ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                      НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                                           ГОСТ Р и с о
                                                         СТАНДАРТ
                                                       РОССИЙСКОЙ                         21549 1   -   —


                                                        ФЕДЕРАЦИИ                         2009




                                                Информатизация здоровья

                                  СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ
                                           КАРТЕ ПАЦИЕНТА
                                                                Часть       1

                                                         Общая структура
                                                              I SO 21549-1:2004
                                  Health inform atics — Patient healthcard data — Part 1: General structure
                                                                     (IDT)



                                                            Издание оф ициальное




                            Ю
                            I5
                            s<N
                             I
                            <*>
                            ш



                                                                       Москва
                                                                   Стандартинформ
                                                                         2010




платье с белым воротником

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009

                                       Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследо­
вательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» («ЦНИИОИЗ
Росздрава») и Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы»
на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

   2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Росздрава — единоличным представителем ИСО/ТК215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. Ne 413-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-1:2004 «Информатиза­
ция здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 1. Общая структура» (ISO 21549-1:2004
«Health informatics — Patient healthcard data — Part 1: General structure».
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (пункт 3.5).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в справочном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Фвдералыюго агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                      © Стандартинформ. 2010

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009

                                                                     Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
4 Условные обозначения и сокращения............................................................................................................ 2
5 Объектная модель базовых данных для пластиковой медицинской карты. Структура данных
  на пластиковой карте пациента....................................................................................................................... 2
   5.1 Общие положения...................................................                                                                                        2
   5.2 Информационный объект «Характеристики устройства»................................................................. 2
   5.3 Информационный объект «Идентификационные д а н ны е » .................................................................3
   5.4 Информационный объект «Административные д а н н ы е » ................................................................... 3
   5.5 Информационный объект «Клинические данные».................................................................................3
   5.6 Информационный объект «С сы лки».......................................................................................................3
   5.7 Информационный объект «Электронные рецепты (лекарственные назначения)».........................3
   5.8 Информационный объект «Данные безопасности пластиковой карты пациента»...........................3
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
             национальным стандартам Российской Федерации........................................................... 4




                                                                                                                                                                in

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009

                                           Введение

      Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и
на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к сущест­
венному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения инфор­
мации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и
переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
      Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том. чтобы обеспечить хра­
нение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока
службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различ­
ных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
      Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные систе­
мы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно
автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо. Медицинские страховые
компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание
пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными
медицинскими информационными системами.
      Появление баз данных с удаленным доступом и систем их поддержки привело к развитию и исполь­
зованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции
безопасности и дистанционной передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
      Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицин­
ского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.
      Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациен­
та, можно разделить на три основных категории: идентификационные данные (самого устройства и
человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Следует отме­
тить, что любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и
идентификационные данные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные и
клинические данные.
      Данные о карте должны включать в себя:
      - идентификационные данные самой карты;
      - идентификацию ее функциональных возможностей.
      Идентификационные данные могут включать в себя:
      - уникальную идентификацию владельца карты или любых других лиц. к которым относится содер­
жащаяся на карте информация.
      Административные данные могут включать в себя:
      - дополнительные сведения о лице, информация о котором содержится на карте,
      - идентификацию источника оплаты медицинской помощи (государственные или частные сред­
ства) и способа оплаты (по страховке(кам), по договору(рам) или полису(сам)) возможных видов льгот;
      - другие данные (кроме клинических), необходимые для оказания медицинской помощи.
      Клинические данные могут включать в себя:
      - информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи;
      - описание и оценку медицинским работником (НСР) характера событий медицинской помощи;
      - сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием
медицинской помощи.
      Для описания структуры данных на пластиковой карте пациента используется высокоуровневая
объектная технология моделирования (ОМТ). поскольку, с одной стороны, карта должна давать опреде­
ленные ответы на заранее поставленные вопросы, а с другой стороны, необходимо оптимизировать
использование ее памяти за счет сокращения избыточности данных.
      Данные указанных четырех категорий имеют много общих свойств, например идентификаторы,
фамилии, даты. Некоторые данные могут предназначаться как для клинического, так и для администра­
тивного использования. Поэтому было бы неправильно просто привести список хранящихся на пласти­
ковой карте информационных объектов, не рассматривая их общую организацию с учетом
существования базовых элементов данных. Изэтихбазовых элементов, определяемых своими характе­
ристиками (например, форматом), могут быть созданы составные информационные объекты. Некото­
рые составные объекты могут иметь одинаковые атрибуты.
IV