ГОСТ Р ЕН 13718-2-2015

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                 ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ                ГОСТ Р ЕН
                                СТАНДАРТ                 13718 2
                                                              -   -

                              РОССИЙСКОЙ                 2015
                               ФЕДЕРАЦИИ




               Медицинские транспортные средства
                       и их оборудование

           АВИАЦИОННЫ Е ТРАНСПОРТНЫЕ СРЕДСТВА
                МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

                                Ч а с т ь      2


             Операционные и технические требования
             к авиационным транспортным средствам
                    медицинского назначения

                            (EN 13718-2:2008, ЮТ)


                             Издание официальное




                                        Москва
                                    Стандартинформ
                                            2016




коды окп

ГОСТ Р ЕН 13718-2—2015

                                       Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Мед-
техстандарт») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии европейского
регионального стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 1 октября 2015 г. № 1426-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту ЕН 13718-2:2008
«Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства меди­
цинского назначения. Часть 2. Операционные и технические требования к авиационным транспортным
средствам медицинского назначения» (EN 13718-2:2008 «Medical vehicles and their equipment —
Airambulances — Part2: Operational and technical requirements of airambulances», IDT).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты и межгосударственные стандарты,
сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0— 2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан­
дарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уве­
домление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещают­
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                      © Стандартинформ, 2016

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ЕН 13718-2—2015

                                                                         Содержание

1 Область применения, цель и взаимосвязь с другими стандартам и............................................................ 1
2 Нормативные ссылки............................................................................................................................................ 2
3 Термины и определения.......................................................................................................................................2
4 Общие требования к М А Т С ................................................................................................................................. 3
  4.1 О б щ е е .............................................................................................................................................................. 3
   4.2 Условия окружающей среды в отсеке пациента........................................................................................3
   4.3 Требования к источнику электрического питания в отсеке пациента....................................................4
   4.4 Электромагнитные помехи............................................................................................................................5
   4.5 Системы крепления.......................................................................................................................................5
   4.6 Механическая в и б р а ц и я .............................................................................................................................. 5
   4.7 Требования к фиксации медицинских п р и б о р о в ..................................................................................... 5
   4.8 Фиксирующая система в отсеке п а ц и е н та ................................................................................................ 5
   4.9 Отсек пациента...............................................................................................................................................6
   4.10 Размеры рабочей з о н ы .............................................................................................................................. 7
   4.11 Перечни оснащ ения....................................................................................................................................9
5 МАТС, требования к эксплуатации...................................................................................................................... 9
   5.1 П ерсонал.......................................................................................................................................................... 9
   5.2 Специальные требования к вертолетам, входящим в состав вертолетной службы неотложной
          медицинской помощи (HEMS)...................................................................................................................... 9
   5.3 Специальные требования к вертолету интенсивной терапии (HICAMS).............................................. 9
   5.4 Специальные требования для медицинских самолетов (F W A A )....................................................... 10
6 Газоснабжение в МАТС....................................................................................................................................... 10
   6.1 Компоненты системы.................................................................................................................................... 10
   6.2 Общие требования.......................................................................................................................................10
   6.3 Системы снабжения с газовыми б ал л о н ам и ...........................................................................................10
   6.4 Системы питания сжатого медицинского воздуха.................................................................................. 11
   6.5 Системы снабжения с воздушным компрессором.................................................................................. 11
   6.6 Система газораспределения...................................................................................................................... 12
   6.7 Маркировка и цветовое кодирование.........................................................................................................12
   6.8 С игнализации............................................................................................................................................... 12
   6.9 Методы испы таний....................................................................................................................................... 12
   6.10 Обслуживание............................................................................................................................................ 13
Приложение А (справочное) Медицинские изделия, входящие в комплектацию М А Т С .........................14
Приложение В (справочное) Медикаменты и оборудование в дополнение к медицинским изделиям,
              применяемым в М А Т С .............................................................................................................. 18
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
               национальным стандартам ...................................................................................................20
Библиография........................................................................................................................................................21

ГОСТ Р ЕН 13718-2—2015

                                          Введение

     Настоящий стандартустанавливаеттребованиякмедицинским авиационным транспортным сред­
ствам (далее — МАТС) в целом и охватываеттребованиякслужебным обязанностям медицинского пер­
сонала МАТС в частности.
     Настоящий стандарт устанавливает несколько общих требований безопасности к МАТС. Эти тре­
бования не распространяются за пределы Medical Devices Directive или международных соглашений,
устанавливающих правила перевозок на различных видах транспорта. Требования установлены в
целях обеспечения безопасного транспортирования пациентов. В целях обеспечения непрерывного
ухода за пациентом и мониторинга во время его транспортирования в МАТС, прочих медицинских транс­
портных средствах и лечебных учреждениях приведены несколько специальных требований, а также
требования кобеспечению безопасного использования медицинских изделий на борту МАТС.
     МАТС снабжены медицинскими изделиями, медикаментами и спасательным оборудованием,
необходимыми медицинскому персоналу для непрерывного оказания скорой медицинской помощи
пациентам. Минимальные перечни медицинских изделий приведены в приложении А. Требования, изло­
женные в настоящем стандарте, обеспечивают оказание скорой медицинской помощи силами медицин­
ской бригады пациентам в экстренных случаях, а также другим пациентам во время их
транспортирования. Требования ориентируются на уровень современной техники и базируются на при­
нятой в Европе практике.




IV