ГОСТ Р 56819-2015

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                            ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТР
                                             СТАНДАРТ
                                           РОССИЙСКОЙ
                                                                         56819   -




                                            ФЕДЕРАЦИИ                    2015




                       НАДЛЕЖАЩАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА
                            ИНФОЛОГИЧЕСКАЯ МОДЕЛЬ
                           ПРОФИЛАКТИКА ПРОЛЕЖНЕЙ


                                        Издание официальное




                                               С та д *р п ш ф « ч м
                                                      201*



георадарный комплекс

ГОСТ Р 56819—2015


                                       Предисловие

      1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономиче-
ских исследований»

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 30 ноября 2015 г. N» 2089-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные
стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовав в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются
также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                       © Стандартинформ. 2016

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 56819—2015


                                                                     С одержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................... 1
3 Общие положения........................................................................................                                                      1
   3.1 Общие вопросы............................................................................................................................................2
   3.2 Места появления пролежней.....................................................................................................................3
   3.3 Клиническая картина и особенности диагностики................................................................................ 4
   3.4 Общие подходы к профилактике............................................................................................................. 5
  3.5 Общие подходы к ле ч е ни ю ...................................................................................................................... 6
4 Характеристика требований............................................................................................................................. 6
  4.1 Модель пациента 1. Профилактика пролежней..................................................................................... 6
5 Графическое, схематическое представления м одели............................................................................... 11
6 Мониторинг модели..........................................................................................................................................17
  6.1 Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения м одел и...............17
   6.2 Принципы рандомизации......................................................................................................................... 18
   6.3 Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений................... 18
   6.4 Промежуточная оценка и внесение изменений в модель.................................................................. 18
   6.5 Порядок исключения пациента из мониторинга................................................................................... 18
   6.6 Параметры оценки качества жизни при выполнении модели............................................................ 18
   6.7 Оценка затрат при выполнении модели................................................................................................19
   6.8 Сравнение результатов........................................................................................................................... 19
  6.9 Порядок формирования отчета...............................................................................................................19
Приложение А (справочное) Унифицированная шкала оценки убедительности доказательств
              целесообразности применения медицинских технологий............................................... 20
Приложение Б (справочное) Шкалы для оценки степени риска развития пролежней........................... 21
Приложение В (справочное) Карта сестринского наблюдения за пациентами с пролежнями.............26
Приложение Г (рекомендуемое) Школа ухода за пациентом с риском развития пролежней...............31
Приложение Д (справочное) Классификация средств по уходу за тяжелобольным пациентом
             для профилактики пролежней................................................................................................32
Приложение Е (рекомендуемое) Технология выполнения простой медицинской услуги.
             Оценка степени риска развития пролежней...................................................................... 33
Приложение Ж (рекомендуемое) Технология выполнения простой медицинской услуги.
             Оценка степени тяжести пролежней................................................................................... 35
Приложение И (справочное) Перечень негативных технологий для профилактики и лечения
             пролежней..................................................................................................................................37
Приложение К (рекомендуемое) Памятка для пациента............................................................................38
Приложение Л (рекомендуемое) Памятка для лица, осуществляющего уход за пациентом.
              или законного представителя пациента...............................................................................39
Приложение М (рекомендуемое) Форма карты пациента..........................................................................40
Приложение Н (справочное) Опросник EQ-5D (European Quality of Life Instrum ent)..............................42
Библиография......................................................................................................................................................48

