ГОСТ Р 58975-2020

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

            ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТР
                             СТАНДАРТ
                           РОССИЙСКОЙ
                                                         58975  -




                            ФЕДЕРАЦИИ                    2020




                  Оценка соответствия

                 РЕКОМЕНДАЦИИ
        ПО ВЫБОРУ МЕТОДИК ИССЛЕДОВАНИЙ
            (ИСПЫТАНИЙ) И ИЗМЕРЕНИЙ
      ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ


                        Издание официальное




                               С ш ад ч ш «ф 1Ч М
                                     2021




окп

ГОСТ Р 58975—2020


                                       Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-
технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» {ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») совместно с Обществом с ограниченной ответственностью «Агентство
независимых экспертиз в сфере технического регулирования»

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. № 565-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об
изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (mvw.gost.ru)




                                                          © Стандартинформ. оформление. 2020

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 58975— 2020


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й            С Т А Н Д А Р Т        Р О С С И Й С К О Й          Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                           Оценка соответствия

    РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫБОРУ МЕТОДИК ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) И ИЗМЕРЕНИЙ
                    ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ

Conformity assessment. Recommendations on the choice of methods of research (tests) and measurements during the
                                           conformity assessment



                                                                               Дата введения — 2021— 07—01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт содержит рекомендации по выбору методик (методов) исследований (ис­
пытаний) и измерений [далее — методик исследований (испытаний) и измерений] для целей оценки
соответствия продукции установленным требованиям.
     Настоящий стандарт предназначен для применения заявителями (изготовителями, уполномочен­
ными изготовителями лицами), испытательными лабораториями (центрами), органами по сертифика­
ции и другими заинтересованными лицами.


     2 Нормативные ссы лки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ ISO/IEC 17000 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
     ГОСТ ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных ла­
бораторий
     ГОСТ Р 8.563 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы)
измерений
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На­
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесяч­
ного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт,
на который дана недатированная ссылха, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта
с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати­
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссыпку.


     3 Термины и определения
     В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ ISO/IEC 17000 и ГОСТ ISO/IEC 17025, а
также следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1 методика исследований (испытаний) и измерений: Обобщенное наименование совокуп­
ности методик испытаний, методик измерений, методик исследований и иных документов, описываю­
щих процедуру определения одной или нескольких характеристик объекта оценки соответствия.


Издание оф ициальное
                                                                                                                  1

ГОСТ Р 58975—2020

     3.2 стандартная методика исследований (испытаний) и измерений: Применяемый неограни­
ченным кругом лабораторий документ, в котором ясно, подробно и полно описаны область применения
методики исследований (испытаний) и измерений, все существенные операции процедуры методики
исследований (испытаний) и измерений и предпочтительно включающий в себя описание процедур
получения и подготовки образцов для исследований (испытаний) и измерений, способ вычисления и
представления результата исследований (испытаний) и измерений и точностные характеристики.
      Примечания
      1 Предполагается, что для каждой стандартной методики существует организация, несущая ответствен­
ность за ее содержание.
      2 Требования к содержанию методик измерений установлены в ГОСТ Р 8.563.
      3 К стандартным методикам исследований (испытаний) и измерений допускается, например, отнести:
      - национальные и межгосударственные стандарты;
      - международные стандарты (ИСО и МЭК);
      - методики НСАМ (научный совет по аналитическим методам Росгеологии РФ);
      - методики ПНД Ф (природоохранный нормативный документ федеральный Ростехнадзора РФ):
      - фармакопейные статьи;
      - методики Роскомгидромега РФ;
      - методики Американского общества испытателей материалов (ASTM);
      - методики Международной ассоциации торговли зерном и кормами (GAFTA);
      - методики Международной морской организации;
      - методические указания по контролю (МУК Минздрава РФ).
      4 Методики исследований (испытаний) и измерений, описанные в статьях, монографиях, справочниках, не
могут быть рассмотрены в качестве стандартных.

     3.3 результат определения характеристики объекта оценки соответствия: Информация, по­
лученная в процессе выполнения методики исследований (испытаний) и измерений.
      П р и м е ч а н и е — Информация может быть выражена в единицах измерения, единицах условных шкал,
классификационных, в том числе бинарных суждениях.

      3.4 верификация методики исследований (испытаний) и измерений: Предоставление объ­
ективных свидетельств того, что методика исследований (испытаний) и измерений соответствует уста­
новленным требованиям.
      3.5 валидация методики исследований (испытаний) и измерений: Верификация методики
исследований (испытаний) и измерений, при которой установленные требования связаны с предпола­
гаемым использованием.
      3.6 установленные требования к методике исследований (испытаний) и измерений: Требо­
вания к области распространения, точности, прецизионности, неопределенности результатов измере­
ний. селективности, диапазону определения характеристики, форме представления результатов опре­
деления характеристики объекта оценки соответствия или предполагаемое использование результатов
определения характеристики объекта оценки соответствия, установленные нормативным актом или за­
казчиком испытательной лаборатории.

     4 Общие положения
     4.1 Методики исследований (испытаний) и измерений перед применением в испытательной лабо­
ратории должны быть верифицированы или валидированы.
     4.2 Стандартные методики исследований (испытаний) и измерений перед применением следует
верифицировать, если объект оценки соответствия полностью соответствует области применения ме­
тодики.
     4.3 Нестандартные методики (методики, разработанные в испытательной лаборатории) или стан­
дартные методики, применяемые вне области их применения, следует валидировать. Если методика
измерений, разработанная испытательной лабораторией, аттестована в установленном порядке и вне­
сена в Федеральный реестр аттестованных методик, то в качестве отчета о валидации допускается
использовать отчет о ее метрологической аттестации.
     4.4 Испытательная лаборатория должна планировать деятельность по повторной верификации и
валидации для того, чтобы обеспечить уверенность в том, что она применяет методику в полном соот­
ветствии с ее описанием.
2