ГОСТ Р 57509-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                    ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                            ГОСТР
                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ                  57509-
                                   СТАНДАРТ
                                 РОССИЙСКОЙ
                                                            2017/
                                  ФЕДЕРАЦИИ                 ISO/IEEE 11073
                                                            10407:2010



                   ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
                   Обмен данными с персональными
                      медицинскими приборами
                                 Ч а с т ь 10407
                     Специализация устройства.
                   Монитор артериального давления

                          (ISO/IEEE 11073-10407:2010, ЮТ)




                                Издание официальное




                                       Стандарпшфо^м
                                           2017




скатерть круглая

ГОСТ Р 57509—2017


                                        Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный на­
учно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства
здравоохранения Российской Федерации (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Обществом с ограниченной от­
ветственностью «Корпоративные электронные системы» на основе собственного перевода на русский
язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

   2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ISO/TC 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 21 июня 2017 г. № 572-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEEE 11073-10407:2010 «Ин­
форматизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10407.
Специализация устройства. Монитор артериального давления» (ISO/IEEE «Health informatics — Personal
health device communication — Part 10407: Device specialization — Blood pressure monitor». IDT).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федоралы/ого закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                         © Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 57509—2017


                                                                       С одержание

1 Введение.............................................................................................................................................................1
     1.1 Область применения............................................................................................................................... 1
     1.2 Назначение................................................................................................................................................ 1
   1.3 Контекст...................................................................................................................................................... 2
2 Нормативные ссылки.........................................                                                                                                         2
3 Определения и сокращения.............................................................................................................................2
   3.1 Определения..............................................................................................................................................2
   3.2 С окращ ения.................................................................................. 3
4 Введение в серию стандартов ИСО/ИИЭР 11073 поперсональным медицинским приборам .......... 4
    4.1 Общие сведения........................................................................................................................................4
    4.2 Введение в конструкции моделей, описанных в документе IEEE 11073-20601..............................4
5 Понятия прибора мониторинга артериального давления и модальности.............................................. 5
   5.1 Общие сведения........................................................................................................................................5
    5.2 Систолическое и диастолическое давление....................................................................................... 5
    5.3 Среднее артериальное давление.......................................................................................................... 5
    5.4 Частота пульса..........................................................................................................................................5
6 Информационная модель предметной области мониторинга артериального давления..................... 6
   6.1 Общие сведения....................................................................................................................................... 6
    6.2 Расширения кл а ссо в ...........................................................................                                          6
    6.3 Диаграмма классов объектов................................................................................................................ 6
    6.4 Типы конфигурации................................................................................................................................. 7
    6.5 Объект системы медицинского прибора............................................................................................... 7
    6.6 Числовые объекты................................................................................................................................. 10
    6.7 Объекты массива считываний реального времени...........................................................................13
    6.8 Объекты перечислений................                                                                                                                        13
    6.9 Объекты РМ-бпока.......................................................................                                                                     15
    6.10 Объекты сканера..................................................................................................................................15
    6.11 Объекты расширения класса...............................................................................................................15
   6.12 Правила расширения модели монитора кровяного давления......................................................15
7 Сервисная модель монитора кровяного давл ения.................................................................................. 15
    7.1 Общие сведения ....................................................................................................................................15
    7.2 Службы доступа к объектам.................................................................................................................15
   7.3 Службы сообщений о собы тиях.......................................................................................................... 15
8 Коммуникационная модель монитора кровяного давления.................................................................... 17
    8.1 Общие сведения ....................................................................................................................................17
    8.2 Коммуникационные характеристики .................................................................................................. 17
    8.3 Процедура ассоциирования................                                                                                               17
    8.4 Процедура конфигурирования.............................................................................................................18
    8.5 Процедура выполнения измерений .................................................................................................... 21
    8.6 Синхронизация врем ени.......................................................................................................................21
9 Тестовое ассоциирование...................................................................                                                                       22
   9.1 Общие сведения .........................................................................                                                                    22
    9.2 Поведение в стандартной конфигурации ......................................................................................... 22
    9.3 Поведение в расширенных конфигурациях ..................................................................................... 22

ГОСТ Р 57509—2017

10      Соответствие .............................................................................................................................................22
     10.1 Применимость........................................................................................................................................22
     10.2 Спецификация соответствия.....................................................................                                                      22
  10.3 Уровни соответствия ........................................................................................................................... 23
  10.4 Объявления соответствия реализации..............................................................................................23
Приложение А (справочное) Библиография..................................................................................................28
Приложение В (обязательное) Дополнительные определения в нотации А С Н .1 ..................................29
Приложение С (обязательное) Выделение идентификаторов................................................................. 30
Приложение D (справочное) Примеры последовательностей сообщений ............................................. 31
Приложение Е (справочное) Примеры блоков данных протокола........................................................... 33
Примечание ИИЭР для пользователей ...........................................................................................................43
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных документов
              национальным стандартам..................................................................................................45




IV