ГОСТ Р 56128-2014

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                                    ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                                 НАЦИОНАЛЬНЫЙ                    ГОСТР
                                                                      СТАНДАРТ
                                                                   РОССИЙСКОЙ
                                                                                                 5 6128   —



                                                                    ФЕДЕРАЦИИ                    2014




                                               ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                                                     Светильники операционные.
                                                       Технические требования
                                                     для государственных закупок


                                                                 Издание официальное




                                                                            Москва
                                                                        Стандартинформ
                                                                             2019




сертификация в области пожарной безопасности

ГОСТ Р 56128— 2014


                                          Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстаидарт» (ООО «Медтех-
стандарт»)
     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»
     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 19 сентября 2014 г. №» 1148-ст
     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
     5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2019 г.




       Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федерального закона
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изме­
нениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его
года) информационном указателе «Национальные ста н д а р ты » , а официальный т е к с т измене­
ний и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные ста н д а р ты » . В слу­
чае пересм отра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тве тствую щ е е уведомление
будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Националь­
ные ста н д а р ты » . С о ответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аются такж е
в информационной систем е общ его пользования — на официальном са й те Федерального а ге н т ­
с тв а по техническому регулированию и м етрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                       © Стандартинформ. оформление. 2015. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
И

ГОСТ Р 56128— 2014


                                          Введение
      Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в техни­
ческих заданиях для государственных закупок операционных светильников.
      При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические требова­
ния. не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне конкретизированные и
избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
      Международных аналогов стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику
отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только на­
циональным документом.

ГОСТ Р 56128— 2014


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й            С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й           Ф Е Д Е Р А Ц И И



                            ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                   Свотильники операционные.
                       Технические требования для государственных закупок

      Medical electrical equipment. Operating luminaires. Technical requirements for governmental purchases


                                                                                 Дата введения — 2015— 09— 01




     1 Область применения и цель
      Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): опера­
ционных светильников (далее — светильники).
      Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 «Изделия ме­
дицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурс­
ной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского
оборудования».
      Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стан­
дарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
      Настоящий стандарт распространяется на светильники, предназначенные для обеспечения не­
обходимого уровня освещения операционного поля.
      Стандарт не распространяется:
      - на смотровые (диагностические) светильники по ГОСТ Р МЭК 60601-2-41,
      - налобные лампы;
      - эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ Р 50267.18:
     - светильники, используемые в стоматологии:
      - светильники общего назначения по ГОСТ IEC 60598-2-1 и ГОСТ IEC 60598-2-4:
      - светильники, предназначенные для терапевтических целей:
      - источники света специального назначения с различными условиями использования, такие как
УФ-источники света для дерматологической диагностики, щелевые лампы для офтальмологии, источ­
ники света для хирургических микроскопов и источники света для хирургических навигационных систем;
     - источники света, подключаемые к хирургическим инструментам;
      - светильники аварийного освещения по ГОСТ IEC 60598-2-22.


     2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ Р 55719 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению
технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высоко-
технологического медицинского оборудования
      ГОСТ Р 50267.18 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасно­
сти к эндоскопической аппаратуре
      ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас­
ности с учетом основных функциональных характеристик




Издание оф ициальное
                                                                                                              1