ГОСТ Р ИСО 18675-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                       ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                 НАЦИОНАЛЬНЫЙ                         ГОСТ Р
                                    СТАНДАРТ
                                                                      ИСО 1 8 6 7 5 -
                                  РОССИЙСКОЙ
                                   ФЕДЕРАЦИИ                          2024




                                    Стоматология

                     ЗАГОТОВКИ КЕРАМИЧЕСКИЕ
                   ДЛЯ МЕХАНИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ
                               Методы испытаний
                   (ISO 18675:2022, Dentistry — Machinable ceramic blanks,
                                              IDT)




                                     Издание официальное




                                              Москва
                                 Российский институт стандартизации
                                                2024




нужен сертификат

ГОСТ Р ИСО 18675—2024


                                       Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением Национальный ме­
дицинский исследовательский центр «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии
и челюстно-лицевой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ НМИЦ
«ЦНИИСиЧЛХ» Минздрава России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной
версии международного стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Стоматология»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 29 мая 2024 г. № 681-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 18675:2022 «Стоматоло­
гия. Заготовки керамические для механической обработки» (ISO 18675:2022 «Dentistry — Machinable
ceramic blanks», IDT).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2012 (пункт 3.5).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                                 © ISO, 2022
                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 18675— 2024


                                                                            Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................................1
3 Термины и определения........................................................................................................................................... 1
4 Однородность частично спеченных блоков из диоксида циркония............................................................... 2
5 Д еф ормация................................................................................................................................................................. 6
6 Размерная стабильность после ситаллизации изделий, изготовленных механической обработкой
  заготовок........................................................................................................................................................................8
7 Повреждения в результате механической обработки......................................................................................11
8 Оценка обрабатываемости методом разрушения з у б ц о в .............................................................................12
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              национальным и межгосударственным стандартам ........................................................... 16
Б ибл иограф ия..............................................................................................................................................................17

ГОСТ Р ИСО 18675—2024


                                           Введение
     Для изготовления различных реставраций используются разнообразные заготовки, подлежащие
механической обработке по технологии CAD/CAM. Несмотря на то, что эти материалы могут отличаться
по химическому составу и микроструктуре, их объединяет существование некоторых общих проблем,
связанных с механической обработкой и клиническим использованием материала. К этим проблемам
относятся повреждения при механической обработке, минимальная толщина реставрации и допуски на
изделия.
      В целом, диоксид циркония и оксид алюминия используются в виде частично спеченных заготовок
с показателями усадки от 20 % до 35 % по объему после окончательного обжига изделий. Чтобы изгото­
вить реставрацию с необходимой точностью, следует точно определить плотность заготовки и передать
данные на фрезерный станок с ЧПУ (числовое программное управление). Это позволит изготовить из­
делие такого размера, которое после усадки в процессе обжига будет обладать точным прилеганием.
Кроме того, заготовка должна быть полностью однородной, в противном случае усадка будет неравно­
мерной, что приведет к существенной деформации изделия и отклонениям от линейного размера.
      Что касается стеклокерамики, то в подгруппе реставраций, подлежащих ситаллизации после ме­
ханической обработки, после процесса ситаллизации изделия могут оказаться деформированными и
выйти за пределы допустимых значений. Более того, существует подгруппа стеклокерамических ре­
ставраций, которые подвергают механической обработке в кристаллизованном состоянии, что может
привести к механическим повреждениям, влияющим на свойства материала.
      Процесс механической обработки может вызвать повреждения поверхностных и внутренних слоев
изделия, что станет причиной снижения прочности материала при изгибе. Кроме того, повреждения
ограничат минимальную толщину материала, которую можно получить путем механической обработки,
и повлияют на точность конечного изделия по отношению к первоначально рассчитанным размерам.
      Настоящий стандарт содержит рекомендации по оценке влияния механической обработки на ке­
рамические материалы, по оценке изменения их размеров после ситаллизации или спекания, а также
по оценке повреждений изделия после механической обработки.
      В настоящий стандарт не включены качественные и количественные рекомендации по отсутствию
биологической опасности, однако при оценке возможной биологической или токсикологической опас­
ности следует обратиться к ИСО 10993-1 и ИСО 7405.
      В настоящий стандарт не включены основные свойства материала, однако при их оценке следует
ссылаться на ИСО 6872.




IV