ГОСТ 28518-90

ГОСТ 28518-90


                          М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й          С Т А Н Д А Р Т




                                      ДОЛОТА МЕДИЦИНСКИЕ
                                      ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
                                          И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ



                                               Издание официальное
                         БЗ 10-2004




                                                     С пнш чтм ф ори
                                                          ММ




техническое заключение

УДК 615:372:006.354                                                                              I pyuria P21

М   Е    Ж   Г   О    С   У   Д   А    Р   С   Т   В   Е   Н   Н   Ы   Й        С Т А Н Д А Р Т


                     ДОЛОТА МЕДИЦИНСКИЕ
                                                                                      ГОСТ
        Общие технические требования и методы испытаний                            28518-90
    Medical chisels. General technical requirements and test methods

MKC 11.040.30
ОКП 94 3314


                                                                                      Дата введения 01.01.91



     Настоящий стандарт распространяется на медицинские долота, предназначенные для долбле­
ния и рассечения костей при различных костных операциях.

                                      I. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

      1.1. Долота должны быть изготовлены из коррозионно-стойкой стали.
     Допускается изготавливать долота из нелегирован ной (углеродистой) стали до 1995 г.
      1.2. Твердость рабочих частей долота должна быть HV от 502 до 900 Н/мм’ (от 48 до 65 НRC,).
      1.3. Поверхности долота должны быть блестящими или матовыми.
      1.4. На поверхности долота не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных
мест, заусенцев, расслоений, прижогов, окалин, частиц материалов шлифовки и полировки.
      1.5. Параметр шероховатости поверхностей долота Ra не должен превышать значений по
ГОСТ 2789:
     0.16 мкм — для наружных блестящих поверхностей, рабочей части и шейки долота;
     0,32 мкм — для наружных поверхностей, рабочей части и шейки долота из коррозионно-стой­
кой стали, обработанных методом электрохимического полирования;
     0.63 мкм — для внутренних поверхностей желобоватого долота, плоскостей заточки и граней
ручек;
     0,63 мкм — для матовых ловерхностей: наружных, рабочей части, шейки долота.
      1.6. Долота, изготовленные из углеродистой стали, должны иметь гальваническое покрытие
хромом толщиной не менее 6 мкм по ГОСТ 9.306. С поверхности заточки покрытие должно быть
снято.
      1.7. Режущие кромки долота должны быть острыми, без зазубрин, трещин и выкрошенных
мест. Параметры, характеризующие их. устанавливают в технических условиях на долота конкретных
видов.
      1.8. Долото должно быть коррозионно-стойким в условиях эксплуатации, транспортирования
и хранения.
      1.9. Долото должно быть устойчивым к циклу санитарной обработки, состоящему из дезин­
фекции. предстерилизаннонной очистки и стерилизации.
      1.10. Средний срок службы долота до списания — не менее 2 лет.
     За критерий предельного состояния принимают невозможность путем переточки обеспечить
требования п. 1.7. а также появление неустранимой коррозии на рабочей части.
      1.11. Требования к устойчивости долота к воздействию климатических факторов при эксплу­
атации, транспортировании и хранении — по ГОСТ 19126.


Издание официальное                                                                  Перепечатка воспрещена

                                                                           © Издательство стандартов, 1990
                                                                                 © Стандартинформ. 2006

