ГОСТ Р 56324-2014

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ



                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                           СТАНДАРТ
                                                                    ГО С ТР
                                         РОССИЙСКОЙ                 56324 —
                                          ФЕДЕРАЦИИ
                                                                    2014




                       ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                           Аппараты рентгеновские цифровые
                         для дентальной панорамной томографии

                              Технические требования для
                                государственных закупок




                                         Издание официальное




                                                  Москва
                                              Стандартинформ
                                                   2015




ошибки строительства

ГОСТ Р 56324— 2014
                                      Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью         «Медтехстандарт»   (ООО
«М едтехстанда рт »)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. Ne 2079-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

      Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года)       информационном указателе «Национальные стандарты», а
официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном        информационном указателе
«Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта
соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного
указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты
размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
(gost.ru)




                                                                    © Стандартинформ. 2015

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии

ГОСТР 56324—2014
                                        Введение

     Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в
технических заданиях для государственных закупок рентгеновских цифровых аппаратов для
дентальной панорамной томографии.
     При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические
требования, не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне
конкретизированные и избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
     Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает
специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть
только национальным стандартом.




                                                                                         Ill

ГОСТ Р 56324— 2014

    НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     СТАНДАРТ              РОССИЙСКОЙ                  ФЕДЕРАЦИИ

                           ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                              Аппараты рентгеновские циф ровые
                            для дентальной панорамной томографии.
                      Технические требования для государственны х закупок

              Medical electrical equipment. X-ray digital equipment for dental panoramic tomography.
                                 Technical requirements for governmental purchases

                                                                                  Дата введения— 2016—01—01

     1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
рентгеновских цифровых аппаратов для дентальной панорамной томографии (аппаратов).
     Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
     Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
      Настоящий стандарт распространяется на аппараты, обеспечивающие рентгенографию всех
или части зубов с использованием щелевой диафрагмы при согласованном движении рентгеновской
трубки и приемника рентгеновского изображения. Настоящий стандарт распространяется также на
изделия, дополнительно обеспечивающие выполнение цифровых снимков черепа (цефалометрию).
      Настоящий стандарт не распространяется на аппараты пленочные и дентальные рентгеновские
компьютерные томографы.

     2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 34.003-90 Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные
системы. Автоматизированные системы. Термины и определения
     ГОСТ 30324.32-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
     ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования
безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
     ГОСТ IEC 62220-1-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых
приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности
регистрации
     ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
     ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской
аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений
дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания
     ГОСТ Р МЭКЯО 60786-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь

      П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую

Издание официальное
                                                                                                          1