ГОСТ 31580.3-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                                      СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                       INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
                                         CERTIFICATION (ISC)

                                                                             ГОСТ 31580. 3
                                                                             —     2012
                                  М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н ЫЙ
                                            СТАНДАРТ                         (ISO 11979 - 3 : 1999)




                                 И м п л ан таты оф т а л ь м о л о ги ч еск и е

                                 ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ ЛИНЗЫ
                                                  Часть      3

                           М ехан и ч еск и е св ой ств а и м етоды и сп ы тан и й



                                           (ISO 11979-3:1999, MOD)


                                           Издание официальное




                                                    Москва
                                              Стандартинформ
                                                      2013



скатерть овальная

ГОСТ 31580.3-2012

                                         Предисловие
       Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации.
Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации.
Стандарты    межгосударственные,      правила    и рекомендации    по    межгосударственной
стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены».

       Сведения о стандарте

       1 ПОДГОТОВЛЕН           Федеральным      государственным   унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
машиностроении» (ВНИИНМАШ)


       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)


       3         ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и
сертификации (протокол .V» 41-2012 от 24 мая 2012 г.)

       За принятие стандарта проголосовали:

 Краткое наименование страны по        Код страны по         Сокращенное наименование
    МК(ИС0 3166) 004—97                МК(ИС0 3166)             национального органа
                                         004—97                   по стандартизации
     Азербайджан                            AZ             Азстанлапт
     Беларусь                               BY             Госстандарт Республики Беларусь
     Казахстан                              KZ             Госстандарт Республики Казахстан
     Кыргызстан                             КС.            Кыргызстандарт
     Российская Федерация                   RU             Госстандарт
     Таджикистан                            TJ             Талжикстанларт
     Узбекистан                             UZ             Узстандарт
       4 Приказом     Федерального      агентства   по    техническому    регулированию    и
метрологии от 01 ноября 2012 г. № 646-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31580.3-
2012 (ISO 11979-2:1999) введен в действие в качестве национального стандарта Российской
Федерации с 1 января 2015 г.
       5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту
ISO 11979-3:1999 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3: Mechanical properties and
test methods (Имплантаты офтальмологические.             Интраокулярные линзы.     Часть 3.
Механические свойства и методы испытаний) путем внесения дополнительных положений.



11

ГОСТ 31580.3-2012

      Дополнительные фразы, слова, показатели и/или их значения, внесенные в текст
стандарта, выделены курсивом.
      Степень соответствия - модифицированная (MOD).
      Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 52039-2003 (ИСО 11979-3 99)

      6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

      Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
      Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в
ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотри   или   отмены   настоящего   стандарта   соответствующая    информация   будет
опубликована в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»




                                                                © Стандартинформ, 2013
       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии




                                                                                         111

ГОСТ 31580.3-2012
                                                                           (ISO 11979-3:1999)

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е                       Н Н Ы Й          С Т А Н Д А Р Т

                         Имплантаты офтальмологические
                          ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ ЛИНЗЫ
                                         Ча с т ь 3

                 Механические свойства и методы испытаний

    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods

                                                                    Дата введения 2015-01-01
      1    Область применения


     Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее
— ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места
локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез
хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
     Стандарт      устанавливает        технические требования           кмеханическим
свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
     Стандарт       не     распространяется         на    роговичные        имплантаты        и
трансплантаты.


     2     Нормативные ссылки


     В     настоящем       стандартеиспользованы            ссылки        на      следующие
межгосударственн ые стандарты:
     ГОСТ           31580.2—2012                (ISO     11979-2:1999)           Имплантаты
офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и
методы их испытаний


Издание официальное




                                                                                              1