ГОСТ Р ИСО 12866-2011

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                           ГО С Т Р и с о
                                           СТАНДАРТ
                                         РОССИЙСКОЙ                        12866   —



                                          ФЕДЕРАЦИИ                        2011




                             Государственная система обеспечения
                                     единства измерений

                           ПЕРИМ ЕТРЫ О Ф ТА Л Ь М О Л О ГИ Ч Е С КИ Е
                          Технические требования и методы испы таний

                                               I SO 12866:1999
                                     Ophthalmic instruments — Perimeters
                                                     (IDT)



                                             Издание официальное




                                                        Москва
                                                    Стандартинформ
                                                         2013




квартиры от застройщика

ГОСТ РИСО 12866—2011

                                       Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») на основе
собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 296 «Оптика и оптические приборы»
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1074-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 12866— 1999 «Приборы
офтальмологические. Периметры» (ISO 12866:1999 «Ophthalmic instruments — Perimeters»).
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (подраздел 3.5).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или
отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно
издаваемом указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление
и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официалыюм
сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет




                                                                       ©Стандартинформ. 2013

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ РИСО 12866—2011

                                                                       Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
4 Требования.......................................................................................................................................................... 3
   4.1 Общие требования.....................................................................................................................................3
   4.2 Особые требования.................................................................................................................................... 3
   4.3 Кинетические периметры ..........................................................................................................................4
   4.4 Статические периметры............................................................................................................................ 4
5 Методы испытаний.............................................................................................................................................5
    5.1 Проверка фоновой яркости....................................................................................................................... 5
    5.2 Проверка яркости стимулов....................................................................................................................... 5
    5.3 Проверка положения стимулов..................................................................................................................5
    5.4 Проверка размеров сти м у л о в ..................................................................................................................5
    5.5 Проверка формы стим улов.......................................................................................................................6
    5.6 Проверка длительности стимулов............................................................................................................ 6
    5.7 Методы испытаний для периметров различных т и п о в ........................................                                                                   6
6 Сопроводительные докум енты ....................................................................................................................... 6
7 Маркировка.......................................................................................................................................................... 6
Приложение А (справочное) Параметры световых стимулов по Г о л ьд м а ну............................................7
Приложение В (справочное) Системы координат для описания положения световых стимулов,
              используемые в офтальмологических перим етрах.............................................................. 8
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
             национальным стандартам Российской Федерации..............................................................9
Библиография......................................................................................................................................................10




                                                                                                                                                                     in

ГОСТ Р ИСО 12866—2011


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                      С Т А Н Д А Р Т             Р О С С И Й С К О Й               Ф Е Д Е Р А Ц И И



                             Государственная система обеспечения единства измерений

                                          ПЕРИМЕТРЫ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ

                                     Технические требования и методы испытаний

                         State system fo r ensuring the un iform ity of m easurem ents. O phthalm ic perim eters.
                                              Technical requirem ents and test m ethods



                                                                                                Д ата в в е д е н и я — 2013— 05— 01



        1 Область применения

     Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает требования и методы проверки
офтальмологических приборов — периметров, предназначенных для определения дифференциаль­
ной световой чувствительности поля зрения человека путем субъективного обнаружения наличия све­
тового стимула на фоновой поверхности с заданной освещенностью.
     Настоящий стандарт не распространяется на методы клинической медицины и психофизиологи­
ческие методы исследования поля зрения человека.
     При различиях в настоящем стандарте и ИС0 15004 приоритет имеет настоящий стандарт.

        2 Нормативные ссылки

      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      МЭК 601-1:1988 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
(IEC 601-1:1988 Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety)
      МЭК 60601-1:2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас­
ности и основные характеристики (IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment — Part 1: General
requirements for basic safety and essential performance)
      МЭК 60601-1-1:2000 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безо­
пасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам (IEC 60601-1-1:2000
Medical electrical equipment — Part 1-1: General requirements for safety — Collateral standard: safety
requirements for medical electrical systems)
      ИСО 15004-1 Офтальмологические приборы. Общие технические требования и методы поверки.
Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам
(ISO 15004-1:2006 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 1:
General requirements applicable to all ophthalmic instruments)

        3 Термины и определения

     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
     3.1 поле зрения: Совокупность всех направлений, по которым глаз человека может воспринимать
визуальное воздействие в определенный момент времени и реагировать на это воздействие.
     3.1.1 монокулярное поле зрения: Поле зрения, воспринимаемое одним открытым глазом.
     3.1.2 бинокулярное поле зрения: Поле зрения, воспринимаемое одновременно обоими откры­
тыми глазами.


И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                   1