ГОСТ 19126-2007

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫ Й СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                                           (МГС)
                                            INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                                            (ISC)




                                                                                                    ГОСТ
                                                  МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                                                                    1 9 1 2 6 “
                                                       СТАНДАРТ
                                                                                                    2007




                                                   ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ
                                                        МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ

                                                        Общие технические условия


                                                                   Издание официальное




                                                                         Стацацтмф орм
                                                                              тт




энергосбережение и энергоэффективность

ГОСТ 19126—2007


                                                 Предисловие

     Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положе­
ния» и ГОСТ 1.2— 97 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные,
правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия,
обновления и отмены»

     Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Государственным Унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследо­
вательский проектный институт медицинских инструментов» (ГУП ВНИПИМИ)

    2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской
Федерации

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по
переписке (протокол №> 28 от 23 марта 2007 г.)

     За принятие проголосовали:


Краткое наименование страны         Код страны               Сокращенное наименование национального органа
  по МК <ИСО 31 66)004-97     по МК|ИСО 3166) 0 0 4 -9 7                   по стандартизации

  Азербайджан                            А2                А зстандарт
  Армения                                AM                М инторгэкономразвития
  Беларусь                               BY                Госстандарт Республики Беларусь
  Казахстан                              К2                Госстандарт Республики Казахстан
  Кыргызстан                             KG                Кыргызстандарт
  М олдова                               MD                М олдова-С тандарт
  Российская Федерация                   RU                Ф едеральное агентство по техническом у регулиро-
                                                           ванию и метрологии
  Таджикистан                            TJ                Таджикстандарт
  Туркменистан                           TM                Глаагосслузкба «Туркменстандартлары »
  Узбекистан                             U2                У зстандарт
  Украина                                UA                Госпотребстандарт Украины


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября
2007 г. No 280-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 19126—2007 введен в действие в качестве нацио­
нального стандарта Российской Федерации с 1 января 2008 г.

     5 ВЗАМЕН ГОСТ 19126— 79

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публику­
ется в указателе «Национальные стандарты».
     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные
стандарты». а текст изменений — в информационных указателях «Национальные стандарты».
В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет
опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»


     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии Российской Федерации

                                                                             © СТАНДАРТИНФОРМ, 2007
                                                                             © СТАНДАРТИНФОРМ. 2008
                                                                Переиздание (по состоянию на июнь 2008 г.)

ГОСТ 19126— 2007


                                                                          Содержание

1 Область применения.................................................................................................................................................... 1
2 Нормативные сс ы л ки ..................................................................................................................................................1
3 Термины и о пределения........................................................................................................................................... 3
4 Классификация.............................................................................................................................................................3
5 Технические требования.......................                                                                                                                               3
6 Комплектность................................................................................................................................................................5
7 Правила приемки.......................................................................................................................................................... 6
8 Методы испытаний....................................................................................................................................................... 7
9 Маркировка, упаковка, транспортирование и хр ан ен и е.................................................................................... 9
10 Гарантии изготовителя......................................................................................................................................... 11
Приложение А (обязательное) Основные показатели, устанавливаемые в стандартах,
                            технических условиях и рабочих чертежах на инструменты конкретных видов . . . . 12




                                                                                                                                                                             in

ГОСТ 19126—2007


М     Е    Ж      Г    О     С      У   Д   А   Р    С   Т    В    Е    Н    Н    Ы      Й    С   Т    А   Н    Д   А    Р   Т




                                    ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ

                                                    Общие технические условия

                                                      M edical m etallic instrum ents.
                                                         G eneral specifications



                                                                                             Д а та в в е д е н и я — 2008— 01— 01



        1 Область применения

     Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократ­
ного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические
изделия (далее — инструменты), предназначенные для внутреннего рынка и экспорта в страны с уме­
ренным и тропическим климатом.
     Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными
веществами, имплантаты, механизированные инструменты для эндоскопов, хирургических высокочас­
тотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные
инструменты, принадлежности и приспособления.

        2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 2.601— 2006 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные доку­
менты
     ГОСТ 8.051—81 Государственная система обеспечения единства измерений. Погрешности,
допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм
     ГОСТ 9.014—78 Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Времен­
ная противокоррозионная защита изделий. Общие требования
     ГОСТ 9.301—86 Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Покры­
тия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования
     ГОСТ 9.302—88 Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Покры­
тия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля
     ГОСТ 9.303—84 Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Покры­
тия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору
     ГОСТ 9.306—85 Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Покры­
тия металлические и неметаллические неорганические. Обозначения
     ГОСТ 26.020—80 Шрифты для средств измерений и автоматизации. Начертания и основные раз­
меры
     ГОСТ 515— 77 Бумага упаковочная битумированная и дегтевая. Технические условия
     ГОСТ 1050—88 Прокат сортовой, калиброванный, со специальной отделкой поверхности из угле­
родистой качественной конструкционной стали. Общие технические условия
     ГОСТ 1435—99 Прутки, полосы и мотки из инструментальной нелегированной стали. Общие тех­
нические условия
     ГОСТ 2697— 83 Пергамин кровельный. Технические условия
     ГОСТ 2789— 73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики



И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                 1