ГОСТ 31580.2-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                             СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

           INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFI­
                                     CATION (ISC)

                                                          ГОСТ 31580.2
                                                          —   2012
                         МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                  СТАНДАРТ                (ISO 11979-2:1999)




                        Имплантаты офтальмологические

                        ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ ЛИНЗЫ
                                    Часть       2

                    Оптические свойства и методы испытаний


                                (ISO 11979-2:1999, MOD)


                                Издание официальное




                                       Москва
                                   Стандартинформ
                                         2013


Росстрой

ГОСТ 31580.2-2012

                                          Предисловие

         Цели, основные принципы н порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартиза­
ции. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандарти­
зации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной
стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены».

         Сведения о стандарте

         1 Подготовлен Федеральным государственным унитарным предприятием «Всерос­
сийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машино­
строении» (ВНИИНМАШ)


         2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)


         3        ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и серти­
фикации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 г.)

         За принятие стандарта проголосовали:

     Краткое наименование страны по      Код страны по      Сокращенное наименование
        МК (ИСО 3166) 004—97             МК (ИСО 3166)         национального органа
                                           004 97                по стандартизации
       Азербайджан                            AZ          Азстанлаот
       Беларусь                               BY          Госстандарт Республики Беларусь
       Казахстан                              KZ          Госстандарт Республики Казахстан
       Кыргызстан                             KG          Кыргызстандарт
       Молдова                                MD          Молдова-Стандарт
       Российская Федерация                   RIJ         Госстандарт
       Таджикистан                            TJ          Таджикстандапт
       Узбекистан                             UZ          Узстандарт
         4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 01 ноября 2012 г. Л'« 645-ст модифицированный стандарт ГОСТ 31580.2-2012 (ISO
11979-2:1999) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федера­
ции с 1 января 2015 г.
         5 Настоящий стандарт модифицирован но отношению к международному стандар­
ту ISO 11979-2:1999 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 2: Optical properties and



II

ГОСТ 31580.2-2012

test methods (Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптиче­
ские свойства и методы испытаний) путем внесения дополнительных положений.
       Дополнительные фразы, слова, показатели и/нли их значения внесенные в текст
стандарта выделены курсивом.
       Степень соответствия - модифицированная (MOD).
       Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 52038-2003 (ИСО 11979-2-
99)

       6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

       Информации о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта пуб­
ликуется в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
       Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издавае­
мом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений - в еж емесячно
издаваемых информационных указателях «Нациотиьные стандарты». В случае пересмотри или
отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежеме­
сячно издаваемам информационном указателе «Национальные стандарты»




                                                                  © Стандартинформ, 2013

       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично вос­
произведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Фе­
дерального агентства по техническому регулированию и метрологии




                                                                                       111

ГОСТ 31580.2-2012
                                                                       (ISO 11979-2:1999)

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й                              С Т А Н Д А Р Т

                       Имплантаты офтальмологические
                        ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ ЛИНЗЫ
                                Ч а ст ь 2
                 Оптические свойства и методы испытаний

                         Ophthalmic implants. Intraocular lenses.
                        Part 2. Optical properties and test methods

                                                                Дата введения 2015-01-01



     1 Область применения


     Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы
(далее — ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены,
места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения
(протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
     Стандарт     устанавливает        технические        требования     к   оптическим
свойствам МОЛ и методы их испытаний.
     Стандарт     не    распространяется          на    роговичные      имплантаты         и
трансплантаты.


     2 Нормативные ссылки


     В настоящем стандарте не используют ссылки на межгосударственные
стандарты. Следует использовать соответствующие национальные стандарты
государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие
настоящего межгосударственного стандарта.

Издание официально




                                                                                           1