ГОСТ 28518-90 С. 2

                                 2. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

     2.1. Проверку твердости долота после термической обработки (п. 1.2) проводят по ГОСТ 19126.
     2.2. Проверку состояния поверхности (пп. 1.3, 1.4) проводят визуально.
     2.3. Проверку шероховатости поверхности (п. 1.5) проводят по ГОСТ 19126.
     2.4. Проверку толщины покрытия (п. 1.6) проводят по ГОСТ 19126.
     2.5. Проверку остроты режущих кромок (п. 1.7) проводят:
     1) срезанием стружки (вдоль волокон) с деревянного бруска (дуб, береза): долотами с шириной
рабочей части от 2 до 6 мм — на длине бруска от 3 до 5 мм. долотами с шириной рабочей части от
6 до 10 мм — на длине бруска от 10 до 15 мм, долотами ложечными — на длине бруска от 50 до
60 мм;
     2) перерубанием при ударе металлическим молотком массой 200 г по ГОСТ 2310 деревянного
прутка (дуб. береза) влажностью не более 15:
     диаметром 10 мм — долотами с шириной рабочей части от 10 до 20 мм,
     диаметром 20 мм —долотами с шириной рабочей части от 20 до 40 мм.
     После испытаний лезвие долота не должно выкрашиваться и притупляться и должно соответ­
ствовать требованиям п. 1.7.
     2.6. Проверку коррозионной стойкости долота (п. 1.8) проводят по ГОСТ 19126.
     2.7. Проверку требований п. 1.9 проводят в процессе цикла, состоящего из дезинфекции,
предстерилизационпой очистки и стерилизации.
     Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120 ± 4) "С в течение 45—
50 мин.
     Допускается дезинфекцию долот из коррозионно-стойкой стали проводить тройным раствором
(2 % формалина, 0,3 % фенола, 1,5 % двууглекислого натрия) в течение 45—50 мин при температуре
не менее 18 ’С.
     Предстерилизаиионную очистку долот проводят предварительных» ополаскиванием в проточ­
ной воде и погружением на 15—16 мин в раствор моющего препарата «Биолот», начальная темпе­
ратура которого 40 + 5 "С или в раствор перекиси водорода с моющими препаратами «Лотос* или
«Лотос-автомат* с ингибитором коррозии олеатом натрия при начальной температуре раствора
50 + 5 *С.
     Затем повторно ополаскивают в течение 3 мин в проточной и дистиллированной воде.
     Перед стерилизацией долота сушат горячим воздухом при температуре (85 ± 5) "С до полного
исчезновения влаги.
     Стерилизацию долот проводят в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом по
ГОСТ 22649.
     Долото соответствует требованиям п. 1.9. если после трехкратных, а для долот из углеродистой
стали посте однократных испытаний на поверхности долота не обнаруживают следов коррозии.
     2.8. Проверку надежности долота (п. 1.10) проводят путем сбора и обработки эксплуатацион­
ной информации по РД 50—707.
     Результаты испытаний считают положительными, если число изделий, достигших предельного
состояния, d й гпр.
     2.9. Проверку устойчивости к климатическим воздействиям при эксплуатации, транспортиро­
вании и хранении (п. 1.11) проводят по ГОСТ 19126.
     В процессе и после испытаний долото должно соответствовать п. 1.8.

С. 3 ГОСТ 28518-90

                                                                   ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

                1. Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандар­
                   там от 13.04.90 № 873 стандарт Совета Экономической Взаимопомощи СТ СЭВ 6723—89 «Долота
                   медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» введен в действие непосредст­
                   венно в качестве государственного стандарта СССР с 01.01.91

                2. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

                3. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

                        О б о зн а ч ен и е Н Т Д . н а ко т о р ы й д ан а сс ы л к а                                              Н о м е р п у н к та

                      1 ОСТ 9.306—85                                                                          1.6
                      ГОСТ 2310-77                                                                            2.5
                      ГОСТ 2 7 8 9 -7 3                                                                       1.5
                      ГОСТ 19126-79                                                                           1.11,2.1, 2.3. 2.4. 2.6. 2.9
                      ГОСТ 22649-83                                                                           2.7
                      РД 50-707-91                                                                            2 .8


                4. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2005 г.




                                                                                Р ед ак то р Л.Л . Ш ебаронииа
                                                                      Т е х н и ч е с к и й р ед а к то р И -С. Гриш анова
                                                                                К о р р е к т о р Т .И . К ононенко
                                                                      К о м п ь ю те р н а я н ерсткд Н Л . Н алеикчноч

                   С д а н о о н аб ор 07.11.2005. П о д п и с а н о в п е ч а т ь 26.12.2005. Ф о р м ат 60 х S 41/»- Б у м ага о ф с е т н а я . Г ар н и ту р а Т а й м с.
                                       П еч а ть о ф с е т н а я . У ел. п еч .д. 0.47. У ч.-итд-т. 0.30. Т и р а ж 34 эк» . Зак. 271. С 22S3.

                                                      Ф Г У П « С та н яар т и н ф о р ы » , 123995 М о с к в а . Г р а н ат н ы й п е р .. 4.
                                                                            .goslinfo.ru            info4Igoslinfo.ru
                                                             Н аб р ан о я о тп еч а тан о по Ф Г У П « С ган д ар ти н ф о р м »

ГОСТ 28518-90