ГОСТ Р 58453-2019

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО


                                         ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ



                                                    НАЦИОНАЛЬНЫЙ                      ГО С ТР
                                                         СТАНДАРТ
                                                       РОССИЙСКОЙ
                                                                                      58453   —




                                                       ФЕДЕРАЦИИ                      2019




                                               Изделия медицинские

                                       КОМПЛЕКСЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ
                                     ДЛЯ ПРОСВЕЧИВАНИЯ И СНИМКОВ
                                              ЦИФРОВЫЕ
                                    Существенные технические характеристики



                                                     Издание официальное




                                                                Москва
                                                            С тандартинф орм
                                                                  2019




испытания трубопроводной арматуры

ГОСТ Р 58453—2019


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-
технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАН-
ДАРТИНФОРМ») и Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтех-
стамдарт»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 25 июля 2019 г. No 425-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




      Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федвралыюго закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об измене­
ниях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года)
информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный текст изменений и попра­
вок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмот­
ра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опублико­
вано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федералыюго агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет (mvw.gost.ru)




                                                          © Стандартинформ. оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 58453—2019


                                                                         Содержание

1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки..........................................................................................................................                             1
3 Термины и определения................................................................................................................................. 2
4 Существенные технические характеристики............................................................................................... 4
   4.1 Цифровой рентгеновский комплекс для просвечивания н/или снимков...........................................4
   4.2 Существенные технические характеристики поворотного стола-штатива (первого рабочего
   м еста)................................................................................................................................................................. 5
   4.3 Существенные технические характеристикистола снимков (второго рабочего м е ста ).................5
   4.4 Существенные технические характеристикистойки снимков (третьего рабочего места)...............5
   4.5 Существенные технические характеристики рентгеновского штатива............................................ 5
   4.6 Существенные технические характеристикиуниверсальной стойки-штатива................................. 6
   4.7 Существенные технические характеристики телеуправляемого поворотного рентгеновского
   стола-штатива.................................................................................................................................................. 6
   4.8 Плоскопанельный цифровой рентгеновский приемник (для рентгенографии и/или рентгено­
   скопии) ...............................................................................................................................................................6
   4.9 Усилитель рентгеновского изображения (при наличии)...................................................................... 7
   4.10 Рентгеновское питающее устройство............................... .................................................................8
   4.11 Рентгеновский излучатель ..................................................................................................................... 8
   4.12 Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта (с монитором для визуализации
   изображений).................................................................................................................................................... 9
   4.13 Безопасность............................................................................................................................................9
   4.14 Требования к надежности...................................................................................................................... 9
Библиография......................................................................................................................................................11

ГОСТ Р 58453—2019

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й             С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                             Изделия медицинские

        КОМПЛЕКСЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ ДЛЯ ПРОСВЕЧИВАНИЯ И СНИМКОВ ЦИФРОВЫЕ

                               Существенные технические характеристики

   Medical equipment. X-ray equipment for digital radiography and radioscopy. Significant technical characteristics



                                                                                     Дата введения — 2019— 12—01



     1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает существенные технические характеристики цифровых рент­
геновских комплексов для просвечивания и/или снимков (КРЦ).
     Настоящий стандарт распространяется на КРЦ. имеющие в своем составе одно, два или три ра­
бочих места: поворотный стол-штатив для просвечивания и снимков, стол для рентгенографии с воз­
можностью (или без) линейной продольной томографии, вертикальную стойку для снимков или теле­
управляемый поворотный стол-штатив, универсальную стойку-штатив.
     Стандарт не распространяется:
     - на рентгеновские комплексы с цифровыми приемниками изображения на основе запоминающих
фотостимулируемых люминофоров (CR-рентгенография);
     - пленочные рентгенодиагностические аппараты для просвечивания и снимков;
     - аппараты типа С-дуга;
     - маммографические аппараты;
     - цифровые флюорографы;
     - терапевтические рентгеновские аппараты:
     - рентгеновские комплексы с функцией томосинтеза;
     - педиатрические аппараты;
     - переносные и мобильные аппараты.

     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 31581 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуа­
тации лазерных изделий
     ГОСТ Р 50267.2.54 (МЭК 60601-2-54:2009) Изделия медицинские электрические. Часть 2-54.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским
аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии
     ГОСТ Р 55772 Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские для просвечи­
вания и снимков цифровые. Технические требования для государственных закупок
     ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас­
ности с учетом основных функциональных характеристик
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электро­
магнитная совместимость. Требования и испытания
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-3 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита
от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах


Издание оф ициальное
                                                                                                                      1