ГОСТ Р 56377-2015

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                               ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                           НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                              СТАНДАРТ
                                                                                            ГОСТР
                                                            РОССИЙСКОЙ                      56377
                                                                                            2015
                                                                                                   -


                                                             ФЕДЕРАЦИИ




                                             КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
                                                (ПРОТОКОЛЫ ЛЕЧЕНИЯ)

                                        Профилактика тром боэм болических синдром ов



                                                           Издание официальное




                                                                      Москва
                                                                  Стандартинформ
                                                                       2015




обследование строительных конструкций

ГОСТ Р 56377— 2015


                                          Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономи-
ческих исследований»

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 31 марта 2015 г. No 201-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




        Правила применения настоящ его с та н д а р та установлены в ГОСТ Р 1.0— 2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящ ем у ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января те кущ его года) информационном указателе «Национальные станд арты », а официальный
т е к с т изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные с та н ­
дарты ». В случав пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та соотве тствую щ е е
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные станд арты ». С о о тве тствую щ а я информация, уведомление и т е к с т ы разм ещ аю т­
ся та кж е в информационюй систем е общ его пользования — на официальном са йте Федерального
а ге н тс тв а по техническому регулированию и м етрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                                           © Стандартинформ. 2015

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 56377— 2015


                                                                     Содержание
1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Общие полож ения...........................................................                                                                                      1
  3.1 Общие вопросы ........................................................................................................................................2
  3.2 Общие подходы (принципы) к профилактике тромбоэмболии легочных а р те р и й ...................... 5
  3.3 Контроль за применением антикоагулянтов. ....................................................................................... 7
4 Характеристика требований.............................................................................................................................7
  4.1 Модель пациента 1. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических
      и иных инвазивных вмешательствах с умеренной и высокой степенями риска возникновения
      тромбоэмболии......................................................................................................................................... 7
  4.2 Модель пациента 2. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических
      и иных инвазивных вмешательствах с низкой степенью риска возникновения
      тромбоэмболии......................................................................................................................................... 16
  4.3 Модель пациента 3. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при нехирургической
      патологии.................................................................................................................................................. 20
  4.4 Модель пациента 4. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при кровопускании
      при эритрем ии......................................................................................................................................... 27
  4.5 Модель пациента 5. Профилактика тромбоэмболического инсульта при фибрилляции
      предсердий............................................................................................................................................... 29
5 Графическое, схематическое и табличное представления протокола................................................. 33
6 Мониторирование протокола...........................................................                                                                            34
  6.1 Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения протокола . . . 34
  6.2 Принципы рандомизации...................................................................................................................... 34
  6.3 Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития ослож нений.................. 34
  6.4 Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол.............................................................. 34
  6.5 Порядок исключения пациентов из м ониторинга.............................................................................. 34
  6.6 Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола.....................................................34
  6.7 Оценка стоимости выполнения протокола и цены ка че ства ........................................................... 34
  6.8 Сравнение результатов ..........................................................................................................................35
  6.9 Порядок формирования отчета............................................................................................................. 35
Приложение А (справочное) Унифицированная шкала оценки убедительности доказательств
              целесообразности применения медицинских технологий................................................. 36
Приложение Б (рекомендуемое) Формакартыпациента...............................................................................37
Приложение В (справочное) Шкалы индивидуальной оценки риска развития тромбоза глубоких вен
              голени......................................................................................................................................... 40
Приложение Г (справочное) Стратификация риска развития тромбоэмболического инсульта
              у пациентов с фибрилляцией предсердий по шкале CHA2DS2VASC...............................42




                                                                                                                                                                in

ГОСТ Р 56377— 2015


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                 С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И




                            КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛЫ ЛЕЧЕНИЯ)

                                 Профилактика тромбоэмболических синдромов

              C linical recom m endations (Protocols tor patient cure). Prevention of throm boem bolic syndrom es




                                                                                          Дата в в е д е н и я — 2016— 03— 01



       1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает клинические рекомендации (протокол лечения) профилакти­
ки тромбоэмболических синдромов (далее — протокол), определяющий объем и показатели качества
выполнения медицинской помощи больному при риске развития тромбоэмболических синдромов в
бассейне легочной и мозговых артерий.
     Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждения­
ми федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем
обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями
различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской
помощи.

       2 Нормативные ссылки
       В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:
       ГОСТ Р 56034— 2014 Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения.
      П р и м е ч а н и е — П ри пользовании настоящ им стандартом целесообразно проверить действие ссы лоч­
ных стандартов в инф орм ационной системе общ его пользования — на оф ициальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и м етрологии а сети Интернет или по ежегодному инф ормационному
указателю «Н ациональны е стандарты », который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпус­
кам ежемесячного инф орм ационного указателя «Н ациональные станд ар ты * за текущий год. Если заменен ссы лоч­
ный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действую щ ую версию
этого стандарта с учетом всех внесенны х в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на кото­
рый дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выш е годом
утверждения (принятия). Если после утверждения настоящ его стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагиваю щ ее положение, на которое дана ссылка, то это положение
рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отм енен без замены, то поло­
жение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять 8 части, не затрагиваю щ ей эту ссылку.


       3 Общие положения
     Протокол ведения больных «Профилактика тромбоэмболических синдромов» разработан для ре­
шений следующих задач:
     - определения алгоритмов профилактики тромбоэмболий 8 бассейнах легочных и мозговых арте­
рий:
     - унификации расчетов затрат на медицинскую помощь, разработки программ обязательного ме­
дицинского страхования и тарифов на медицинские услуги;


И здание о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                           1