ГОСТ Р 56673-2015

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                           НАЦИОНАЛЬНЫЙ                 ГОСТР
                                              СТАНДАРТ
                                                                        56673     -

                                            РОССИЙСКОЙ
                                             ФЕДЕРАЦИИ                  2015
                                                                        (ИСО 10940:2009)




                                     П риборы оф тальм ологические

                                            ФУНДУС-КАМЕРЫ
                                       Технические требования
                               Методы контроля оптических характеристик

                                                   (ISO 10940:2009,
                                      Ophthalmic instruments — Fundus cameras,
                                                         MOD)


                                                 Издание официальное




                                                           Москва
                                                       Стандартинформ
                                                            2016




сертификат соответствия труб

ГОСТ Р 56673— 2015


                                        Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Акционерным обществом «ГОИ им. С.И. Вавилова» совместно с рабочей груп­
пой ПК 7 «Офтальмологическая оптика и приборы» Технического комитета по стандартизации ТК 296
«Оптика и оптические приборы» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык меж­
дународного стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 296 «Оптика и оптические приборы»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 26 октября 2015 г. Ne 1632-ст

     4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандар­
ту ИСО 10940:2009 «Инструменты офтальмологические. Камеры для фотографирования глазного
дна» (ISO 10940:2009 «Ophthalmic instruments — Fundus cameras». MOD) путем:
     - изменения наименования стандарта и его структуры для приведения в соответствие с правила­
ми. установленными в ГОСТ 1.5 (подразделы 4.2 и 4.3);
     - введения дополнительных фраз. При этом дополнительные фразы, включенные в проект стан­
дарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей нацио­
нальной стандартизации, выделены курсивом.
      Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного стандар­
та приведено в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан­
дарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размеща­
ются также в информационмй системе общего пользования — на официальном сайте Федераль­
ного агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                       © Стандартинформ. 2016

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 56673—2015


                                                                    Содержание

1 Область прим енения...................................................................................................................................... 1
2 Нормативные сс ы л к и ...................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Технические требования к фундус-каморам................................................................................................ 2
    4.1 Общие требования................................................................................................................................... 2
    4.2 Требования к оптическим характеристикам....................................................................................... 2
    4.3 Требования к устройству и ф ункционированию ................................................................................. 3
    4.4 Требования для защиты от светового излучения..............................................................................3
5 Методы контроля оптических характеристик.......................................................................................... 4
    5.1 Общие требования............................                                                                                                          4
    5.2 Требования к тест-объекту...................................................................................................................... 4
    5.3 Контроль разрешающей с п о со б н о сти ................................................................................................ 5
    5.4 Контроль углового поля зрения............................................................................................................. 5
    5.5 Контроль увеличения изображения.......................................................................................................5
    5.6 Контроль плотности пикселей датчика на глазном д н е .................................................................... 5
6 Информация, предоставляемая изготовителем....................................................................................... 6
7 Требования к м аркировке........................................................................................                                             6
Приложение А              (обязательное) Руководство для измерения и подсчета значений потенциальной
                          опасности светового излучения..............................................................................................7
Приложение В              (справочное) Руководство по эксплуатации фундус-камеры......................................12
Приложение ДА (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
              примененного международного стандарта........................................................................13




                                                                                                                                                              in

ГОСТ Р 56673— 2015


                                         Введение

     Международная организация по стандартизации (ИСО) — всемирная федерация национальных
комитетов по стандартизации (комитеты-члены ИСО). Международные стандарты обычно подготавли­
ваются Техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный темой, по которой
создан Технический комитет, имеет право быть представленным в данном комитете. В работе также
принимают участие международные правительственные и неправительственные организации совмест­
но с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем
вопросам электротехнической стандартизации.
     Международные стандарты подготовлены в соответствии с правилами, приведенными в Дирек­
тивах ИСО/МЭК, часть 2.
     Основная задача Технических комитетов — подготовка международных стандартов. Проекты
международных стандартов, принятые Техническими комитетами, передаются комитетам-членам для
голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения, как минимум.
75 % голосующих комитетов — членов ИСО.
     Следует отметить, что некоторые элементы настоящего стандарта подпадают под действие
патентных прав. ИСО не несет ответственности за нарушение таких патентных прав.
     ИСО 10940 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 172 «Оптика и фотоника», подкомите­
том ПК 7 «Офтальмологическая оптика и приборы».
     Второе издание отменяет и заменяет первое издание ИСО 10940:1998. пересмотренное с техни­
ческой точки зрения.




IV