ГОСТ Р 57525-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                              ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                         НАЦИОНАЛЬНЫЙ                      ГОСТР
                                                             СТАНДАРТ
                                                           РОССИЙСКОЙ
                                                                                           57525
                                                                                              —



                                                            ФЕДЕРАЦИИ                      2017




                                        КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

                                                      Общие требования


                                                          Изданио официальное




                                                                     Москва
                                                                 Стандартинформ
                                                                      2017




обследование строительных конструкций

ГОСТ Р 57525—2017


                                       Предисловие
      1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономиче-
ских исследований»

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 6 июля 2017 г. No 655-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федвралыюго закона
от 29 июня 2015 г. N° 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.nj).




                                                                       © Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 57525—2017


                                                                    Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................... 1
3 Общие положения..........................................................................                                                                     1
4 Характеристика требований к проведению и использованию результатов
  клинико-экономических исследований, а такжо формату представления
  их результатов..............................................................................................................................




                                                                                                                                                              ■Ь. СО ГО 14) ю
  4.1 Получение информации для клинико-экономических исследований..........................
  4.2 Типы клинико-экономического анализа.............................................................................
  4.3 Общие требования к представлению результатов клинико-экономического анализа
  4.4 Требования к структуре и методология клинико-экономического анализа..................
  4.5 Интерпретация результатов клинико-экономических исследований..................................................13
Приложение А (рекомендуемое) Расчет затрат на простые медицинские услуги...................................15
Приложение Б (рекомендуемое) Структура отчета о клинико-экономическом исследовании...............20
Приложение В (рекомендуемое) Рекомендуемые вопросы для оценки результатов
               клинико-экономического исследования .............................................................................. 21

ГОСТ Р 57525—2017


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т         Р О С С И Й С К О Й         Ф Е Д Е Р А Ц И И




                           КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

                                           Общие требования

                             Clinical and economic analysis. General requirements




                                                                               Дата введения — 2018— 06—01


     1 Область применения
      Настоящий стандарт устанавливает общие положения по проведению и использованию результа­
тов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов. Соблюде­
ние этих правил служит гарантией достоверности результатов клинико-экономических исследований.
      Настоящий стандарт предназначен для применения в качестве основы для проведения клинико­
экономических исследований исследователями в системе здравоохранения Российской Федерации.


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 52379 Надлежащая клиническая практика
     ГОСТ Р 56044 Оценка медицинских технологий. Общие положения
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На­
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесяч­
ного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт,
на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта
с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати­
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей згу ссылку.


     3 Общие положения
     Настоящий стандарт разработан для решения следующих задач:
     - унификации подходов к проведению и использованию результатов клинико-экономических ис­
следований:
     - обоснования выбора лекарственных средств и медицинских технологий при разработке норма­
тивных документов, обеспечивающих их рациональное применение;
     - формирования взаимосвязанных клинических и экономических требований к эффективности,
безопасности, совместимости и взаимозаменяемости медицинских технологий и критериев их оценки;
     - экономического обоснования актуализации нормативных документов системы стандартизации в
здравоохранении, регулирующих доступность и качество медицинской помощи в субъектах Российской
Федерации, учреждениях здравоохранения, медицинских организациях.

Издание оф ициальное
                                                                                                          1