиковой медицинской карты. Структура данных
  на пластиковой карте пациента....................................................................................................................... 3
6 Базовые информационные объекты ...............................................................................................................3
   6.1 Краткий о б з о р ............................................................................................................................................. 3
   6.2 Кодированные значения............................................................................................................................ 4
   6.3 Атрибуты устройства и защиты д а н н ы х ................................................................................................. 4
   6.4 Информационный объект «AccessoryAttributes»................................................................................... 4
7 Основные клинические д а н н ы е ..................................................................................................................... 4
   7.1 Общие положения....................................................................................................................................... 4
   7.2 Информационный объект «LimitedEmergencyData».............................................................................. 5
   7.3 Информационный объект «ImmunizationDetails»....................................................................................6
   7.4 Информационный объект «BloodGroupmgAndTransfusionData»........................................................ 6
Приложение А (обязательное) Описание данных на языке ASN.1...............................................................8
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              национальным стандартам Российской Федерации............................................................10




                                                                                                                                                                     in

ГОСТ Р ИСО 21549-3—2009


                                          Введение
      Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и
на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к сущест­
венному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения инфор­
мации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и
переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
      Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том. чтобы обеспечить хра­
нение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока
службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различ­
ных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
      Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные систе­
мы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно
автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там. где это необходимо. Медицинские страховые
компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание
пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными
медицинскими информационными системами.
      Появление баз данных с удаленным доступом исистем их поддержки привело к развитию и исполь­
зованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции
безопасности и дистанционной передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
      Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицин­
ского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.
      Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациен­
та, можно разделить на три основные категории: идентификационные данные (самого устройства и
человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Любая пластико­
вая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и идентификационные дан­
ные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные и клинические данные.
      Данные о карте должны включать:
      - идентификационные данные самой карты;
      - идентификацию ее функциональных возможностей.
      Идентификационные данные могут включать:
      - уникальную идентификацию владельца карты или любых других лиц. к которым относится содер­
жащаяся на карте информация.
      Административные данные могут включать:
      - дополнительные сведения о лице, информация о котором содержится на карте;
      - идентификацию источника оплаты медицинской помощи (государственные или частные сред­
ства) и способа оплаты (по страховке(ам), по договору(ам) или полису(ам)) возможных видов льгот;
      - другие данные (кроме клинических), необходимые для оказания медицинской помощи.
      Клинические данные могут включать:
      - информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи;
      - описание и оценку работником здравоохранения событий медицинской помощи;
      - сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием
медицинской помощи.
      Для описания структуры данных на пластиковой карте пациента используется высокоуровневая
объектная технология моделирования (ОМТ), поскольку, с одной стороны, карта должна давать опреде­
ленные ответы на заранее поставленные вопросы, а с другой стороны, необходимо оптимизировать
использование ее памяти за счет сокращения избыточности данных.
      В настоящем стандарте с помощью унифицированного языка моделирования (UML), обычного тек­
ста и абстрактной синтаксической нотации (ASN. 1)описываются и определяются информационные объ­
екты основных клинических данных, которые используются по значению или по ссылке непосредственно
в пластиковых картах пациентов.
      В настоящем стандарте не описаны и не определены общие объекты, определенные в
ИСО 21549-2. даже если на них дается ссылка и они используются в настоящем документе.




IV