ГОСТ Р 54479-2011

Ф ЕД ЕРА Л Ь Н О Е А ГЕ Н ТС ТВ О

                                      ПО Т Е Х Н И Ч Е С К О М У Р Е ГУЛ И Р О В А Н И Ю И М ЕТРО Л О ГИ И




                                               НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                                           ГОСТ Р
                                                  СТАНДАРТ
                                                РОССИЙСКОЙ                                 54479        -



                                                 ФЕДЕРАЦИИ                                 2011/
                                                                                           IEC/TS 62306:2006



                               ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕ
                            УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ

                               Общие требования к тест-объектам
                              для оценки повышения температуры
                         в полях приборов ультразвуковой диагностики

                                                     (IEC/TS 62306:2006,
                       Ultrasonics — Field characterization — Test objects for determining temperature
                                        elevation in diagnostic ultrasound fields, IDT)




                                                          И здание оф иц иал ьн о е




                                                                        Москва
                                                                    Стандартинформ
                                                                         2019




сертификация техники

ГОСТ Р 54479— 2011


                                             Предисловие
      1 ПОДГОТОВЛЕН Ф едеральны м государственны м унитарны м предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт ф изико-технических и радиотехнических изм ерений» (ФГУП
«ВН И И Ф ТР И ») на основе собственного перевода на русский язы к англоязы чной версии стандарта,
указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Управлением метрологии Ф едерального агентства по техническом у регулированию и
метрологии

     3 У ТВЕ РЖ Д ЕН И ВВЕДЕН В Д Е Й С Т В И Е П риказом Ф едерального агентства по техническом у
регулированию и м етрологии от 21 октября 2011 г. № 478-ст

      4 Н астоящ ий стандарт идентичен м еж дународном у д о кум е нту IEC/TS 62306:2006 «Ультразвук.
О писание полей. Тест-обьекты для определения повы ш ения тем пературы в д и агностических ультра­
звуковы х полях» (IEC /TS 62306:2006 «U ltrasonics — Field characterization — Test objects fo r determ ining
tem perature elevation in diagnostic ultrasound fields», IDT).
      Н аим енование настоящ его стандарта изм енено относительно наим енования указанного м еж ду­
народного докум ента для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2012 (подраздел 3.5).
      При применении настоящ его стандарта реком ендуется использовать вместо ссы лочны х м еж ду­
народны х стандартов соответствую щ ие им национальны е стандарты , сведения о которых приведены в
дополнительном прилож ении Д А

     5 ВВЕДЕН ВП ЕРВЫ Е

     6 П Е РЕИ ЗД А Н И Е. М арт 2019 г.




       П равила п рим енения наст оящ его ст андарт а уст ановлены в ст ат ье 26 Ф едерального закона
от 29 ию ня 2015 г. № 162-Ф З «О ст андарт изации в Р оссийской Ф едерации». И нф орм ация об
изм енениях к наст оящ ем у ст андарт у п убликует ся в еж егодном (по сост оянию на 1 января т екущ его
года) инф орм ационном указат еле «Н ациональны е ст андарт ы », а оф ициальны й т екст изм енений
и п о п р а в о к — в еж ем есячном инф орм ационном указат еле «Н ациональны е ст андарт ы ». В случае
пересм от ра (замены) или от м ены наст оящ его ст андарт а соот вет ст вую щ ее уведом ление будет
опубликовано в ближ айш ем вы пуске еж ем есячного инф орм ационного указат еля «Н ациональны е
ст андарт ы ». С оот вет ст вую щ ая инф орм ация, уведом ление и т екст ы разм ещ аю т ся т акж е в
инф орм ационной сист еме общ его пользования — на оф ициальном сайт е Ф едерального агент ст ва
по т ехническом у р егулированию и м ет рологии в сет и И нт ернет (w w w.gost.ru)




                                                            © С тандартинф орм , оф орм ление, 2012, 2019

     Н астоящ ий стандарт не может бы ть полностью или частично воспроизведен, тираж ирован и рас­
пространен в качестве оф ициального издания без разреш ения Ф едерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 54479— 2011