ГОСТ Р 56819—2015


                                            Введение

      Пролежни — это язвенно-некротическое повреждение кожных покровов, развивающееся у осла­
бленных лежачих больных с нарушенной микроциркуляцией, на тех областях тела, которые подверга­
ются постоянному давлению, срезывающей силе и трению.
      Данных статистики о частоте развития пролежней в медицинских организациях Российской Феде­
рации мало. Согласно исследованию в Ставропольской краевой клинической больнице, рассчитанной
на 810 коек, имеющей 16 стационарных отделений, за 1994— 1998 гг. зарегистрировано 163 случая про­
лежней (0,23 %). Все они осложнились инфекцией, что в общей структуре внутрибольничных инфекций
составило 7,5 % [1]. В 2015 г. было закончено эпидемиологическое исследование длительно (более
месяца) обездвиженных пожилых больных с недержанием кала и мочи, в котором приняло участие
85 больных из трех различных клиник и дома престарелых двух российских регионов (Л.С. Краснова,
А.П. Воробьев. В.В. Баев). По результатам исследования больные были отнесены к следующим группам:
      - группа 1 — больные, не имеющие контактного дерматита или пролежней, 25 человек (29.8 %),
мужчин 7, женщин 18:
      - группа 2 — больные, имеющие пролежни — 50 человек (58,8 %), мужчин 26. женщин 24;
      - подгруппа 2.А — больные с пролежнями I—II стадии 45 человек (52,9 %);
      - подгруппа 2.Б — больные с пролежнями III— IV стадии 5 человек (5,9 %);
      - группа 3 — больные, имеющие контактный дерматит — 35 человек (41,1 %). мужчин 19, женщин 16.
      У 19 больных (22,4 %) отмочено наличие и пролежней, и контактного дерматита в разных иссле­
дуемых критических зонах тела.
      По данным английских авторов, в медико-профилактических учреждениях по уходу пролежни об­
разуются у 15 % — 20 % больных. По результатам исследования, проведенного в США. около 17 % всех
госпитализированных больных находятся в группе риска по развитию пролежней или ужо имеют их.
      Затраты на лечение пролежней в госпитальном секторе в США составляют 11 млрд долл. США в
год [2].
      Затраты Государственной службы здравоохранения Великобритании (NHS) на лечение пролеж­
ней исчисляются в 1,4— 2.1 млрд фунтов стерлингов ежегодно (4 % от всех расходов NHS) [3].
      Средние затраты на лечение одного больного с пролежнями III— IV стадии или с повреждением
глубоких тканей оцениваются в 43 180 долл. США [4, 5].
      Средние затраты, связанные с лечением пролежней, в больницах США составляют 14 260 долл.
США на человека в месяц, а аналогичные затраты в Корее оцениваются в 3000—7000 долл. США [6].
      В Канаде затраты на лечение пролежней вне стационара составили 9000 долл. США на 1 боль­
ного в месяц [7].
      Поданным Л.С. Красновой. А.П. Воробьева, В.В. Баева (2015) наиболее затратным является ве­
дение больных с более поздними стадиями пролежней и больных с контактным дерматитом, ассоции­
рованным с недержанием мочи и/или кала. Затраты на ведение одного обездвиженного пожилого боль­
ного с недержанием мочи и кала в течение 7 дней в группе без поражений кожных покровов составили
4776 руб., из них 4060 руб. — затраты на услуги. 325 руб. затраты на лекарства и 391 руб. затраты на
средства по уходу; затраты в группе с начальными (I—II) стадиями пролежней составили 5206 руб.,
из них 4170 руб. — затраты на услуги. 267 руб. — затраты на лекарства и 769 руб. затраты на сред­
ства по уходу: затраты в группе с поздними (III— IV) стадиями пролежней составили 11441 руб., из них
6924 руб. — затраты на услуги. 161 руб. затраты на лекарства и 4356 руб. затраты на средства по ухо­
ду; затраты в группе больных с контактным дерматитом, ассоциированным с недержанием составили
6339 руб., из них 4844 руб. — затраты на услуги. 146 руб. затраты на лекарства и 1349 руб. затраты на
средства по уходу.
      Помимо экономических (прямых и косвенных медицинских и немедицинских) затрат, связанных с
лечением пролежней, нужно учитывать и нематериальные затраты; тяжелые физические и моральные
страдания, испытываемые больным и его родственниками.
      Неадекватные противопролежневые мероприятия приводят к значительному возрастанию пря­
мых и косвенных медицинских и немедицинских затрат, связанных с последующим лечением больного
из-за образовавшихся пролежней и их инфекции. Увеличивается продолжительность госпитализации
больного, появляется потребность в современных средствах и методах ухода, дополнительных техии-
IV