ГОСТ Р 56924-2016

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                         ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                 НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                    СТАНДАРТ
                                                                                ГОСТР
                                                  РОССИЙСКОЙ                    56924    -



                                                   ФЕДЕРАЦИИ                    2016
                                                                                (ИСО 4049:2009)




                                                   СТОМАТОЛОГИЯ
                               Материалы полимерные восстановительные

                              (ISO 4049:2009, «Dentistry — Polymer-based restorative materials», MOD)




                                                        Издание официальное




                                                                  Москва
                                                              Стандартинформ
                                                                   2016




сертификация автотранспорта

ГОСТ Р 56924—2016

                                         Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный
научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии» Министерства здра­
воохранения РФ на основе собственного аутентичного перевода на русский язык англоязычной версии
международного стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Стоматология»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 23 мая 2016 г. № 369-ст

     4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту
ИСО 4049:2009 «Стоматология. Материалы полимерные реставрационные» (ISO 4049:2009
«Dentistry — Polymer-based restorative materials») путем внесения дополнений в раздел 3 и подразде­
лы 5.2, 5.4,7.13,7.15, выделенных в тексте стандарта курсивом.
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (подраздел 3.5).
      Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов Российской Федерации междуна­
родным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стан­
дарте, приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0— 2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан­
дарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уве­
домление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещают­
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                         © Стандартинформ. 2016

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 56924—2016

                                                                        Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 2
4 Классификация.................................................................................................................................................. 2
5 Требования.........................................................................                                                                                     2
   5.1 Биосовместимость......................................................                                                                                             2
   5.2 Физические и химические свойства......................................................................................................... 2
   5.3 Цвет восстановительных м атериалов....................................................................................................4
   5.4 Цветостойкость после облучения и водопоглощения........................................................................... 4
   5.5 Рентгеноконтрастность.............................................................................................................................4
6 Отбор образцов.................................................................................................................................................. 5
7 Методы испытаний.............................................................................................................................................5
   7.1 Общий реагент — в о д а ............................................................................................................................ 5
   7.2 Условия испытаний.....................................................................................................................................5
   7.3 П р о в е р ка ..................................................................................................................................................... 5
   7.4 Приготовление образцов для испы таний...............................................................................................5
   7.5 Измерение толщины пленки материалов для фиксации......................................................................6
   7.6 Рабочее время восстановительных материалов Класса 1 и Класса 3, исключая материалы
   для ф иксац ии.....................................................................................................................................................8
   7.7 Рабочее время материалов для фиксации Класса 1 и Класса 3 .......................................................9
   7.8 Время отверждения материалов Класса 1 и Класса 3 ......................................................................... 10
   7.9 Чувствительность к окружающему освещению материалов Класса 2 ..............................................11
   7.10 Глубина отверждения материалов Класса 2 ...................................................................................... 12
   7.11 Прочность при изгибе . .......................................................................................................................... 12
   7.12 Водопоглощение и растворимость.......................................................................................................14
   7.13 Цвет и цветостойкость после облучения и водопоглощения........................................................... 17
   7.14 Рентгеноконтрастность.......................................................................................................................... 18
   7.15 Адгезионная прочность при сдвиге в соединения с твердыми тканями з у б а ...........................20
8 Требования к упаковке, маркировке, инструкции и информации, которые должены быть
  представлены изготовителем....................................................................................................................... 22
   8.1 Упаковка.....................................................................................................................................................22
   8.2 Маркировка............................................................................................................................................... 22
   8.3 Инструкции изготовителя и информация для пользователя..............................................................23
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов
              международным стандартам, использованным в качестве ссылочных
              в примененном международном с та н д а р те ...................................................................... 24
Библиография......................................................................................................................................................25




                                                                                                                                                                          in

ГОСТ Р 56924—2016
                                                                                                 (ИСО 4049:2009)


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                 С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                                   СТОМАТОЛОГИЯ

                                 Материалы полимерные восстановительные

                                      Dentistry. Polymer-based restorative materials



                                                                                        Д ата введения — 2017— 06— 01



      1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает требования для стоматологических полимерных восстанови­
тельных материалов, поставляемых в комплекте для механического смешивания, смешивания вручную
или для активации отверждения внешней энергией в полости рта или вне полости рта. предназначенных
в первую очередь для реставрации зубов с полостями прямым или непрямым способом и для фиксации
несъемных протезов.
     Полимерные материалы для фиксации, на которые распространяется настоящий стандарт, пред­
назначены для применения при цементировании или фиксации реставраций или протезов, таких как
вкладки, накладки, виниры. коронки и мостовидные зубные протезы. Настоящий стандарт не распрос­
траняется на материалы, предназначенные для профилактики кариеса (см. ГОСТР 55745) или на мате­
риалы. предназначенные для облицовки металлических каркасов.

      2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 6709— 72 Вода дистиллированная. Технические условия
     ГОСТ 31574— 2012 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Техни­
ческие требования. Методы испытаний
     ГОСТ ISO 7491— 2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости
стоматологических полимерных материалов
     ГОСТ РИС О 7405— 2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских
изделий, применяемых в стоматологии
     ГОСТ РИСО 10993.1— 99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования
     ГОСТ Р 55745—2013 (ИСО 6874:2005) Стоматология. Материалы полимерные стоматоло­
гические для герметизации углублений и фиссур зубов
       П р и м е ч а н и е — П ри пользовании наст оящ им ст андарт ом целесообразно проверит ь дейст вие
ссы лочны х ст андарт ов в инф орм ационной с ист ем е общ его пользования — н а о ф ициальном сайт е Ф едераль­
ного агент ст ва по т ехническом у регулированию и м ет рологии в сет и И нт ернет или п о еж егодном у и н ф орм а­
ц и онном у указат елю «Н ациональны е ст андарт ы », кот оры й о публикован по сост оянию на 1 января т екущ его
года, и по вы пускам еж ем есячного инф орм ационного у казат еля «Н ациональны е с т а нд ар т ы » за т екущ ий год.
Е сли зам енен ссы лочны й ст андарт , на кот оры й дана недат ированная ссы пка, т о ре ком е нд ует ся использоват ь
дейст вую щ ую версию эт ого ст андарт а с учет ом всех в не сенны х в данную версию изменений. Если заменен
ссы лочны й ст андарт , на кот оры й дана дат ированная ссы лка, т о ре ком е нд ует ся и спользоват ь версию эт ого
ст андарт а с ука занны м вы ш е годом у т вер ж дения (принят ия). Если п осле ут верж дения н а с т о я щ е го ст а нд ар­
та в ссы лочн ы йст а нд арт . на ко т ор ы й да на дат ированная ссы лка, в несено изменение, зат рагиваю щ ее п о л о ж е ­
ние. на кот орое дана ссы лка, то эт о п олож ение реком ендует ся п рим енят ь б ез учет а данного изм енения. Если
ссы лочны й ст андарт от менен без замены, т о полож ение, в кото ро** д ана ссы лка на него, реком ендует ся
прим енят ь в части, н е зат рагиваю щ ей э т у ссылку.


Издание оф ициальное

                                                                                                                           1