ГОСТ ISO 21148-2013

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                          (МГС)
                             INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                            (ISC)




                                                                                     ГОСТ
                                    МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                              СТАНДАРТ
                                                                                     ISO 21148—
                                                                                     2013




                                 Продукция парфюмерно-косметическая
                                                МИКРОБИОЛОГИЯ
                                            Общие требования
                                     к микробиологическому контролю
                               (ISO 21148:2005, Cosm etics — M icrobiology — General instructions
                                              for m icrobiological examination, IDT)




                                                      Издание официальное




                                                                 Москва
                                                             С тандартинф орм
                                                                   2019




декларация соответствия

ГОСТ ISO 21148-2013


                                                                   Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»
           Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный
институт метрологии» (БелГИМ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной вер­
сии стандарта, указанного в пункте 5

           2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по
переписке (протокол от 7 июня 2013 г. № 43)

           За принятие проголосовали:

     К р а тко е н а и м е н о в а н и е страны     К о д с тр а н ы по М К    С о вращ ен но е н аим е но ва н и е н а ц и о н а л ь н о го ор га на
        по М К (И С О 3166 ) 00 4 - 9 7           < И С 0 316 6) 0 0 4 - 97                        по ста н д а р ти за ц и и

        Беларусь                                            BY                Госстандарт Республики Беларусь
        Казахстан                                           KZ                Госстандарт Республики Казахстан
        Киргизия                                            KG                Кыргызстандарт
        Россия                                              RU                Росстандарт
        Таджикистан                                         TJ                Таджихстандарт
        Узбекистан                                          UZ                Узстандарт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 июня
2016 г. No 619-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 21148— 2013 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2017 г.

      5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 21148:2005 «Косметика. Микро­
биология. Общие указания по микробиологическому контролю» («Cosmetics — Microbiology — General
instructions for microbiological examination», IDT).
      Международный стандарт ISO 21148:2005 разработан техническим комитетом ISO/ТС 217 «Кос­
метика» Международной организации по стандартизации (ISO).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

           6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

           7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.




II

ГОСТ ISO 21148—2013

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящ его ста н д а р та и изме­
нений к нему на те р р и то р и и указанных выше государств публикуется в указателях национальных
станд артов, издаваемых в э ти х государствах, а та кж е в с е ти И н те р н е т на сайтах с о о тв е тс т в у ­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отм ены настоящ его ста н д а р та соо тве тствую щ а я ин­
формация будет опубликована на официальном и н те р н е т-са й те М ежгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертиф икации в ка та л оге «М ежгосударственные стандарты »




                                                                    © ISO. 2005 — Все права сохраняются
                                                              © Стандартинформ. оформление. 2016. 2019

                          В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                     частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                     издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                     и метрологии

ГОСТ ISO 21148-2013


                                                                          С одержание



1 Область применения........................................................................................................................................... 1
2 Термины и определения.....................................................................................................................................1
3 Требования к помещениям.................................................................................................................................1
   3.1 Площади для проведения испытания....................................................................................................... 1
     3.2 Дополнительные площади......................................................                                                                                       1
     3.3 Местоположение помещ ений................................................                                                                                          2
     3.4 Оснащение помещений.............................................................................................................................. 2
     3.5 Техническое обслуживание........................................................................................................................2
4 Оборудование..................................................................................................................................................... 3
  4.1 Общие положения.......................................................................................................................................3
     4.2 Микробиологические (ламинарные) ш ка ф ы .......................................................................................... 3
     4.3 Весы................................................................................................................................................................3
     4.4 Гомогенизатор...............................................................................................................................................3
     4.5 рН -метр......................................................................................................................................................... 3
     4.6 А втоклав....................................................................................................................................................... 3
     4.7 Инкубатор (термостат)................................................................................................................................ 3
     4.8 Водяные б а н и ...............................................................................................................................................4
     4.9 Холодильник или холодильная ка м е р а ...................................................................................................4
     4.10 Морозильная кам ера.......................                                                                                                  4
     4.11 Суховоздушный стерилизатор (сухожаровой ш каф )............................................................................4
     4.12 Прибор для подсчета колоний.................................................................................................................4
  4.13 Прочее оборудование..........................................................                                                                                        4
5 Штаммы микроорганизмов.............................................................                                                                                       4
6 П ерсонал..............................................................................................................................................................5
  6.1 Компетентность...........................................................................................................................................5
  6.2 Гигиена......................................................................................................................................................... 5
7 Подготовка инструментов и стеклянной посуды...........................................................................................5
     7.1 Подготовка..................................................................................................................................................... 5
     7.2 Стерилизация...............................................................................................................................................5
     7.3 Одноразовые материалы и инструменты.................................................................................................5
     7.4 Обращение с чистым инструментом и стеклянной посудой................................................................. 6
     7.5 Обращение со стерильным инструментом и стеклянной посудой.......................................................6
     7.6 Обработка зараженного материала......................................................................................................... 6
  7.7 М ы тье......................................................                                                          6
8 Приготовление и стерилизация питательных сред и реактивов................................................................. 6
     8.1 Общие положения.......................................................................................................................................6
     8.2 Вода................................................................................................................................................................6
     8.3 Приготовление питательных сред..........................................                                                                                           7
     8.4 Стерилизация..........................................................................................................................                             7
     8.5 Хранение....................................................................................................................................................... 8
     8.6 Плавление агаризованных питательных с р е д ........................................................................................ 8
     8.7 Подготовка чашек Петри ............................................................................................................................ 8

IV