ГОСТ Р МЭК 61391-1-2011

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                   ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ                      ГОСТ Р м э к
                                                  СТАНДАРТ
                                                РОССИЙСКОЙ
                                                                              61391 1   -   —



                                                 ФЕДЕРАЦИИ                    2011


                            ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕ
                         УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ
                                                      Ч а с т ь      1


                    Общие требования к методикам калибровки систем
                                измерения расстояний

                                                 IEC 61391-1:2006
                    Ultrasonics — Pulse-echo scanners — Part 1: Techniques fo r calibrating spatial
                   measurement system s and measurement o f system point-spread function response
                                                       (IDT)



                                                 Издание о ф и ци ал ьн о е




                                                          С ш адцш И ч»
                                                                  2012



кружево плетение

ГОСТ Р М Э К 61391-1— 2011


                                        Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     С ведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Всероссийским научно-исследовательским институтом физико-технических и
радиотехнических измерений Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного
в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 21 октября 2011 г. Np 479-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61391-1:2006 «Ультразвук —
Эхоимпульсные сканеры — Часть 1: Методика калибровки систем пространственных измерений и из­
мерений функции размывания точки» (IEC 61391-1:2006 «Ultrasonics — Pulse-echo scanners — Part 1:
Spatial measurement systems and measurement of system point-spread function response»).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2004 (пункт 3.5).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация об изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты », а т е к с т изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты ». В случае пересмотра
(замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тветствую щ ее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные станд арты ». С о о тв е тс тв у ­
ющая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аются та кж е в информационной систем е общего
пользования — на официальном са й те Федерального а ге н тс тв а по техническому регулированию и
метрологии в с е ти И н те р н е т




                                                                         © Стандартинформ. 2012

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р МЭК 61391-1— 2011


                                                                             Содержание

1 Область применения.................................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки.................................................................................................................................................... 1
3 Термины и опре дел ен и я...................................................................................                                                                        1
4 Обозначения................................................................................................................................................................... 4
5 Общие условия изм ерений.........................................................................................................................................5
6 Калибровка двухмерных (2D) измерительных с и с т е м .....................                                                                                                          5
    6.1 Методы испы таний............................................................................                                                                                 5
    6.2 Измерительные приборы .................................................................................................................................... 6
    6.3 Настройка аппаратуры для испы таний........................................................................................................... 7
    6.4 Измеряемые п а р а м е т р ы .................................................................................................................................... 7
7 Методы калибровки трехмерных измерительных с и с т е м ............................................................................... 9
    7.1 Общие п о л о ж е н и я ............................................................................................................................................... 9
    7.2 Методы получения трехмерных изображ ений..............................................................................................9
    7.3 Контролируемые параметры, связанные с проблемами реконструкц ии...........................................10
    7.4 Методы оценки точности реконструкции трехмерного изображ ения..................................................11
8 Измерение функций размывания точки и линии (для мишеней высокой контрастности).................... 14
    8.1 Общие п о л о ж е н и я ............................................................................................................................................. 14
    8.2 Методы испы таний............................................................................                                                                               15
    8.3 П р и б о р ы ................................................................................................................................................................15
    8.4 Режимы работы аппаратуры при и сп ы та н и я х............................................................................................16
    8.5 Контролируемые парам етры ........................................................................................................................... 17
Приложение А (обязательное) Тест-объекты. Калибровка двухмерных систем изм ерения.................. 22
Приложение В (обязательное) Тест-объекты. Точность измерений и калибровки систем
              восстановления трехмерных и зображ ений..............................................................................24
Приложение С (обязательное) Тест-объекты. