ГОСТ Р 55275-2012

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                         НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТ Р
                                             с т а н д а р т              55275  —


                                           р о с с и й с к о й            2012
                                            ФЕДЕРАЦИИ




                       ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БЕШЕНСТВА ЖИВОТНЫХ
                                     ЖИВЫЕ

                                   Технические условия


                                         Издание официальное




                                                    Москва
                                                Стандартинформ
                                                     2014




сертификат на щебень

ГОСТ Р 55275—2012

                                       Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский госу­
дарственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ
«ВГНКИ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом ТК 454 «Охрана жизни и здоровья животных и ветеринар­
но-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. No 1425-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публихуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан­
дарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уве­
домление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещают­
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)




                                                                       ©Стандартинформ. 2014

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 55275—2012


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И




                       ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БЕШЕНСТВА ЖИВОТНЫХ ЖИВЫЕ

                                          Технические условия


                              Live vaccine against rabies of animals. Specification




                                                                                      Дата введения — 2014—01— 01




     1 Область применения

      Настоящий стандарт распространяется на живые вакцины против бешенства животных для ораль­
ного применения в виде приманок (далее — вакцины), предназначенные для профилактической имму­
низации восприимчивых к бешенству животных.
     Примечания
      1 Живые вакцины против бешенства животных представляют собой приманку, привлекательную для диких
плотоядных, в которую помещен блистер (пакетик)с суспензией аттенуированного штамма вируса бешенства, либо
суспензия вируса внесена непосредственно в приманку.
     2 Вакцины содержат аттенуированные фиксированные штаммы вируса бешенства 1-го серотипа.


     2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р ИСО 7864—2009 Иглы инъекционные однократного применения стерильные
     ГОСТ Р ИСО 7886-1—2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные.
Часть 1. Шприцы для ручного использования.
     ГОСТ Р 52683—2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, мар­
кировка. транспортирование и хранение
     ГОСТ 12.0.004—90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопас­
ности труда. Общие положения
     ГОСТ 12.1.004—91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие
требования
     ГОСТ 12.1.005— 88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические
требования к воздуху рабочей зоны.
     ГОСТ 12.1.008— 76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность.
Общие требования.
     ГОСТ 12.2.003—91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное.
Общие требования безопасности
     ГОСТ 12.3.002—75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные.
Общие требования безопасности
     ГОСТ 12.4.011—89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих.
Общие требования и классификация
     ГОСТ 17.2.3.02—78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов
вредных веществ промышленными предприятиями
     ГОСТ 2603— 79 Ацетон. Технические условия

Издание оф ициальное

                                                                                                                 1

ГОСТ Р 55275—2012

      ГОСТ 8074—82 Микроскопы инструментальные. Типы, основные параметры и размеры. Техни­
ческие требования.
      ГОСТ 9142—90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
      ГОСТ 12301—2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие техни­
ческие условия.
      ГОСТ 12303—80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические
условия
      ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
      ГОСТ 22967—90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие техни­
ческие требования и методы испытаний
      ГОСТ 25336— 82Е Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные парамет­
ры и размеры
      ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
      ГОСТ 29230—91 Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки
выдувные
      ГОСТ 31926—2013 Средствалекарствеиныедля ветеринарного применения. Методы определе­
ния безвредности
      ГОСТ 31929—2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки,
методы отбора проб

       П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпус­
кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылоч­
ный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию
этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на кото­
рый дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом
утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение
рекомендуется применятьбез учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положе­
ние. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.


     3 Термины и определения
      В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
      3.1 живая вакцина: Иммунобиологический препарат, получаемый из живых ослабленных аттену­
ированных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных и человека.
      3.2 вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.
      3.3 штамм (вакцинный): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными,
наследственно закрепленными свойствами.
      3.4 инфекционная активность на мышах: Способность вакцинного штамма вызывать заболева­
ние и гибель мышей при внутримозговом введении, выражающаяся в летальных дозах.
      3.5 инфекционная активность в культуре клеток: Способность вакцинного штамма вызывать
специфические изменения в культуре клеток, выражающаяся в культуральных клеточных инфекцион­
ных дозах.
      3.6 безвредность (вакцины): Отсутствие вредных для организма последствий местного и обще­
го характера после введения вакцины.
      3.7

     доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Определенное количество
 лекарственного средства для ветеринарного применения, вводимого в организм животного.
     [ГОСТ Р 52682—2006. раздел 2, статья 21)______________________________________________
     3.8__________________________________________________________________________________
     летальная доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Количество
 лекарственного средства для ветеринарного применения, приводящее животное к летальному
 исходу.
     [ГОСТ Р 52682—2006. раздел 2. статья 22]______________________________________________

2