ГОСТ Р ИСО 9694-2003

ГОСТ Р ИСО 9694-2003


                      Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н ЫЙ СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                   М А ТЕРИ А Л С Т О М А Т О Л О Г И Ч Е С К И Й
                                             Ф ОРМ О ВО ЧН Ы Й
                                     НА Ф О С Ф А Т Н О М С В Я ЗУ Ю Щ Е М

                                            Общие технические условия


                                                    Издание официальное
                  БЗ 11-2002/240




                                                   ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                         Москва




предметы декора

ГОСТ Р ИСО 9694-2003

                                       Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Зубовра­
чебное дело* и Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России

     2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 16 января
2003 г. № 9-ст

    3 Настоящий стандарт содержит аутентичный текст международного стандарта ИСО 9694—96
«Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем»

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                       © ИГ1К Издательство стандартов. 2003
     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован или
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р ИСО 9694-2003


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                     СТ А Н Д Л Р Т       РОССИЙСКОЙ              Ф ЕД Е Р АЦ И И


                  МАТЕРИАЛ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ФОРМОВОЧНЫЙ
                          НА ФОСФАТНОМ СВЯЗУЮЩЕМ

                                    Общие технические условия

                              Dental phosphate-bonded casting investments.
                                         General specifications



                                                                             Дата bbc лении 2004—01—01


     1 Область применения

     Настоящий стандарт распространяется на стоматологический формовочный материал на фос­
фатном связующем (далее — формовочный материал), предназначенный для изготовления литей­
ных форм при литье стоматологических изделий из сплавов, и устанавливает общие технические
требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материала и методы испы­
таний. используемые для определения этих свойств.

     2 Нормативные ссылки

     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 166—89 (ИСО 3599—76) Штангенциркули. Технические условия
     ГОСТ 427—75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 6709—72 Вода дистиллированная. Технические условия
     ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
     ГОСТ 20790—93/ГОСТ Р 50444—92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
     ГОСТ 24104—2001 Весы лабораторные. Общие технические требования
     ГОСТ Р 15.013—94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицин­
ские изделия

     3 Определения
     В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1       формовочный материал на фосфатном связующем: Порошковая смесь огнеупорного напол­
нителя и связующего, специально предназначенная дтя ли гья зубных протезов из стоматологических
сплавов. В качестве огнеупорного наполнителя используется кремнезем, а в качестве связующего —
окись магния и фосфат аммония.
     При смешивании порошка с жидкостью получают смесь, которая при затвердевании образует
литейную форму, обладающую необходимыми физико-механическими и технологическими свойст­
вами. а также токсикологическими и санитарно-химическими показателями, позволяющими при­
менять их без вредных последствий для организма человека.
     П р и м е ч а н и е — Жидкость, используемая для смешивания с порошком формовочного материала,
представляет собой коллоидный раствор кремнезема в «юле.


И манне официальное
                                                                                                     I

ГОСТ Р ИСО 9694-2003

     3.2 линейное расширение при твердении: С'1юйство формовочного материала в процессе твер­
дения образовывать кристаллогидраты магнинаммонийфосфата. в результате роста которых проис­
ходит увеличение линейных размеров.
     3.3 линейное расширение при нагревании: Свойство формовочного материала увеличивать ли­
нейные размеры при нагревании в результате полиморфных превращений в кремнеземе.

     4 Классификация

     Формовочные материалы классифицируют по двум типам согласно их назначению при исполь­
зовании для изготовления зубных протезов сплавов с температурой сапидуса выше 1080 "С следую­
щим образом:
     тип 1 — для литья вкладок, коронок и других несъемных протезов;
     тип 2 — для лзпъя частично съемных, бюгельных и других литых протезов.

     5 Технические требования

      5.1 Состав
      Порошок формовочного материала должен состоять из связующих и огнеупорного наполни­
теля. быть однородным по составу и не содержал, посторонних включений и комков при визуальном
осмотре.
      Допускается применение красителей.
      Если необходимо применение специальной жидкости, то она должна быть без осадка.
      Прокладка для внутренней поверхности опоки должна быть без асбестового волокна.
      5.2 Текучесть во время заливки
      5.2.1 При испытании по 8.2 диаметр основания затвердевшего формовочного материала типа I
должен быть не менее 90 мм, типа 2 — не менее 70 мм.
      5.3 Время схватывания и затвердевания
      5.3.1 При испытании по 8.3 время схватывания формовочного материала типов 1 и 2 должно
быть не ранее чем через 3—5 мин, а затвердевания — не позднее чем через 30 мин.
      При указании диапазона времени по требованию предприятия-изготовителя временем затвер­
девания считают среднее значение указанного диапазона.
      5.4 Линейное расширение при твердении
      5.4.1 Линейное расширение при твердении через 2 ч. определенное по 8.4, не должно отли­
чаться более чем на 30 % от значения, указанного изготовителем.
      5.5 Линейное расширение при нагревании
      5.5.1 Линейное расширение при нагревании, определенное по 8.5. должно отличаться не более
чем на 15 % от значения, указанного изготовителем.
      П р и м е ч а н и е — Суммарное линейное расширение (при твердении и нагревании) должно соответст­
вовать усадке сплавов, рекомендуехшх изготовителем для литья с использованием формовочного матсриача на
ф осф атом связующем.
     5.6 I(редел прочности при сжатии
     5.6.1 Предел прочности при сжатии формовочных материалов типов 1 и 2 при испытании по
8.6 должен быть не менее 2,5 и 3.0 МПа соответственно.
     5.7 Устойчивость к климатическим воздействиям
     5.7.1 Формовочный материал в упаковке предприятия-изготовителя должен обладать устойчи­
востью к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении в условиях
хранения 5 согласно требованиям ГОСТ 15150.
     5.8 Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании
     5.8.1 Формовочный материал в упаковке предприятия-изготовителя должен быть устойчи­
вым к воздействию механических факторов согласно требованиям ГОСТ Р 50444 для изделий
группы 2.
     5.9 Герметичность тары
     5.9.1 Тара должна обеспечивать сохранность формовочного материала в соответствии с требо­
ваниями ГОСТ 20790.
2