ГОСТ Р 57846-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                         ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                   НАЦИОНАЛЬНЫЙ                  ГО С ТР
                                      СТАНДАРТ
                                    РОССИЙСКОЙ                   57846 —
                                     ФЕДЕРАЦИИ                   2017/
                                                                 ISO/IEEE
                                                                 11073- 10404:
                                                                 2010



                           Информатизация здоровья

                     СВЯЗЬ С МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ
                        ИНДИВИДУАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
                           СОСТОЯНИЯ ЗДОРОВЬЯ
                                      Ч а с т ь 10404

                             Специализация прибора.
                               Пульсовой оксиметр
                               (ISO/IEEE 11073-10404:2010, ЮТ)




                                     Издание официальное




                                                Москиа
                                            Стандартимформ
                                                  2017




копии сертификатов

ГОСТ Р 57846—2017


                                          Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным автономным научным учреждением «Цен­
тральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической
кибернетики» (ЦНИИ РТК) и Федеральным бюджетным учреждением «Консультационно-внедренческая
фирма в области международной стандартизации и сертификации — Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ» на
основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, ука­
занного в пункте 4

   2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Росздрава — постоянным представителем ИСО ТК 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 27 октября 2017 г. No 1532-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEEE 11073-10404:2010 «Ин­
форматизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния
здоровья. Часть 10404. Специализация прибора. Пульсовой оксиметр» (ISO/IEEE 11073-10404:2010
«Health informatics — Personal health device communication — Part 10404: Device specialization — Pulse
oximeter». IDT).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                            © Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 57846—2017


                                                                         Содержание
1 О бэор.....................................................................................................................................................................1
  1.1 Область применения...................................................................................................................................1
    1.2 Цель................................................................................................................................................................ 1
    1.3 Контекст..........................................................................................................................................................2
2 Нормативные ссылки...........................................................................................................................................2
3 Термины, определения, обозначения и сокращения.................................................................................... 2
   3.1 Определения................................................................................................................................................. 2
   3.2 Обозначения и сокращения........................................................................................................................3
4 Введение в стандарты комплекса ISO/IEEE 11073. посвященные приборам
  индивидуального контроля состояния здоровья.............................................................................................3
   4.1 Общие положения...................................................................................................................................... 3
  4.2 Введение в структуры моделирования IEEE 11073-20601 ................................................................... 4
5 Понятия и методы, используемые в пульсовых оксиметрах....................................................................... 4
    5.1 Общие положения...................................................................................................................................... 4
    5.2 Типы приборов......................................................................................................................................   4
    5.3 Общие принципы .........................................................................................................................................5
    5.4 Полученные данные...............................                                                                                                        5
    5.5 Производные данные.................................................................................................................................. 7
    5.6 Сохраненные данные.........................                                                                                                          7
  5.7 Конфигурации прибора.............................................................................................................................. 7
6 Модель DIM пульсового оксиметра................................................................................................................8
    6.1 Обзор..............................................................................................................................................................8
    6.2 Расширения кл а ссо в .................................................................................................................................. 8
    6.3 Диаграмма экземпляров объектов........................................................................................................... 8
    6.4 Типы конф игурации....................................................................................................................................9
    6.5 Объект M D S .......................                                                                                                                  9
    6.6 Числовые объекты.....................................................................................................................................12
    6.7 Объекты массива проб реального времени (RT-SA)............................................................................ 22
    6.8 Объекты перечисления............................................................................................................................ 23
    6.9 Объекты PM-store.......................................................................................................................................29
    6.10 Объекты ска не р а .....................................................................................................................................32
    6.11 Объекты расширения класса........................................................................................., .................... 36
  6.12 Правила расширяемости информационой модели пульсового оксиметра....................................36
7 Модель сервисов пульсового оксиметра....................................................................................................... 36
   7.1 Общие положения.................................................................................................................................... 36
   7.2 Сервисы доступа к объектам....................................................................................................................36
  7.3 Сервисы EVENT REPORT доступа к объектам....................................................................................40
8 Модель взаимосвязей пульсового оксиметра.............................................................................................. 40
   8.1 Обзор........................................................................................................................................................... 40
   8.2 Характеристики взаимосвязи................................................................................................................. 40
   8.3 Процедура установления взаимосвязи...................................................................................................41
   8.4 Процедура конфигурирования.................................................................................................................42
    8.5 Рабочая процедура.................................................................................................................................... 44
    8.6 Синхронизация врем ени..........................................................................................................................44
                                                                                                                                                                          III

ГОСТ Р 57846—2017

9 Тестовые взаимосвязи.................................................................................................................................... 44
     9.1 Режим со стандартной конфигурацией...................................................................................................44
     9.2 Поведение при расширенной конфигурации........................................................................................ 45
10 Соответствие................................................................................................................................................... 45
  10.1 Применимость...........................................................................................................................................45
  10.2 Спецификация соответствия................................................................................................................. 45
     10.3 Уровни соответствия.............................................................................................................................. 45
     10.4 Заявления о соответствии реализации (ICSs).................................................................................... 46
Приложение А (справочное) Библиография.....................................................................................................50
Приложение В (обязательное) Дополнительные определения ASN.1.........................................................51
Приложение С (обязательное) Назначение идентификаторов..................................................................... 53
Приложение D (справочное) Примеры последовательности сообщ ений.................................................. 54
Приложение Е (справочное) Примеры блоков данных протокола обмена (PDU).................................... 56
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочного международного стандарта
               национальному стандарту.....................................................................................................66




IV