ГОСТ Р ИСО 21148-2011

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                 СТАНДАРТ
                                                                               ГО С Т Р и с о
                                               РОССИЙСКОЙ                      21148—
                                                ФЕДЕРАЦИИ                     2011



                                      ИЗДЕЛИЯ КО СМ ЕТИЧЕСКИЕ
                                              М ИКРО БИ О ЛО ГИ Я
                                           Общие требования
                                   к м икробиологическом у контролю

                                                    ISO 21148:2005
                      Cosmetics — Microbiology — General instructions for microbiological examination
                                                          (IDT)



                                                    Издание официальное




                                                               Москва
                                                           Стандартинформ
                                                                2012



энергоэффективность

ГОСТР ИСО 21148—2011

                                         Предисловие
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Рабочей группой с участием членов Технического комитета по стандартизации
ТК 360 «Парфюмерно-косметическая продукция» и при содействии Российской парфюмерно-космети­
ческой ассоциации на основе аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, ука­
занного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации 360 «Парфюмерно-косметическая про­
дукция»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 6 сентября 2011 г. No 253-ст

     4 Настоящий стандарт является идентичным по отношению к международному стандарту
ИСО 21148:2005 «Косметика. Микробиология. Общио указания по микробиологическому контролю»
(ISO 21148:2005 «Cosmetics — Microbiology — General instructions for microbiological examination»).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваомом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издавав,\юм информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                          ©Стандартинформ. 2012

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 21148—2011

                                                                      Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
3 Помещения.......................................................................................................................................................... 1
4 Оборудование.....................................................................................................................................................3
5 Штаммы микроорганизмов..............................................                                                                                              4
6 Требования к пе р со на л у...................................................                                                                                    4
7 Подготовка аппаратуры и стеклянной посуды ...............................................................................................5
8 Приготовление и стерилизация культуральных сред и реагентов..............................................................6
9 Лабораторные п р о б ы ....................................................................................................................................... 8
10 Технологические режимы............................................................................................................................... 9
11 Обработка результатов............................................................................................................................... 10
12 Нейтрализация антимикробных свойств и зд е л и я ....................................................................................10
Приложение А (справочное) Основные методы идентификации...............................................................11
Приложение В (справочное) Основные методы подсчета и з а с е в а ........................................................... 14
Приложение С (справочное) Приготовление и калибровка инокулятов......................................................15
Библиография........................................................................................................................................................15




                                                                                                                                                                    in

ГОСТР ИСО 21148—2011

                                          Введение

      Назначение настоящего стандарта заключается е том. чтобы общие методики, применяемые при
проведении микробиологических исследований в отношении косметических изделий, оставались оди­
наковыми для всех лабораторий, которые признают эти стандарты, что позволит получать однородные
результаты в различных лабораториях и будет способствовать охране здоровья их персонала путем
предотвращения риска инфицирования.
      При проведении микробиологических исследований в отношении косметических изделий особен­
но важным является следующее:
      - необходимо выделять и подсчитывать только те микроорганизмы, которые присутствуют в
пробах:
      - следует исключить загрязнение окружающей среды микроорганизмами.
      Чтобы достичь этого, необходимо уделять особое внимание личной гигиене и использовать рабо­
чие методики, гарантирующие, насколько это возможно, исключение внешнего загрязнения.
      При проведении микробиологических исследований является важным знание микробиологичес­
ких методов и исследуемых микроорганизмов. Важно, чтобы испытания проводились, насколько это воз­
можно. точно, включая подсчет числа микроорганизмов.
      Значительное количество манипуляций может, например, непреднамеренно привести к пере­
крестному загрязнению, и поэтому лаборанту-микробиологу всегда требуется проверять точность
результатов, полученных с помощью методик, используемых в лаборатории.
      Необходимо предпринимать специальные меры предосторожности не только по соображениям
гигиены, но также для обеспечения хорошей воспроизводимости полученных результатов. Невозможно
предусмотреть все меры предосторожности для всех возможных ситуаций, но настоящий стандарт, по
меньшей мере, предусматривает основные правила приготовления, стерилизации и хранения питатель­
ных сред и использование соответствующего оборудования.
      Приведенные рекомендации позволят осуществлять подсчет и обнаружение мезофильных микро­
организмов. которые могут произрастать в аэробных условиях. Данные рекомендации распространяют­
ся на определение отсутствия или ограниченной встречаемости заданных микроорганизмов, которые
представляют интерес для косметических изделий.
      Методы испытаний приводятся в отдельных стандартах. Также могут использоваться другие аль­
тернативные микробиологические методики при условии, что была продемонстрирована их равнознач­
ность или метод был проверен иначе. Выбор определенного метода или сочетания методов,
упоминаемых в этих международных стандартах, будет зависеть от цели проведения данного испыта­
ния. и пользователю решать, какой именно подход наиболее эффективен для применения.
      ИСО 21148:2005 «Косметика. Микробиология. Общие указания по микробиологическому контро­
лю» разработан Техническим комитетом ИСО/ТК217, Косметика.




IV