                                                                                  Содержание
1 О бласть п р и м е н е н и я ........................................................................................................................................................... 1
2 Н орм ативны е с с ы л ки ........................................................................................................................................................... 1
3 Термины и о п р е д е л е н и я ....................................................................................................................................................2
4 О б озн а че н ия........................................................................................................................................................................... 3
5 Блок для терм ических и с п ы т а н и й .................................................................................................................................4
    5.1 Требования к блоку для терм ических и с п ы т а н и й ............................................................................................. 4
6 Требования к т е р м о э л е м е н т у .......................................................................................................................................... 6
    6.1 Т е р м о э л е м е н т............................................................................................................................................................... 6
    6.2 Э лектронная схема чувствительного э л е м е н т а ................................................................................................7
7 П рим енение блока для терм ических и спы та н и й .......................................................................................................7
    7.1 О бщ ие п о л о ж е н и я ...................................................................................................................................................... 7
    7.2 Перф узия (кр о во то к)....................................................................................................................................................7
П рилож ение А                 (справочное) О б о с н о в а н и е ..................................................................................................................9
П рилож ение В (справочное) Клинические и ф изические модели т к а н и .........................................................11
П рилож ение С (справочное) Примерная конструкция блока для терм ических и с п ы та н и й ..................... 15
П рилож ение D (справочное) М етодики подтверж дения к а ч е с т в а ..................................................................... 17
П рилож ение Е (справочное) Вы числение повы ш ения тем пературы в условиях перф узии
               из вы ражений, полученны х без п е р ф у з и и .................................................................................... 19
П рилож ение F                 (справочное) Руководство по проведению и з м е р е н и й .............................................................20
П рилож ение G (справочное) Р екомендации по изготовлению материала, им итирую щ его м ягкую
                т к а н ь ...........................................................................................................................................................22
П рилож ение Д А (справочное) С ведения о соответствии ссы лочны х м еж дународны х стандартов
                 национальны м стандартам ........................................................................................................... 24
Б и б л и о гр а ф и я .........................................................................................................................................................................25

ГОСТ Р 54479—2011/IEC/TS 62306:2006


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И



              О Б О РУД О В А Н И Е М Е Д И Ц И Н С КО Е УЛЬТРАЗВУКО ВО Е Д И А ГН О С Т И Ч Е С К О Е

                       О бщ ие требования к тест-о б ъ ектам для оценки повы ш ения
                      тем пер атур ы в полях приборов ультразвуковой д иагности ки

  Medical ultrasonic diagnostic equipment. General requirements for test objects using for assessment of temperature
                                       elevation in diagnostic ultrasound fields


                                                                                        Дата введения — 2012— 09— 01




      1 Область применения
      Н астоящ ий стандарт применим к медицинским ультразвуковым диагностическим полям и уста­
навливает:
     - наиболее важны е характеристики тест-объектов с внедренны м в них терм оэлем ентом для опре­
деления параметров нагрева под воздействием ультразвука;
     - частны е требования к типам тест-объектов в зависим ости от их назначения;
     - особенности конструкции, обеспечиваю щ ие заданны е характеристики тест-объектов;
     - методики поверки;
     - основны е требования к методам испы таний с помощ ью тест-объектов для определения стан­
дартны х норм повы ш ения тем пературы .
      Примечания
      1 Настоящий стандарт распространяется на тест-объекты с внедренным термоэлементом (таким, например,
как термопара или термистор). И хотя можно применять методы, не использующие внедренных термоэлементов,
такие методы в настоящем стандарте не рассматривают.
      2 Рассматриваемые в настоящем стандарте тест-объекты применимы для измерения повышения темпера­
туры, но не для определения теплового индекса, который по определению является алгебраической комбинацией
параметров акустического поля и не является поэтому физически измеряемой величиной.


      2 Нормативные ссылки
        В настоящ ем стандарте использованы норм ативны е ссылки на следую щ ие м еж дународны е стан­
дарты . Для датированны х ссы лок следует прим енять только указанны е стандарты , для недатирован­
ных ссы лок — последнее издание ссы лочного стандарта (вклю чая все поправки).
        IEC 61102:19911\ M ea surem e nt and characterisation o f ultrasonic fields using hydrophones in the
freq ue n cy range 0,5 M H z to 15 M H z (И змерение и описание ультразвуковы х полей с помощ ью гидроф о­
нов в диапазоне частот от 0,5 М Гц до 15 М Гц)
        IEC 61157:19922), R equirem ents fo r the declaration o f the acoustic o utp ut o f m ed ica l diagnostic ultrasonic
e qu ip m en t (Требования к описанию звукового вы ходного сигнала м едицинского диагностического уль­
тразвукового оборудования)
        IEC 61161, U ltrasonic p o w e r m ea surem e nt in liquids in the freq ue n cy range 0,5 M H z to 25 M H z (И зм е­
рение ультразвуковой мощ ности в ж идко стях в частотном диапазоне от 0,5 до 25 М Гц)




      1) Заменен на IEC 62127-1(2007), IEC 62127-2(2007), IEC 62127-3(2007).
      2) Заменен на IEC 61157(2007).

Издание официальное
                                                                                                                          1