ГОСТ 30324.2.29-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                                          СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                           INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
                                             CERTIFICATION (ISC)

                                                                       ГОСТ
                                                                       30324.2.29 -
                                      МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                                       2012
                                                                       (IEC 60601-2-
                                              СТАНДАРТ
                                                                       29:1999)




                             ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                               Часть 2-29


                          Частные требования безопасности к симуляторам
                                (имитаторам) для лучевой терапии


                                          (IEC 60601-2-29:1999, MOD)


                                            Издание официальное




                                                   Москва
                                              Стандартинформ
                                                    2013




архитектурные решения

ГОСТ 30324.2.29-2012

                                       Предисловие

      Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации.
Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации.
Стандарты    межгосударственные,    правила    и   рекомендации    по    межгосударственной
стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

      Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
машиностроении» (ВНИИНМАШ)
       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)
      3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и
сертификации (протокол .V» 41-2012 от 24 мая 2012 г.)
       За принятие стандарта проголосовали:
   Краткое наименование страны по    Код страны по        Сокращенное наименование
      МК(ИСО 3166) 004—97           МК(ИС0 3166)             национального органа
                                        004—97                по стандартизации
    Азербайджан                           AZ          Азстандарт
    Беларусь                              BY          Госстандарт Республики Беларусь
    Казахстан                             KZ          Госстандарт Республики Казахстан
    Кыргызстан                            KG          Кыргыэстандарт
    Российская Федерация                  RU            Госстандарт
    Таджикистан                           TJ            Таджикстандарт
    Узбекистан                            uz            Узстандарт

      4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
01 ноября 2012 года № 663-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.2.29-2012 (1ЕС
60601-2-29:1999)   введен в действие в качестве национального стандарта Российской
Федерации с 01 января 2015 года.
      5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту
IEC 60601-2-29:1999 Medical electrical equipment - Part 2-29. Particular requirements for the
safety of radiotherapy simulators (Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные
требования безопасности к симуляторам для лучевой терапии).
      Степень соответствия - модифицированная (MOD).
      Стандарт подготовлен па основе применения ГОСТ Р 50267.29 99

ГОСТ 30324.2.29-2012

      6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


      Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего
публикуется в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».
      Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно
издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений
и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные
стандарты».     В  случае    пересмотра    или   отмены   настоящего    стандарта
соответствующая информация будет опубликована в ежемесячно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты»




                                                             © Стандартинформ, 2013




      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без
разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии




                                                                                  III

ГОСТ 30324.2.29-2012

                                                          Содержание

         Раздел первый. Общие положения........................................................................ 1
          1 Область распространения и цель......................................................................1
         2 Термины и определения....................................................................................... 4
         5 Классификация.................................»...................................................................5
         6 Идентификация, маркировка и документация................................................. 6
         Раздел второй. Условия окружающей среды................................................. 10
          10 Условия окружающей среды..........................................................................10
         Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током... 11
               16 Корпуса и защитные крышки.................................................................. 11
               18     Защитное            заземление,             рабочее          заземление            и     выравнивание
потенциалов.......................................................................................................................11
               19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента.. 12
         Раздел четвертый. Защита от механических опасностей............................ 13
              22 Движущиеся части.......................................................................................13
              27 Пневматические и гидравлические системы.........................................20
              28 Подвешенные массы................................................................................... 20
         Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного
излучения..............                                                                                                            21
              29 Рентгеновское излучение, создаваемое симуляторами..................... 21
              36 Электромагнитная совместимость...........................................................25
         Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей
анестетиков......................................................................................................................... 27
         Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на
воздействие внешних факторов.................................................................................... 27
              52 Ненормальная работа и условия нарушения..........................................27
         Приложение L (обязательное) Нормативные ссылки..................................... 32
         Приложение АА (обязательное) Алфавитный указатель терминов............. 33
         Приложение ВВ (справочное) Библиография.................................................. 36




IV