ГОСТ Р 59423-2021

Ф Е Д Е Р А Л Ь Н О Е А ГЕ Н Т С Т В О

                                     ПО Т Е Х Н И Ч Е С К О М У Р Е ГУ Л И Р О В А Н И Ю И М Е ТР О Л О ГИ И




                                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ                                     ГОСТР
                                                 СТАНДАРТ
                                               РОССИЙСКОЙ
                                                                                               59423           —



                                                ФЕДЕРАЦИИ                                      2021
                                                                                               (ИСО 29022:2013)




                                                        Стоматология

                                МАТЕРИАЛЫ РЕСТАВРАЦИОННЫЕ
                          Методы испытаний на сдвиг для определения
                              прочности адгезионных соединений
                      (ISO 29022:2013, Dentistry — Adhesion — Notched-edge shear bond strength test,
                                                          MOD)




                                                          И зд ан ие о ф и ц и ал ь н о е




                                                                      Москва
                                                     Российский институт стандартизации
                                                                        2021




сертификат на двери

ГО С Т Р 59 4 23 — 2021


                                          Предисловие
     1 П О ДГО ТО ВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Национальный м е­
дицинский исследовательский центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии» Министерства здра­
воохранения Российской Федерации (ФГБУ « Н М И Ц СЧЛХ» Минздрава России) на основе собственного
перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

      2 В Н Е С ЕН Техническим комитетом по стандартизации Т К 2 7 9 «Стоматология»

     3 У Т В Е Р Ж Д Е Н И ВВЕДЕН В Д Е Й С ТВ И Е Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 31 августа 2021 г. № 902-ст

      4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандар­
ту И С О 2 9 0 22:2013 «Стоматология. Адгезия. Метод испытания прочности адгезионного соединения
на сдвиг нагружающим элементом с заостренным краем» (IS O 29022 :2 0 1 3 «Dentistry — Adhesion —
Notched-edge shear bond strength test». M O D ) путем включения дополнительных ссылок, примечания 3
в подразделе 6.4 и раздела 8. которые выделены в тексте курсивом.
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГО СТ Р 1.5— 20 1 2 (пункт 3.5).
      Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов международным стандартам, ис­
пользованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте, приведены в допол­
нительном приложении ДА

      5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫ Е




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. Ш 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе ((Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или о<лмвны настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (wmv.gost.ru)




                                                                                              © IS O . 2 0 1 3
                                                                  © О ф о р м л ен и е. ФГБУ «РСТ», 2021

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разреш ения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
И

ГОСТ Р 59423—2021
                                                                                                       (ИСО 29022:2013)


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                    С Т А Н Д А Р Т            Р О С С И Й С К О Й                Ф Е Д Е Р А Ц И И



                                                         С том ато л оги я

                                          М А Т Е Р И А Л Ы Р Е С ТА В Р А Ц И О Н Н Ы Е

         М ето ды и с п ы тан и й на с д в и г дл я о п р ед е л е н и я п р о чно сти а д ге зи о н н ы х со е д и н е н и й

            Dentistry. Restorative materials. Shear test methods for determining the strength of adhesive joints




                                                                                               Дата введения — 2022—03—01




       1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на стоматологические реставрационные материалы,
применяемые для соединения с тканями зуба (например, дентином или эмалью) способом прямой
реставрации, и устанавливает методы испытаний на сдвиг для определения прочности адгезионных
соединений.
      Примечания
      1 К проведению испытаний на сдвиг для определения прочности адгезионных соединений должны допу­
скаться специалисты, имеющие соответствующий опыт.
      2 Методы, установленные в настоящем стандарте, допускается применять для испытаний различных
реставрационных стоматологических материалов, например стекпоиономеров. с учетом особенностей этих мате­
риалов и после внесения соответствующих изменений в процедуры.


       2 Нормативные ссылки
       В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
       ГОСТ 6456 Шкурка шлифовальная бумажная. Технические условия
       ГОСТ ISO 7092 Шайбы плоские. Мелкая серия. Класс точности А
       ГО СТ Р И С О 1942 Стоматология. Терминологический словарь
       ГО СТ Р 52501 (И С О 3 6 9 6:1 9 8 7 ) Вода для лабораторного анализа. Технические условия
    ГОСТ Р 56 9 2 4 -2 0 1 6 (ИСО 4049:2009) Стоматология. Материалы полимерные восстанови­
тельные
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент­
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указа­
телю «Национальные стандарты*, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий гад. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого
стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом ут­
верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение
рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то поло­
жение. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.


И зд ан ие о ф и ц и а л ь н о е
                                                                                                                                1

ГО С Т Р 59 4 23 — 2021


      3 Термины и определения
     В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р И СО 1942. а также следующие термины
с соответствующими определениями:
     3.1 п р о чн о с ть ад ге зи о н н о го сое д и н е н и я [адгезионная прочность] (bond strength): Сила на еди­
ницу площади, которая требуется для разрушения соединенных вместе поверхностей с повреждением
на или около границы раздела.
     3.2 сто м ато л о ги ч ески й м атер и ал д л я прям ой р ес та в р а ц и и (direct dental restorative material):
М атериал для реставрации зуба прямым методом, отверждение которого происходит непосредственно
в полости рта. куда он помещен в пластичном или неотвержденном состоянии.
     3.3 с у б с тр а т (substrate): Поверхность зуба, эмали и/или дентина, на которую наносят адгезив,
адгезивный материал или реставрационный материал для последующего склеивания с поверхностью
зуба или получения покрытия на поверхности.


      4 Субстрат
      4.1 О б щ и е пол ож ения

     Для испытаний в качестве субстрата применяют удаленные зубы быка (резцы) или зубы человека
(постоянные третьи моляры).
     Вид субстрата указывают в протоколе.
     В качестве поверхности субстрата из зубов быка используют лабиальную (губную) поверхность,
из зубов человека — вестибулярную, мезиальную. дистальную или язычную поверхность.
     П р и м е ч а н и е — Не рекомендуется использовать в качестве субстрата окхлюзионную поверхность зубов
человека из-за сложности выбора подходящей площадки для адгезионного соединения.

      Для уменьшения разброса результатов испытаний используют самый верхний наиболее близко
примыкающий к эмали слой дентина. При этом плоская поверхность дентина должна быть максималь­
но приближена к анатомической плоскости дентино-эмалевой границы (границы раздела дентин —
эмаль) для получения поверхности дентина однородной структуры.

      4 .2 С р о к х р а н е н и я уд а л ен н ы х зубов

      Для испытания применяют зубы, срок хранения которых не более 6 мес с момента удаления.
     П р и м е ч а н и е — Следует учитывать, что в зубах после 6 мес хранения могут возникать дегенеративные
изменения в протеинах дентина.

      4 .3 Качество уд а л ен н ы х зубов

      Для испытаний применяют удаленные и не пораженные кариесом зубы. Не допускается исполь­
зовать пломбированные зубы или зубы с запломбированным корневым каналом (после эндодонтиче­
ского лечения).

      4 .4 П од готовка и х р а н е н и е уд а л ен н ы х зубов

     У зубов быка отрезают корни по цементо-эмалевой границе (Ц Э Г ) и удаляют пульпу. Зубы челове­
ка сразу после удаления тщательно промывают под проточной водой и удаляют все кровяные остатки
и прилипшие ткани.
     Зубы помещают в воду, соответствующую ГО СТ Р 5 2 501, степени 3. температурой (4 ± 4 ) °С. Для
предотвращения ухудшения качества зубов рекомендуется выполнять замену среды их хранения не
реже одного раза в 2 мес.
     Допускается использовать консерванты, которые не взаимодействуют с дентином, например
1 %-ный водный раствор хлорамина-Т. Не допускается использовать такие консерванты, которые всту­
пают во взаимодействие с дентином, например альдегиды или те. которые ингибируют радикальную
полимеризацию (например, фенолы). Если при хранении используют консерванты, то перед препари­
рованием зубы тщательно промывают под проточной водой для удаления любых остатков консерванта
с их поверхностей.

2