ГОСТ Р 50267.41-2001

ГОСТ Р 50267.41-2001
                                                                              (М ЭК 60601-2-41-2000)


                        Г ОСУДАР СТВЕННЫЙ СТАНДАРТ Р ОС С И Й С К О Й ФЕДЕРАЦИИ




                                             И ЗД Е Л И Я М Е Д И Ц И Н С К И Е
                                                   ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                                                           Часть 2

                                       Частные требования безопасности к смотровым
                                      (диагностическим) и хирургическим светильникам


                                                        Издание официальное
                     БЗ 12-2000/381




                                                       ГОССТАНДАРТ РОС СИИ
                                                             М осква




ирландское вязание

ГОСТ Р 50267.41-2001

                                        Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Закрытых! акционерным обществом «ВНИИМП-ВИТА*

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «Медицинские приборы, аппара­
ты и оборудование®

     2 П РИ Н ЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 30 ноября
2001 г. № 500-ст

     3 Настоящий стандарт предстаатяет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК
60601-2-41 —2000 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности
к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам» с дополнительными требованиями,
отражающими потребности экономики страны

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                        £> И ПК. Издательство стандартов. 2002

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р 50267.41-2001

                                                                             Содержание

Раздел первый. Общие положения....................................................................................................................                          I
1 Область распространения и цель.................................................................................................................. I
2 Термины и оп ред еления................................................................................................................................ 2
4 Общие требования к испы таниям ................................. ............................................................................. 4
5 Классификация.............................................................................. ................................................................... 4
6 Идентификация, маркировка и документация......................................................................................... 4
Раздел второй. Условия окружающей среды...................................................................................................                                  5
Раздел третий. Зашита от опасностей поражения электрическим т о к о м ..............................................                                                        5
14 Требования, ош осящ иеся к к ласси ф и кац и и ......................................................................................... 5
16 Корпуса и защитные к р ы ш к и ....................................................................................................................... 6
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей............................................................................                                             6
22 Движущиеся части.............................................................................................................................................              6
24 Устойчивость при нормальной эксплуатации...........................................................................................                                        6
25 Выбрасываемые ч а ст и .....................................................................................................................................               6
Раздел пятый. Зашита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения............................7
34 Ультрафиолетовое излучение.........................................................................................................................                          7
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков.........................                                                                       7
Раздел седьмой. Зашита от чрезмерных температур и других опасностей.............................................                                                            7
42 Чрезмерные температуры............................................................................................
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка,
   стерилизация и дезинфекция.........................................................................................................................                          7
49 Прерывание электропитания.........................................................................................................................                           7
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и зашита от представляющих опасность
выходных характеристик........................................................................................................................................                  8
50 Точность рабочих характеристик..................................................................................................................                             8
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних
факторов.................................................................................................................................................................... 12
52 Ненормальная работа и условия н ар у ш е н и я ......................................................................................... 12
Раздел десятый. Требования к конструкции................................................................................................... 12
55 Корпуса и к р ы ш к и ......................................................................................................................................... 12
56 Компоненты и общая компоновка............................................................................................................. 12
57 Сетевые части, компоненты и м о ш а ж ..................................................................................................... 12
59 Конструкция и м о н таж ................................................................................................................................. 13
Приложение L Публикации, упомянутые в настоящем ста«сдарте..................................................... 19
Приложение АА Руководство и обоснование.................................................................................................20
Приложение ММ Перечень рекомендуемых средств измерений, используемых при измере­
                   нии светотехнических характеристик............................................................................ 22




                                                                                                                                                                            III

ГОСТ Р 50267.41-2001

                                           Введение

      Настоящий частный стандарт, устанавливающий требования безопасности к смотровым (диагнос­
тическим) и хирургическим светильникам, изменяет и дополняет ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0
(далее — обший стандарт). Требования настоящего частного стандарта являются приоритетными по
отношению к требованиям общего стандарта.
      Приложение АА включает в себя руководство и обоснование к некоторым требованиям
настоящего частного стандарта. Предполагают, что обоснование указанных требований не только
будет способствовать применению стандарта, но также с течением времени ускорит любой их
пересмотр, обусловленный изменениями в клинической практике или вызванный новыми техно­
логическими разработками. Вместе с тем, данное приложение не является частью требований
настоящего ч а с т о г о стандарта.
      Знак звездочки (*), помешенный перед номером пункта или подпункта, указывает на то. что
в приложении АЛ даны пояснения требований настоящего частного стандарта.
      В настоящем частном стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
      - термины, определенные в пункте 2 общего стандарта или настоящего частного стандарта, —
прописные буквы;
      - методы соответствующих испытаний — курсив.
      Содержание стандарта дополнено требованиями к смотровым (диагностическим) и хирурги­
ческим светильникам, отражающими потребности экономики страны (приложение ММ).




IV