ГОСТ ISO 21148-2020

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                            (МГС)
                             INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                             (ISC)




                                                                                      ГОСТ
                                   МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                        СТАНДАРТ
                                                                                      ISO 21148—
                                                                                      2020




                          ПРОДУКЦИЯ ПАРФЮ МЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ

                                          Микробиология.
                              Общие требования к микробиологическому
                                            контролю

                               (ISO 21148:2017, Cosmetics — Microbiology — General instructions
                                              for microbiological examination, IDT)



                                                     Издание официальное




                                                              Москва
                                                 Российский институт стандартизации
                                                                2021




строительный сертификат

ГОСТ ISO 21148-2020


                                                    Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены».

         Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный
институт метрологии» (БелГИМ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной вер­
сии стандарта, указанного в пункте 5

         2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по
результатам голосования в АИС МГС (протокол от 30 января 2020 г. No 126-П)

         За принятие проголосовали:

      Крагкоа наименование страны no М К    Код страны по МК             С окращ енное наименование национального органа
              (И С О 31вв> 0 0 4 - 9 7     <ИСО 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7                    по стандартизации

     Армения                                          AM                ЗАО «Национальный орган по стандартизации и
                                                                        метрологии» Республики Армения

     Беларусь                                         BY                Госстандарт Республики Беларусь

     Казахстан                                        KZ                Госстандарт Республики Казахстан

     Киргизия                                         KG                Кыргызстандарт

     Россия                                           RU                Росстандарт

     Таджикистан                                      TJ                Таджикстандарт

     Узбекистан                                       UZ                Узстандарт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 августа
2021 г. № 759-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 21148— 2020 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2022 г.

      5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 21148:2017 «Косметика. Микро­
биология. Общие указания по микробиологическому контролю» («Cosmetics — Microbiology — General
instructions for microbiological examination», IDT).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе межгосу­
дарственных стандартов.
      Международный стандарт разработан Техническим комитетом ISO/TC 217 «Косметика» Междуна­
родной организации по стандартизации (ISO)

         6 ВЗАМЕН ГОСТ ISO 21148— 2013




II

ГОСТ ISO 21148—2020

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
(государственных) стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на
сайтах соответствующих национальных (государственных) органов по стандартизации.
     В случав пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация также будет опубликована в сети Интернет на сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                                                © IS O . 2017
                                                             © Оформление. ФГБУ «РСТ», 2021

                       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                  частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                  издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                  и метрологии

ГОСТ ISO 21148-2020


                                                                         С одержание

В ведение.............................................................................................................................................................. VI
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссы лки..........................................................................................................................................1
3 Термины и определения......................................................................................................................................1
4 Помещения...............................................................                                                                                                   1
  4.1 Площади для проведения испытания........................................................................................................ 1
  4.2 Дополнительные площади........................................................................................................................... 2
  4.3 Месторасположение помещений ...............................................................................................................2
  4.4 Оснащение помещений............................................................................................................................... 2
  4.5 Поддержание технического состояния...................................................................................................... 3
5 Оборудование.......................                                                                                                                                        3
  5.1 Общие положения........................................................................................................................................3
  5.2 Микробиологические (ламинарные) шкафы..............................................................................................3
  5.3 Весы................................................................................................................................................................. 3
  5.4 Гомогенизатор................................................................................................................................................ 3
  5.5 рН-метр...........................................................................................................................................................3
  5.6 Автоклав.........................................................................................................................................................3
  5.7 Инкубатор.......................................................................................................................................................3
  5.8 Водяные бани................................................................................................................................................ 4
  5.9 Холодильник или холодильная ка м е р а ....................................................................................................4
  5.10 Морозильная кам ера................................................................................................................................. 4
  5.11 Суховоздушный стерилизатор...................................................................................................................4
  5.12 Устройство для подсчета колоний............................................................................................................ 4
  5.13 Другое оборудование................................................................................................................................. 4
6 Штаммы микроорганизмов................................................................................................................................. 5
7 Персонал...............................................................................................................................................................5
  7.1 Компетентность.............................................................................................................................................. 5
  7.2 Гигиена...........................................................................................................................................................5
8 Подготовка инструментов и стеклянной п о суд ы ...........................................................................................5
  8.1 Подготовка...................................................................................................................................................... 5
  8.2 Стерилизация................................................................................................................................................ 6
  8.3 Одноразовые посуда и инструменты........................................................................................................ 6
  8.4 Обращение с чистым инструментом и стеклянной посудой.................................................................. 6
  8.5 Обращение со стерильными инструментом и стеклянной посудой..................................................... 6
  8.6 Обработка зараженного материала.......................................................................................................... 6
  8.7 М ы т ь е .............................................................................................................................................................6
9 Приготовление и стерилизация питательных сред и реактивов..................................................                                                                7
  9.1 Общие полож ения........................................................................................................................................7
  9.2 Вода................................................................................................................................................................. 7
  9.3 Приготовление питательных сред.......................................................................... . ................................. 7
      9.3.1 Общие положения..............................................                                                                                                    7
      9.3.2 Регидратация........................................................................................................................................7
      9.3.3 Измерение p H ..............................................                                                                                                     7
      9.3.4 Дозирование........................................................................................................................................7
  9.4 Стерилизация................................................................................................................................................ 7
      9.4.1 Общие положения............................................................................................................................... 7
      9.4.2 Паровая стерилизация.......................................................................................................................7
      9.4.3 Стерилизация фильтрованием.......................................................................................................... 8
  9.5 Хранение........................................................................................................................................................ 8
      9.5.1 Общие положения............................................................................................................................... 8
      9.5.2 Приготовленные в лаборатории питательные среды и реактивы............................................... 8
      9.5.3 Готовые к использованию питательные среды и реактивы..........................................................8
  9.6 Плавление агаризованных питательных с р е д ......................................................................................... 8
  9.7 Подготовка чашек П е тр и ............................................................................................................................. 8
IV