ГОСТ Р 56840-2015

ФЕДЕРАЛЬНО Е АГЕНТСТВО

                                   ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                                                       ГОСТР
                                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ                              56840 —
                                                СТАНДАРТ
                                              РОССИЙСКОЙ
                                                                                       2015/
                                               ФЕДЕРАЦИИ                               IEC/TR
                                                                                       80001- 2- 3:2012




                                      Информатизация здоровья
                               МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ
                       В ИНФОРМАЦИОННО-ВЫЧИСЛИТЕЛЬНЫХ
                        СЕТЯХ С МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ
                                                    Ч а с т ь         2-3


                              Руководство по беспроводным сетям
                                                 (IEC/TR 80001-2-3:2012,
                    Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices —
                                      Part 2-3: Guidance for wireless networks, IDT)




                                                 И здание оф и ц иа л ьн о е




                                                                  М о с кв а
                                                           С та м д зр т и м ф о р м
                                                                    2019




знак соответствия

ГОСТ Р 56840—2015


                                          Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный на­
учно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства
здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Федеральным бюджетным учреж­
дением «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и серти­
фикации «Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ» на основе собственного перевода на русский язык англоязычной
версии документа, указанного в пункте 4

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO ТС 215

     3 УТВЕРЖ ДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. No 2228-ст

       4 Настоящий стандарт идентичен международному документу lECrTR 80001-2-3:2012 «Приме­
нение менеджмента рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами.
Часть 2-3. Руководство по беспроводным сетям» (IEC/TR 80001-2-3:2012 «Application o f risk management
for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-3: Guidance for wireless networks», IDT).
       Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2012 (пункт 3.5).
       При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2019 г.




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федвралыюго закона
от 29 июня 201 5 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                        © Стандартинформ, оформление. 2016. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
И

ГОСТ Р 56840—2015


                                                                              С одержание

1 Область применения и цель......................................................................................................................................1
    1.1 Область п р и м е н е н и я ............................................................................................................................................ 1
    1.2 Ц ель............................................................................................................................................................................1
    1.3 Масштабируемость М О ..........................................                                                                                                                2
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................................... 3
3 Термины и опред ел ения.....................................................                                                                                                          3
4 Беспроводные МЕДИЦИНСКИЕ ИТ-СЕТИ. В в е д е н и е ........................................................................................ 9
    4.1 Базовые понятия..................                                                                                                                                              9
    4.2 Корпоративная МЕДИЦИНСКАЯ И Т -С Е Т Ь ................................................................................................. 10
    4.3 Использование сетей VLAN и идентификаторов S S ID .............................................................................10
    4.4 Глобальная МЕДИЦИНСКАЯ И Т -С Е Т Ь .........................................................................................................11
    4.5 Приложения смартфонов (интеллектуальных телефонов)...................................................................... 12
    4.6 РАСПРЕДЕЛЕННЫЕ АНТЕННЫЕ С И С Т Е М Ы .............................................................................................13
5 Беспроводные МЕДИЦИНСКИЕ ИТ-СЕТИ. Планирование и проектирование.........................................14
    5.1 Клинические системы и их влияние на беспроводную с е т ь ..................................................................14
    5.2 Беспроводные возможности МЕДИЦИНСКОГО ПРИБОРА...................................................................... 15
    5.3 Возможности МЕДИЦИНСКОГО ПРИБОРА и профиль сетевого т р а ф и к а .........................................15
    5.4 Требования к производительности с е т и ...............................                                                                                                      15
    5.5 Механизмы обеспечения КАЧЕСТВА ОБСЛУЖИВАНИЯ (Q o S )............................................................. 16
    5.6 Функциональные возможности приемника....................................................................................................16
    5.7 Уровень принимаемого сигнала и ОСШ в сравнении со скоростью передачи д а н н ы х .................. 17
    5.8 Сравнение емкости, зоны покрытия и плотности расположения А Р .................................................... 18
    5.9 Сравнение детерминированных и недетерминированных беспроводных протоколов доступа . 19
    5.10 Сводная информация о планировании и проектировании..................................................................19
6 Беспроводные МЕДИЦИНСКИЕ ИТ-СЕТИ. Развертывание и конф игурирование..................................19
    6.1 Сравнение РИСКОВ и преимуществ беспроводных коммуникационных с и сте м ............................. 19
    6.2 Лицензированный и нелицензированный спе ктр........................................................................................20
    6.3 Источники помех...................................................................................................................................................20
    6.4 Использование и распределение с п е к т р а ................................................................................................... 20
    6.5 Конфигурация беспроводной сети (для 802.11)........................................................................................ 21
    6.6 Испытание для ВЕРИ Ф И КАЦ И И ..................................................................................................................... 23
7 Беспроводные МЕДИЦИНСКИЕ ИТ-СЕТИ. Управление и п о д д е р ж ка ........................................................ 24
    7.1 Общие п о л о ж е н и я .............................................................................................................................................. 24
    7.2 Сеть и управление прил ож ениям и.................................................................                                                                           24
    7.3 Правила и п р о ц е д у р ы .................................................................................... - ...............................................24
    7.4 Управление и зм ен ен и ям и .................................................................................................................................25
8 Общие меры УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ. ............................................................................................................... 25
    8.1 Общие п о л о ж е н и я ...................................................                                                                                                  25
    8.2 Определение базовой производительности с е т и ......................................................................................26
    8.3 Учет уровня сигнала зоны покрытия при пр оекти рова ни и ......................................................................26
    8.4 Разделение трафика и типов д а н н ы х............................................................................................................ 26
    8.5 Физические изменения и изменения в среде...............................................................................................26
    8.6 Поддержание RF-среды в « ч и с то те » ............................................................................................................ 26
    8.7 Планирование емкости с е т и ............................................................................................................................ 27

                                                                                                                                                                                      III

ГОСТ Р 56840—2015


     8.8 Использование RF-с п е ктр а .............................................................................................................................. 28
     8.9 Классификация приборов и прил ож ений......................................................................................................28
     8.10 Гостевой доступ или доступ с помощью смартф онов.............................................................................29
     8.11 Конфигурация инфраструктуры W L A N ..........................                                                                                               29
     8.12 Внешние партнерские отношения как с производителем МЕДИЦИНСКОГО ПРИБОРА.
          так и с производителем сетевых устро йств........................                                                                                            29
     8.13 Резервирование.................................................................................................................................................30
Приложение А (справочное) Варианты клинического использования и профили сетевого трафика . . 31
Приложение В (справочное) Вопросы к рассмотрению........................................................................................ 33
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              национальным ста н д а р та м .......................................................................................................... 36
Библиограф ия....................                                                                                                                                      37




IV