ГОСТ 32378-2013

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                          (МГС)
                             INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                            (ISC)




                                                                                          ГОСТ
                                  МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                       СТАНДАРТ
                                                                                          32378    -


                                                                                          2013




                            МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
                            ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ
                                        ЧЕЛОВЕКА

                          Испытания по оценке репродуктивной токсичности
                                         одного поколения



                                                     Издание официальное




                                                                Москва
                                                            Стандартинформ
                                                                 2019




испытания звукоизоляции

ГОСТ 32378—2013


                                                Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»
       Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Российский регистр
потенциально опасных химических и биологических веществ» Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных
химических и биологических веществ» Роспотребнадзора), Федеральным государственным унитарным
предприятием «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и
сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ») на основе собственного перевода
на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 5
       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 18 октября 2013 г. № 60-П)
       За принятие проголосовали:

     Краткое наименование страны       Код страны по            Сокращенное наименование национального
       по МК(ИСО 3166) 004— 97     М К(И С 0 3166) 004— 97             органа по стандартизации

     Армения                               AM                Минэкономики Республики Армения
     Беларусь                              BY                Госстандарт Республики Беларусь
     Киргизия                              KG                Кыргызстандарт
     Молдова                               MD                Молдова-Стандарт
     Россия                                RU                Росстандарт
     Таджикистан                           TJ                Таджикстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября
2013 г. № 803-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32378—2013 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 августа 2014 г.
     5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD, Test No. 415:2007 «Исследо­
вание репродуктивной токсичности одного поколения» («One-Generation Reproduction Toxicity Study», IDT).
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного междуна­
родного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)
       6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
       7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.


     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответ­
ствующих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»

                                                              © Стандартинформ, оформление, 2014, 2019

                             В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                        частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                        издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                        и метрологии
II

ГОСТ 32378—2013


                                                                       Содержание
1 Область применения............................................................................................................................................ 1
2 Термины и определения......................................................................................................................................1
3 Принцип метода испы тания............................................................................................................................... 1
4 Описание исследования..................................................................................................................................... 2
   4.1 Подготовка...................................................................................................................................................... 2
   4.2 Предварительные данные об изучаемом вещ естве..............................................................................2
   4.3 Ж ивотны е...................................................................................................................................................... 2
   4.4 Уровень д о з.................................................................................................................................................... 2
   4.5 Испытание с максимальнойконцентрацией вещества........................................................................... 3
5 Процедура испытания..........................................................................................................................................3
   5.1 Схема эксперимента..................................................................................................................................... 3
   5.2 Процедура спаривания................................................................................................................................. 3
   5.3 Размер приплода..........................................................................................................................................3
   5.4 Наблюдения.................................................................................................................................................. 3
   5.5 П атология...................................................................................................................................................... 4
6 Данные и отчет о проведении испы тания...................................................................................................... 4
   6.1 Данные.............................................................................................................................................................4
   6.2 Отчет о проведении испытания.................................................................................................................. 4
   6.3 Интерпретация результатов.........................................................................................................................5
Библиография..........................................................................................................................................................6




                                                                                                                                                                        III

ГОСТ 32378—2013


                                         Введение

     Изучение репродуктивной токсичности является обязательным элементом токсикологической
оценки химических веществ. Данный вид исследований позволяет получить предварительную инфор­
мацию о воздействии вещества на эмбриональное развитие.
     Целью данного метода является изучение влияния химических соединений на функцию гонад,
астральный цикл, поведение во время спаривания, зачатие, лактацию и отлучение от материнского
питания.




IV