ГОСТ Р 57083-2016

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                   ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                               НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТР
                                    СТАНДАРТ
                                  РОССИЙСКОЙ
                                                                57083  —



                                  ФЕДЕРАЦИИ                     2016




                    ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
                       ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                 Аппараты рентгеновские цифровые
                 для рентгенографии и томосинтеза
                     Технические требования
                   для государственных закупок



                               Издание официальное




                                           Москиа
                                      С тандартииф орм
                                            2016




стандартизация

ГОСТ Р 57083—2016


                                       Предисловие


    1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр
«МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 19 сентября 2016 г. №? 1164-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
«О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандар­
ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указа­
теле «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или от­
мены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем
выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствую­
щая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте федерального органа исполнителыюй власти в сфере стан­
дартизации в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                       © Стандартинформ. 2016

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 57083—2016


                                                                      Содержание

1 Область применения и цель......................................................... , ................................................................ 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения.................................................................................................................................... 2
4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных
закупок медицинского оборудования..................................................................................................................2
5 Состав рентгеновских цифровых аппаратов для рентгенографии и томосинтеза..................................3
6 Технические характеристики, указываемые в техническом за д а нии.........................................................3
7 Требования к оформлению технического задания........................................................................................ 5
Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, которым должен
              соответствовать рентгеновский цифровой аппарат для рентгенографии
              и томосинтеза.............................................................................................................................. 6
Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик рентгеновского
              цифрового аппарата для рентгенографии итомосинтеза......................................................7
Библиография........................................................................................................................................................10




                                                                                                                                                                   III

ГОСТ Р 57083—2016


                                         Введение

     Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в тех­
нических заданиях для государственных закупок рентгеновских цифровых аппаратов для рентгено­
графии и томосинтеза (далее — аппарат). При наличии стандартов, устанавливающих технические
требования для государственных закупок на изделия, входящие в состав аппарата (АРМ врача-рент-
генолога. плоскопанельный детектор для рентгенодиагностики и т. д.), настоящий стандарт должен
использоваться совместно с ними. Данные стандарты дополняют требования, содержащиеся в на­
стоящем стандарте.
     Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает
специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть
только национальным документом.




tv