ГОСТ ISO 10555-2-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                                         СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                          INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
                                            CERTIFICATION (ISC)


                                                                        ГОСТ ISO
                                                                        10555 2   -   -

                                     МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                                        2011
                                             СТАНДАРТ




                               КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ
                                СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОКРАТНОГО
                                       ПРИМЕНЕНИЯ

                                                 Часть 2

                                     Катетеры ангиогр аф ически е



                                           (ISO 10555-2:1996, IDT)


                                           Издание оф ициальное




                                                   Москва
                                              Стандартинформ
                                                    2013




строительство центра

ГОСТ ISO 10555-2-2011

                                        Предисловие

       Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации.
Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации.
Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной
стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

       Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
машиностроении» (ВНИИНМАШ)

       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)

      3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом но стандартизации, метрологии                     и
сертификации по переписке (протокол 48 от 22 декабря 2011 г.)

      За принятие стандарта проголосовали:
 Краткое наименование страны по     Код страны по              Сокращенное наименование
    МК (ИСО 3166) 0 0 4 -9 7       МК (ИСО 3166)                  национального органа
                                      004—97                       по стандартизации
   Беларусь                              BY                  Госстандарт Республики Беларусь
   Казахстан                             KZ                  Госстандарт Республики Казахстан
   Кыргызстан                            KG                  Кыргызстандарт
    Российская Федерация                   RU                Госстандарт
    Таджикистан                            TJ                Таджикстандарт
    Узбекистан                             UZ                Узстандарт

       4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
13 декабря 2011 года № 1298-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10555-2-2011 введен
в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 года.

        5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10555-2:1996 Sterile,
single-use intravascular catheters - Part 2: Angiographic catheters (Катетеры внутрисосудистые
стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические).
        Степень соответствия - идентичная (ЮТ).
        Сведения      о    соответствии       межгосударственных       стандартов   ссылочным
международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
       Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10555-2-99
      6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
      Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты».
      Информация об изменению: к настоящему стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты», а текст изменений           в информационных указателях
                                                         -

«Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта
соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе
«Национальные стандарты»
                                                             © Стандарт информ. 2013
      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без
разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ ISO 10555-2-2011

                                   Введение


      Настоящий   стандарт   является   прямым    применением   международного
стандарта ISO 10555-2:1996 «Катетеры внутрисосудистые, стерильные, однократного
применения. Часть 2. Катетеры ангиографические», подготовленного Техническим
комитетом ИСО/ТК 84 «Медицинские шприцы и иглы для инъекций».
      Комплекс стандартов под общим названием «Катетеры внутрисосудистые
стерильные однократного применения» состоит из пяти частей:
     - часть 1 - общие технические требования:
     - часть 2 - катетеры ангиографические;
     - часть 3 - катетеры венозные центральные;
     - часть 4 - катетеры для баллонного расширения;
     - часть 5 - катетеры периферические с внутренней иглой.

ГОСТ ISO 10555-2-2011


            М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й                С Т А Н Д А Р Т

 КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

                                          Часть 2

                               Катетеры ангиографические

 _________ Sterile, single-use intravascular catheters. Part 2. Angiographic cetheters__________

                                                              Дата введения - 2013 - 01 - 01


      1   Область применения


      Настоящий        стандарт    устанавливает      общие     требования      к   стерильным
ангиографическим        катетерам     (далее     -    катетеры),     предназначенным         для
однократного применения.

      Примечание          -   Требования к дополнительным устройствам, используемым
совместно с внутрисосудистыми катетерами, приведены в стандарте ISO 11070 (1).

      Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.


      2   Нормативные ссы лки


      В настоящем стандарте использована ссылка на:
      ISO    10555-1    Sterile, single-use    intravascular catheters -      Part 1: General
requirements (Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения.
Часть 1. Общие технические требования)


      3   Определения


      В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в
ISO 10555-1, а также следующие:
      3.1 катетер ангиограф ический: Внутрисосудистый катетер, применяемый для
введения или инфузии контрастных сред и/или жидкостей, который также можно
использовать для измерения давления и забора крови.

Издание официальное




                                                                                                   1