ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                   ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                         НАЦИОНАЛЬНЫЙ                      ГОСТ Р исо/мэк
                                            СТАНДАРТ
                                                                           17011   —

                                          РОССИЙСКОЙ
                                           ФЕДЕРАЦИИ
                                                                           2008




                                          Оценка соответствия

                                ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
                           К ОРГАНАМ ПО АККРЕДИТАЦИИ,
                        АККРЕДИТУЮЩИМ ОРГАНЫ ПО ОЦЕНКЕ
                                  СООТВЕТСТВИЯ
                                                  ISO/IEC 17011:2004
                        Conformity assessment — General requirements for accreditation bodies
                                      accrediting conformity assessment bodies
                                                         (IDT)



                                                 Издание официальное



                   8
                   СО

                   о
                   8
                    I
                   о

                   M
                   lO




                                                       С ш ш чш иф о р м
                                                             am




ажурные салфетки

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011—2008

                                        Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. Nq 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией аналитических центров (ААЦ) «Аналитика» и Всероссийским
научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) на основе собственного аутентичного
перевода стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Рабочей комиссией по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабо­
раторий (центров) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 31 января 2008 г. № 10-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17011:2004 «Оценка
соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответ­
ствия» (ISO/IEC 17011:2004 «Conformity assessment — General requirements for accreditation bodies
accrediting conformity assessment bodies»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения
о которых приведены в дополнительном приложении А

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменении и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию
и метрологии в сети Интернет




                                                                        © Стандартинформ. 2008

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

и

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011—2008

                                                                       Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения................................................................................................................................... 1
4 Орган по аккредитации...................................................................................................................................... 3
  4.1 Правовая ответственность...................................................................................................................... 3
  4.2 С тр уктур а .................................................................................................................................................. 3
  4.3 Беспристрастность...................................................................................................................................4
  4.4 Конфиденциальность................................................................................................................................5
  4.5 Обязательства и финансирование..........................................................................................................5
  4.6 Деятельность по аккредитации................................................................................................................ 5
5 Менеджмент.........................................................................................................................................................5
  5.1 Общие положения...................................................................................................................................... 5
  5.2 Система менеджмента.............................................................................................................................5
  5.3 Управление докум ентацией................................................................................................................... 6
  5.4 З аписи......................................................................................................................................................... 6
  5.5 Несоответствия и корректирующие действия....................................................................................... 6
  5.6 Предупреждающие действия................................................................................................................... 6
  5.7 Внутренний аудит...................................................................................................................................... 7
  5.8 Анализ со стороны руководства............................................................................................................. 7
  5.9 Жалобы [претензии].....................................................................................                                                          7
6 Людские ресурсы............................................................................................................................................... 8
  6.1 Персонал, связанный с органом по аккредитации............................................................................ 8
  6.2 Персонал, вовлеченный впроцесс аккредитации............................................................................... 8
  6.3 М о н итори нг............................................................................................................................................... 8
  6.4 Записи по персоналу................................................................................................................................8
7 Процесс аккредитации...................................................................................................................................... 9
  7.1 Критерии аккредитации и инф ормация................................................................................................ 9
  7.2 Заявка на аккредитацию ......................................................................................................................... 9
  7.3 Анализ ресурсов...................................................................................................................................... 10
  7.4 Оценка по субподрядам. .......................................................................................................................10
  7.5 Подготовка к оценке................................................................................................................................10
  7.6 Экспертиза документов и за п и с е й .......................................................................................................11
  7.7 Оценка на м есте...................................................................................................................................... 11
  7.8 Анализ полученных данных и отчет по о ц е н к е ................................................................................. 11
  7.9 Принятие решения об аккредитации....................................................................................................12
  7.10 Апелляции................................................................................................................................................13
  7.11 Повторная оценкаи инспекционный контроль...............................................................                                                             13
  7.12 Расширение области аккредитации....................................................................................................14
  7.13 Приостановка, отмена действия аккредитации или сокращение области аккредитации . . . 14
  7.14 Записи, касающиеся органа по оценке соответствия.................................................................... 14
  7.15 Проверка квалификации лабораторий и сравнения других в и д о в ...............................................14
8 Ответственность органа по аккредитации и органа по оценке соответствия........................................ 15
  8.1 Обязательства органа по оценке соответствия.................................................................................15
  8.2 Обязательства органа по аккредитации..............................................................................................15
  8.3 Ссылка на факт аккредитации и использование знакааккредитации............................................ 16
Приложение А (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
               Федерации ссылочным международным стандартам........................................................ 17
Библиография......................................................................................................................................................18
                                                                                                                                                                     in

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011—2008

         Предисловие к международному стандарту ИСО/МЭК 17011:2004

      Международная организация по стандартизации (ИСО) и Международная электротехническая
комиссия (МЭК) формируют специализированную систему всемирной стандартизации. Национальные
органы, являющиеся членами ИСО и МЭК. участвуют в разработке международных стандартов через
технические комитеты, созданные соответствующей заинтересованной организацией для решения тех­
нических проблем в различных областях деятельности. Технические комитеты ИСО и МЭК сотруднича­
ют в областях, представляющих взаимный интерес. Другие международные, правительственные и
неправительственные организации, имеющие связи с ИСО и МЭК. также принимают участие в работе. В
области оценки соответствия за разработку международных стандартов и руководств отвечает Комитет
ИСО по оценке соответствия (КАСКО).
      Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК,
часть 2.
      Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проек­
ты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам
на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения не менее
75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
      Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектом патен­
тных прав. ИСО не может нести ответственности за идентификацию какого-либо одного или всех патен­
тных прав.
      Международный стандарт ИСО/МЭК 17011 подготовлен Комитетом ИСО по оценке соответствия
(КАСКО).
      Это первое издание ИСО/МЭК 17011 отменяет и заменяет руководства ИСО/МЭК 58 и
ИСО/МЭК 61. а также ИСО/МЭК/ТР 17010. Такой пересмотр проведен по запросу многих органов по
аккредитации, которые должны были одновременно соответствовать требованиям трех документов, в
основном повторяющихся, но немного различающихся.




IV