ГОСТ 30324.32-2002

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                              (МГС)

                                 INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                                (ISC)



                                                                            ГОСТ
                                 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ                         30324.32-
                                      СТАНДАРТ
                                                                            2002
                                                                            (МЭК 60601-2-32:1994)



                               ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                                                            Часть       2

                                        Частные требования безопасности
                                        к вспом огательном у оборудованию
                                             рентгеновских аппаратов

                                                     (IEC 60601-2-32:1994, MOD)



                                                         Издание оф ициальное




                                                                    Москва
                                                                Стаидартинформ
                                                                     2013




сертификация автотранспорта

ГОСТ 30324.32—2002

                                                   Предисловие

     Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра­
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме­
нения. обновления и отмены»
        Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на­
учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
        2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-
дарт)
     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (прото­
кол от 6 ноября 2002 г. No 22)

        За принятие стандарта проголосовали:

 Краткоо наименование страны              Код страны              Сокращенное наименование национального органа
   по МКГИСО 3 1 6 6 (0 0 4 - 97   по МК (ИСО 31 вв) 004 —97                    по стандартизации

 Армения                                     AM                М инэконом ики Р еспублики Армения
 Беларусь                                    BY                Госстандарт Р еспублики Беларусь
 Казахстан                                   К2                Госстандарт Р еспублики Казахстан
 Киргизия                                    KG                Кыргызстандарт
 Россия                                      RU                Росстандарт
 Таджикистан                                 TJ                Гаджикстандарт
 Украина                                     UA                М инэконом развития Украины

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября
2012 г. No 1325-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.32—2002 (МЭК 60601-2-32:1994) введен в
действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
     5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту
IEC 60601-2-32:1994 Medical electrical equipment — Part 2. Particular requirements for the safety of
associated equipment of X-ray equipment (Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-32. Частные
требования к безопасности оборудования, связанного с рентгеновской аппаратурой) путем изменения
содержания положений раздела 4.
     Степень соответствия — модифицированная (MOD).
     Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 50267.32—99 (МЭК 60601-2-32— 1994).
        6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


        Информация об изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном информацион­
ном указателе «Национальные ста н д а р ты ». а т е к с т изменений и поправок — в ежемесячном инфор­
мационном указателе «Национальные стандарты ». В случае пересмотра (замены) или отм ены
настоящ его ста н д а р та со о тветствую щ ее уведомление будет опубликовано в ежемесячном инфор­
мационном указателе «Национальные ста н д а р ты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и
т е к с т ы размещ аю тся та кж е в информационной систем е общ его пользования — на официальном
са й те Федерального а ге н тс тв а по техническому регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т



                                                                                       © Стандартинформ. 2013

      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 30324.32—2002

                                                                      Содержание

Раздел первый.     Общие п о л о ж е н и я ............................................................................................................. 1
1 Область распространения и ц е л ь ................................................................................................................... 1
2 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Общие требования к испытаниям................................................................................................................... 2
6 Идентификация, маркировка и документация............................................................................................. 2
Раздел второй.     Условия окружающей среды ............................................................................................. 3
Раздел третий.     Защита от опасностей поражения электрическим током............................................... 3
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей..............................................................................3
21 Механическая прочность................................................................................................................................3
22 Движущиеся ч а с т и ......................................................................................................................................... 5
24 Устойчивость при нормальной эксплуатации............................................................................................. 7
28 Подвешенные м а с с ы ...................................................................................................................................... 7
Раздел пятый.      Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения......................... 8
Раздел шестой.     Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков......................... 8
Раздел седьмой.     Защита от чрезмерных температур и других опасностей........................................... 8
Раздел восьмой.     Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность
                    выходных характеристик................................................................................................... 8
Раздел девятый.     Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних




                                                                                                                                                                  СО СО 05
                    ф а кто р о в ......................
Раздел десятый. Требования к конструкции
Приложение L Нормативные ссылки.............
Приложение АА (справочное) Алфавитный указатель те р м и н о в.............................................................. 10
Библиограф ия......................................................................................................................................................11




                                                                                                                                                                  in

ГОСТ 30324.32—2002

                                            Введение

     Настоящий      стандарт     является   прямым      применением    международного     стандарта
IEC 60601-2-32:1994 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности
к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов», подготовленного Подкомитетом 62В
«Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электри­
ческие».
     Требования настоящего частного стандарта изменяют, дополняют или заменяют аналогичные тре­
бования общего стандарта ГОСТ 30324.0. имеют преимущество перед требованиями общего стандарта
и являются обязательными. После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие ме­
тоды испытаний.
     Для изменения требований общего стандарта применяются следующие слова:
     «замена» — означает, что пункт общего стандарта заменяется полностью текстом настоящего
частного стандарта;
      «дополнение» — означает, что текст настоящего стандарта является дополнительным к тексту об­
щего стандарта;
     «изменение» — означает, что текст пункта общего стандарта изменяется в соответствии с текстом
настоящего частного стандарта.
     В настоящее время действует ГОСТ 26140—64 «Аппараты рентгеновские медицинские. Общие
технические условия».
     В тех случаях, когда в настоящем стандарте формулируются требования к тем же параметрам, ко­
торые указаны в ГОСТ 26140, допускается использование методов испытаний в соответствии с
ГОСТ 26140.
     В настоящем частном стандарте методы испытаний выделены курсивом, термины, определяемые
в пункте 2 общего и настоящего частного стандартов, выделены прописными буквами.
     Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует нумера­
ции разделов, пунктов и подпунктов общего стандарта. Разделы, пункты, подпункты и рисунки, дополни­
тельные по отношению к общему стандарту, нумеруют, начиная с цифры 101. Дополнительные
приложения обозначают буквами АА. ВВ и т. д.. а дополнительные перечисления — буквами аа). ЬЬ) и т. д.




IV