ГОСТ Р 57452-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                               НАЦИОНАЛЬНЫЙ                    ГОСТ Р
                                                   СТАНДАРТ
                                                 РОССИЙСКОЙ
                                                                               57452   —



                                                  ФЕДЕРАЦИИ                    2017




                                РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ
                                 КРИТЕРИЕВ КЛАССИФИКАЦИИ
                              ОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
                                ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОРГАНИЗМ

                                   Репродуктивная токсичность


                                              Издание официальное




                                                         Москва
                                                     С тандартинф орм
                                                           2019




сертификация автотранспорта

ГОСТ Р 57452—2017


                                           Предисловие

    1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Химическая безопасность
веществ и материалов»

     2 ВНЕСЕН Федеральным агентством ло техническому регулированию и метрологии

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 27 апреля 2017 г. N? 331-ст

     4 В настоящем стандарте реализованы положения международного документа «Руководство по
применению критериев CLP Руководство к Регламенту (ЕС) Np 1272/2008 по классификации, марки­
ровке и упаковке (CLP) веществ и смесей, версия 4.1. июнь 2015» (Guidance on the Application of the
CLP Criteria. Guidance to Regulation (EC) № 1272/2008 on classification, labelling and packaging (CLP) of
substances and mixtures. Version 4.1, June 2015)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июль 2019 г.



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин-
формационной системе общего пользования — на официалыюм сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.Qost.ru)




                                                          © Стандартинформ. оформление. 2017. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства ло техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 57452—2017


                                                                      Содержание

1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения...............................................................................                                                      1
4 Классификация опасности химической продукции, воздействующей на функцию
воспроизводства.................................................................................................................................................. 2
5 Классификация опасности смесевой химичесхой продукции, воздействующей на функцию
воспроизводства.................................                                                      3
  5.1 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции........................... 3
    5.2 Расчетный метод классификации опасности смесевой химической продукции,
    воздействующей на функцию воспроизводства.............................                                                                                        3
6 Выбор наиболее подходящих д а н н ы х .......................................................................................................... 4
  6.1 Данные по результатам воздействия на человека...............................................................................4
    6.2 Данные лабораторных испытаний in v iv o ............................................................................................. 4
    6.3 Данные лабораторных испытаний in v itro ............................................................................................. 6
  6.4 Иные сведения и данные, полученные с помощью теоретических подходов................................6
Приложение А (рекомендуемое) Примеры методов испытаний репродуктивной токсичности..............7
Библиография...................................................................................................................................................... 8

ГОСТ Р 57452— 2017


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й            С Т А Н Д А Р Т            Р О С С И Й С К О Й                Ф Е Д Е Р А Ц И И



         РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИТЕРИЕВ КЛАССИФИКАЦИИ ОПАСНОСТИ
               ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОРГАНИЗМ

                                       Репродуктивная токсичность

                       Guidance on the application of the criteria of chemicals classification
                                    for health hazard. Reproductive toxicity


                                                                                     Дата введения — 2018— 01—01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт содержит руководящие принципы по выбору наиболее подходящих данных и
применению критериев классификации опасности химической продукции, воздействующей на функцию
воспроизводства.

     2 Нормативные ссы лки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 32378 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Ис­
пытания по оценке репродуктивной токсичности одного поколения
     ГОСТ 32380 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Ис­
пытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие
     ГОСТ 32419 Классификация опасности химической продукции. Общие требования
     ГОСТ 32423— 2013 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию
на организм
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному ука­
зателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячно издаваемого информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен
ссылочный документ, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую вер­
сию этого документа с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный документ, на
который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого документа с указанным выше
годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный документ, на который
дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это по­
ложение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный документ отменен без замены,
то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.



     3 Термины и определения
     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1      гонадотропное действие (gonadotropic action) Вредное воздействие химической продукции
на половые железы и систему их регуляции.



Издание оф ициальное
                                                                                                                 1