ГОСТ Р ИСО 10005-2019

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                   ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ                  ГО С ТР
                                               СТАНДАРТ
                                             РОССИЙСКОЙ
                                                                          ИСО 1 0 0 0 5 -
                                              ФЕДЕРАЦИИ                   2019




                                         Менеджмент качества

                                   РУКОВОДЯЩ ИЕ УКАЗАНИЯ
                                    ПО ПЛАНАМ КАЧЕСТВА

                                              (ISO 10005:2018, ЮТ)




                                               Издание официальное




                                                          Москва
                                                      Стандартинформ
                                                           2019




арматура сертификат соответствия

ГОСТ РИСО 10005— 2019


                                        Предисловие
      1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией по сертификации «Русский Регистр» (Ассоциация «Русский
Регистр») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указан­
ного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 20 августа 2019 г. No 515-ст

       4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10005:2018 «Менеджмент
качества. Руководящие указания по планам качества» (ISO 10005:2018 «Quality management — Guide­
lines for quality plans». IDT).
       При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 10005—2007



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об
изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (mvw.gost.ru)




                                                           © ISO. 2018 — Все права сохраняются
                                                           © Стандартинформ. оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 10005—2019


                                                                      С одержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки................................................................................................... . ................................... 1
3 Термины и определения....................................................................................................................................1
4 Использование плана качества.......................................................................................................................2
   4.1 Введение........................................................................................                               2
   4.2 Запрос планов качества внешних поставщиков..................... .............................................................. 2
   4.3 Управление планами качества внешних поставщиков........................................................................3
5 Разработка плана качества.............................................................................................................................. 3
   5.1 Среда плана качества...........* .................................................................................................................3
   5.2 Входные данные для плана качества..................................................................................................... 4
   5.3 Определение области применения плана качества............................................................................4
  5.4 Подготовка плана качества...................................................................................................................... 4
6 Содержание плана качества............................................................................................................................. 5
   6.1 Общие положения..................................................................................................................................... 5
   6.2 Область применения плана качества......................................................................................................5
   6.3 Входные данные для плана качества......................................................................................................6
   6.4 Цели в области качества...........................................................................................................................6
   6.5 Ответственности, указанные в плане качества..................................................................................... 6
   6.6 Управление документированной информацией..................................................................................... 6
   6.7 Ресурсы........................................................................................................................................................ 7
   6.8 Обмен информацией с потребителями и заинтересованными сторонами....................................... 7
   6.9 Проектирование и разработка...................................................................................................................8
   6.10 Процессы, продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками.......................................8
   6.11 Производство продукции и предоставление услуг...............................................................................9
   6.12 Идентификация и прослеживаемость....................................................................................................9
   6.13 Собственность потребителей или внешних поставщиков................................................................ 10
   6.14 Сохранение продукции........................................................................................................................... 10
   6.15 Управление несоответствующей продукцией..................................................................................... 10
   6.16 Мониторинги измерения.......................................................................................................................10
  6.17 Аудиты.......................................................................................................................................................11
7 Функционирование и управление планом качества....................................................................................11
   7.1 Анализ и принятие плана качества....................................................................................................... 11
   7.2 Внедрение и мониторинг плана качества ...........................................................................................11
  7.3 Пересмотр плана качества...........................................                                                                          12
  7.4 Обратная связь и улучшение...................................................................................................................12
Приложение А (справочное) Структура и содержание пла на.................................................................... 13
Приложение В (справочное) Схематическое представление процессного подхода, применяемого
              к планам качества...................................................................................................................18
Приложение С (справочное) Матрица корреляции между пунктами настоящего стандарта и
             ИСО 9001:2015......................................................................................................................... 19
Приложение D (справочное) Матрица корреляции между пунктами настоящего стандарта и
              принципами менеджмента качества в ИСО 9000:2015......................................................20
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
               национальным стандартам..................................................................................................22
Библиография...................................................................................................................................................... 23

ГОСТ РИСО 10005— 2019


                                          Введение

     0.1 Общие положения
     Настоящий стандарт подготовлен для удовлетворения потребностей в руководящих указаниях по
планам качества как в рамках установленной системы менеджмента качества, так и в качестве неза­
висимого вида деятельности в области менеджмента. В обоих случаях планы качества обеспечивают
взаимосвязь установленных требований к процессу, продукции, услуге, проекту или контракту и ра­
бочих методов и практик. Планы качества наиболее результативны, если они совместимы с другими
соответствующими планами. Руководство, приведенное в настоящем стандарте, также может быть ис­
пользовано в тех случаях, когда планы качества интегрированы с другими планами менеджмента или
системами менеджмента качества.
     Преимуществом разработки плана качества является повышение уверенности в том. что установ­
ленные требования будут выполнены, процессы находятся в управляемом состоянии и в мотивации
вовлеченных лиц. План качества также может дать возможность проанализировать возможности для
внедрения инноваций и улучшения.
     Руководящие указания по планированию качества, приведенные в настоящем стандарте, основа­
ны на принципах менеджмента качества, описанных в ИСО 9000. и понятиях, принятых в ИСО 9001 для
разработки систем менеджмента качества. В раздел 6. содержащий типичный план качества, включено
руководство по применению соответствующих требований ИСО 9001. Руководство ограничено планами
качества и не заменяет руководство, приведенное в ИСО 9000 в отношении понятий менеджмента ка­
чества или ISO/TS 9002 в отношении применения требований ИСО 9001 в рамках организации.
     Настоящий стандарт не заменяет руководство, приведенное в отраслевой документированной ин­
формации. Если в проектах применены планы качества, руководство, приведенное в настоящем стан­
дарте. должно дополнять руководство в ИСО 10006. Некоторые термины, используемые в настоящем
стандарте, изменены по сравнению с его предыдущим изданием для повышения согласованности с
ИСО 9001:2015 и другими стандартами систем менеджмента. Для организаций отсутствует необходи­
мость в замене используемых терминов, как для уточнения требований плана качества, так и для его
разработки, на термины, применяемые в настоящем стандарте.
     В настоящем стандарте использованы следующие глагольные формы:
     - «следует» указывает на рекомендацию:
     - «могло бы» — на разрешение;
     - «может» — на способность или возможность.
     Информация, обозначенная как «П р и м е ч а н и е». носит характер руководящих указаний для
понимания или разъяснения соответствующего требования.

     0.2 Использование настоящего стандарта
     В разделе «Введение» разъяснены некоторые основные понятия и изменения, внесенные в тер­
мины, используемые в предыдущем издании стандарта.
     Разделы 1—3 содержат базовую информацию (область применения, нормативные ссылки, терми­
ны и определения).
     Раздел 4 обобщает информацию об использовании планов качества.
     Раздел 5 описывает процесс разработки плана качества.
     Раздел 6 описывает обычное содержание плана качества.
     Раздел 7 описывает функционирование и управление планом качества.
     Приложение А предоставляет примеры простых планов качества.
     Приложение В содержит схематическое представление процессного подхода, применяемого к
планам качества
     Приложение С предоставляет матрицу корреляции между пунктами настоящего стандарта и пун­
ктами ИСО 9001:2015
     Приложение D предоставляет матрицу корреляции между пунктами настоящего стандарта и прин­
ципами менеджмента качества в ИСО 9000:2015.
     Библиография включает в себя список стандартов и другой соответствующей информации.
IV