ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                    ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ                           ГОСТ Р исо/то
                                                 СТАНДАРТ                            16056 1     -   —

                                               РОССИЙСКОЙ                            2009
                                                ФЕДЕРАЦИИ




                                        Инф орматизация здоровья


                           ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
                         СИСТЕМ И СЕТЕЙ ТЕЛЕЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                                                          Часть 1

                                          Введение и определения

                                                     ISO/TR 16056-1:2004
                            Health inform atics — Interoperability o f telehealth system s and networks —
                                                 Part 1: Introduction and definitions
                                                                 (IDT)




                                                      Издание официальное




                    «о
                    5
                    i
                    8
                     I
                    CO
                    n
                    Ю


                                                                    Москва
                                                               Стамдартинформ
                                                                    2011




скатерть овальная

ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1—2009

                                       Предисловие
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. Np 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследо­
вательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» (ЦНИИОИЗ
Росздрава) и Государственным научным учреждением «Центральный научно-исследовательский и
опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики» на основе собственного
аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

   2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Росздрава — единоличным представителем ИСО ТК 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N» 402-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному техническому докладу ИСОГГО 16056-1:2004
«Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения.
Часть 1. Введение и определения» (ISO/TR 16056-1:2004 «Health informatics — Interoperability of
telehealth systems and networks — Part 1: Introduction and definitions»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                       © Стандартинформ. 2011

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1—2009

                                                                      Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................2
4 Сокращения........................................................................................................................................................9
5 Телездравоохранение и телемедицина.......................................................................................................10
6 Функциональная совместимость.................................................................................................................... 10
7 Соответствие стандартам и функциональная совместимость.................................................................11
Приложение А (справочное) Техническая эталонная архитектура системы телездравоохранения . . 12
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
                            национальным стандартам Российской Федерации.........................................................14
Библиография......................................................................................................................................................15




                                                                                                                                                                   in

ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1—2009

                                            Введение

      Предоставление услуг здравоохранения посредством телоэдравоохранения быстро развивается.
Телездравоохранение позволяет предоставлять подобные услуги с использованием информационных
и телекоммуникационных технологий. Сюда входит широкий спектр возможностей, включающий наблю­
дение. хранение, просмотр и контроль информации о пациенте (представленной различными цифровы­
ми формами, такими как видео-, аудио- и информационные материалы), а также передача этой
информации между объектами здравоохранения через каналы связи.
      Обмен данными в телездравоохранении может быть реализован тремя способами: в реальном
времени, с промежуточным хранением или с применением методов потоковой передачи данных. Обмен
информацией в реальном времени подразумевает непосредственное участие всех сторон в сеансе
телездравоохранения, тогда как при обмене информацией с промежуточным хранением процесс вклю­
чает отправку, рассмотрение и возвращение информации в течение определенного периода времени.
Потоковая передача данных является способом передачи данных реального времени или сохраненных
данных, таких как звук, видео, документы, фотоснимки, а также других типов данных по сетям с приемле­
мым уровнем качества услуг (КУ). При потоковой передаче данных принимающая система может начать
воспроизведение или отображение данных до получения полного объема информации.
      В сеансах телездравоохранения, происходящих в реальном времени, обычно используется син­
хронная передача данных, тогда как в сеансе с промежуточным хранением применяются асинхронные
методы. При потоковой передаче данных передаются синхронизированные во времени потоки непре­
рывных данных. Однако если принимающая сторона принимает данные быстрее, чем требуется, вос­
произведение данных идет с применением буферизации. Если данные принимаются с недостаточной
скоростью, воспроизведение данных прерывается.
      Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения является основным факто­
ром для качественного обслуживания поставщиков и получателей услуг телездравоохранения. Для дол­
говременного     устойчивого     развития   телездравоохранения       обеспечение    функциональной
совместимости является необходимым, но ее практическая реализация достаточно затруднена по мно­
гим причинам. Особенно следует выделить следующие три проблемы:
      1) слишком широкое определение телездравоохранения;
      2) отсутствие стандартов, разработанных специально для сферы телездравоохранения:
      3) недостаточно скоординированное сотрудничество между информационными и телекоммуни­
кационными компаниями.
      Существует множество определений телездравоохранения. Услуги, предоставляемые телездра­
воохранением, включают широкий спектр действий — от организации видеоконференций и обмена
медицинской информацией до предоставления медицинских услуг в неотложных и сложных клиничес­
ких случаях. С точки зрения технологического развития, спектр подобных услуг слишком широк, что
затрудняет разработку стандартов и продуктов для телездравоохранения.
      «Официального» стандарта применительно к телездравоохранению но существует. В сфере
телездравоохранения используются нормы и рекомендации здравоохранения высокого уровня и техни­
ческие стандарты, разработанные для различных секторов, включая мультимедийные конференции,
информационные технологии, обмен данными и обеспечение информационной безопасности медицин­
ских данных. Существующие нормативы и стандарты сфокусированы на функциональных и эксплуата­
ционных требованиях и не обеспечивают функциональной совместимости различных систем
телездравоохранения. Дополнительные проблемы связаны с тем. что все эти стандарты и потребности
технологий телездравоохранения быстро меняются.
      Телездравоохранение в большей степени, чем другие современные направления, устанавливает
связь между телекоммуникациями и информационными технологиями. Профессиональные цели и пози­
ции этих отраслей различны. Отрасль телекоммуникаций имеет опыт в регламентации, стандартизации
и управлении оборудованием, устанавливаемым непосредственно у пользователей. Функциональная
совместимость и надежность являются основными факторами ее развития. Отрасль информационных
технологий (и. в частности, отрасль персональных компьютеров) успешно развивается благодаря
поощрению инноваций, разнообразия и исключительной стоимостной эффективности, что не всегда
позволяет уделять внимание вопросам функциональной совместимости. Объединение этих двух подхо­
дов и интеграция соответствующих технологий оказались перспективными.
      Для рассмотрения потребностей функционально совместимых систем и сетей телездравоохране­
ния прежде всего следует дать четкое определение услуг телездравоохранения. в котором должны
быть определены области их применения, взаимосвязи с другими услугами в сфере здравоохранения,
IV