ГОСТ 31520-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                     (МГС)
                      INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                      (ISC)




                                                                              ГОСТ
                            МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                 СТАНДАРТ
                                                                              31520   “



                                                                              2012




                                      КУСАЧКИ КОСТНЫЕ

                     Технические требования и методы испы таний



                                             Издание оф ициальное




                                                        Москва
                                                    Стандартинформ
                                                         2013




ажурный воротник

ГОСТ 31520— 2012


                                                   Предисловие

     Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра­
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме­
нения, обновления и отмены»

      Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)

      2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 24 мая 2012 г. No 41)

      За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны               Код страны           Сокращенное наименование национального органа
  по MK (ИСО 3 1 6 6 )0 0 4 - 97   по МК (ИСО 3166) 004—97                   по стандартизации

  Азербайджан                                AZ              А зстандарт
  Беларусь                                   BY              Госстандарт Р еспублики Беларусь
  Казахстан                                  К2              Госстандарт Республики Казахстан
  Киргизия                                   KG              Кыргызстандарт
  Молдова                                    MD              М олдова -С та нда рт
  Россия                                     RU              Росствндарт
  Таджикистан                                TJ              Таджикстандарт
  Узбекистан                                 UZ              Узстандарт
  Украина                                    UA              М инэконом развития Украины


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября
2012 г. No 628-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31520—2012 введен в действие в качестве нацио­
нального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

      5 Настоящий стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 53343— 2009

      6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



      Информация об изменениях к настоящ ему с та н д а р ту публикуется в ежегодном информацион­
ном указателе «Национальные с та н д а р ты », а т е к с т изменений и поправок — в ежемесячном инфор­
мационном указателе «Национальные стандарты ». В случае пересмотра (замены) или отм ены
настоящ его с та н д а р та со о тв е тств ую щ е е уведомление б у д е т опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные с та н д а р ты ». С о о тв е тств ую щ а я информация, уве­
домление и т е к с т ы размещаются т а к ж е в информационной системе общего пользования — на офи­
циальном са й те Федерального а ге н т с т в а по техническому регулированию и метрологии в с е ти
И н те р н е т


                                                                                      ©Стандартинформ. 2013

      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 31520—2012


М     Е     Ж     Г    О      С     У   Д   А   Р   С    Т   В   Е    Н   Н    Ы    Й          С   Т    А   Н    Д   А    Р   Т




                                                        КУСАЧКИ КОСТНЫЕ

                                        Технические требования и методы испытаний

                                        Bone nippers. Т echnlcal requirem ents and test m ethods




                                                                                              Д а та в в е д е н и я — 2015— 01— 01




        1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний костных кусачек
(далее — кусачки), предназначенных для перекусывания костных тканей при проведении хирургических
и микрохирургических операций.

        2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные
стандарты:
     ГОСТ 19126—2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
     ГОСТ 30208—94 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавею­
щая сталь
         П р и м е ч а н и е — П ри пользовании настоящ им стандартом целесообразно п роверить д ействие ссы ло ч­
н ы х стандартов в инф орм ационной системе общ его пользования — на оф ициальном сайте Ф едерального
агентства по техническом у регулированию и м етрологии а сети Интернет или по еж егодном у инф орм ационном у
указателю «Н ац иональны е ста н д а р ты *, которы й опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и по вы п ус­
кам еж ем есячного и нф орм ационного указателя «Н ациональны е стандарты и за текущ ий год. Если ссы лочны й ста н ­
дарт зам енен (изм енен), то при пользовании настоящ им стандартом следует руководствоваться зам еняю щ им
(и зм е н е н н ы м С та н д а р то м . Е сли ссы лочны й стандарт отм енен без зам ены , то полож ение, в котором дана ссы лка на
него, прим еняется в части, не затрагиваю щ ей эту ссы лку.


        3 Термины и определения

    В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:
    3.1 костные кусачки: Шарнирный двухлезвийный инструмент для перекусывания костных тканей
смыканием лезвий.

       4 Требования

       4.1 Материал
       Кусачки должны быть изготовлены из коррозионно-стойкой стали по ГОСТ 30208.
    4.2 Твердость по Виккерсу
    Твердость рабочих частей браншей кусачек должна быть HV от 500 до 630. Разность твердости
браншей кусачек не должна превышать HV 72.


И зд а ни е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                  1

ГОСТ 31520— 2012

     Испытания проводят в соответствии с национальными стандартами государств, упомянутых в
предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта.
     4.3 Поверхность
     На поверхности кусачек не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест,
заусенцев, расслоений, прижогов, окалин, частиц материалов шлифовки и полировки.
     Поверхности кусачек должны быть блестящими или матовыми.
     Испытания проводят в соответствии с 5.1.
     4.4 Режущие кромки
     Режущие кромки должны быть острыми. Ширину режущих кромок устанавливают в стандартах на
кусачки конкретного вида.
     Испытания проводят в соответствии с 5.2.
     4.5 Параметр шероховатости
     Параметр шероховатости поверхностей кусачек не должен превышать:
     0.16 мкм — для наружных блестящих поверхностей;
     0.32 мкм — для наружных поверхностей, обработанных методом электрохимического полиро­
вания;
     0.63 мкм — для матовых наружных поверхностей;
     0.63 мкм — для рабочих поверхностей браншей;
     1.25 мкм — для внешних концов ручек внутренних поверхностей замка и углублений ручки.
     Испытания проводят поГОСТ 19126.
     4.6 Смыкание браншей
     Рабочие части браншей кусачек в зависимости от конструктивного исполнения должны смыкаться
на длине, установленной в стандартах на кусачки конкретного вида.
     Испытания проводят в соответствии с 5.1 при смыкании и размыкании бранш кусачек вручную.
     4.7 С вободное раскрытие браншей
     Свободное раскрытие браншей кусачек должны обеспечивать пружины. При размыкании ручек
кусачек пружины не должны выходить из зацепления.
     В кусачках сдвумя пружинами концы пружин после сжатия кусачек не должны упираться в бранши.
     Испытания проводят в соответствии с 5.1 при пяти-, десятикратном смыкании и размыкании бран­
шей кусачек вручную.
     4.8 Ход в замке
     Ход в замке должен быть легким и плавным. Легкость хода определяется предельно допустимым
значением усилия свободного хода при сведении или разведении ручек кусачек, установленным в стан­
дартах на кусачки конкретного вида.
     Плавность хода определяется изменением усилия свободного хода, которое не должно превы­
шать *10 % предельно допустимого значения усилия свободного хода при движении бранша.
     Винты или оси замкового соединения, а также закрепленных пружин должны быть предохранены от
самопроизвольного отвинчивания во время работы.
     Испытания проводят в соответствии с 5.3.
     4.9 Устойчивость к коррозии
     Кусачки должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хра­
нения.
     Испытания проводят поГОСТ 19126.
     4.10 Устойчивость к стерилизации
     Кусачки должны быть устойчивыми к стерилизации. Кусачки соответствуют требованиям, если
после трехкратных испытаний не обнаружено следов коррозии.
     Испытания проводят в соответствии с 5.4.
     4.11 Устойчивость к климатическим воздействиям
     Кусачки должны быть устойчивыми к климатическим воздействиям при эксплуатации, транспорти­
ровании и хранении.
     Испытания проводят поГОСТ 19126.
     После испытаний кусачки должны соответствовать 4.9.
2