ГОСТ Р 53342-2009

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ ГОСТР
РОССИЙСКОЙ 53342—
ФЕДЕРАЦИИ 2009

ДОЛОТА МЕДИЦИНСКИЕ

Технические требования и методы испытаний

Издание официальное

53 12—2008489

Москва
Стандартинформ
2009

ГОСТР 53342—2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан «Всероссий-
ский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов» (ГУП РТ ВНИПИМИ)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 «Медицинские инструменты»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре-
гулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. № 160-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин-
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме-
‘сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
{замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издававмом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству-
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас-
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо-
му регулированию и метрологии

хою-

ГОСТР 53342—2009

Содержание

OOM ПРИИИЮНЫЯ Shc а аа рае a GETS ESS
Нормативные ссылки. ......
Термины и определения .....
Требования .....
4.1 Материал. ...
4.2 Твердость ... ESF:
4.3 Поверхность.........-
4.4 Параметр шероховатости.
4.5 Режущая кромка.......
4.6 Устойчивость к коррозии ..
4.7 Устойчивость к стерилизации. wee!
4.8 Устойчивость к климатическим воздействиям. ...
Методы испытаний . .....-...-.....
5.1 Визуальный контроль.
5.2 Проверка остроты режущих кромок . -
5.3 Испытание устойчивости к стерилизации

Ш

ГОСТ Р 53342—2009

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДОЛОТА МЕДИЦИНСКИЕ
Технические требования и методы испытаний

Medical chisels. Technical requirements and test methods

Дата введения — 2010—01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам
(далее mt долота), предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных опе-
рациях.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ РИСО 6507-1—2007 Металлы и сплавы. Измерение твердости по Виккерсу. Часть 1. Метод
измерения

ГОСТ Р 50328.1—92 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержаве-
ющая сталь

ГОСТ 19126—2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч-
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регупированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информа-
ционному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и
по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году-
Если ссылочный стандарт заменен (изменен). то при пользовании настоящим стандартом следует руководство-
ваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены. то положение, в ко-
тором дана ссылка ма него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:
3.1 медицинское долото: Однолезвийный медицинский инструмент с лезвием с двухсторонней
заточкой, перпендикулярным к оси инструмента.

4 Требования

4.1 Материал
Долота должны быть изготовлены из коррозионно-стойкой стали по ГОСТ Р 50328.1.
4.2 Твердость

Твердость рабочих частей долота должна быть НУ от 502 до 900 Н/мме.
Испытания проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6507-1.

Издание официальное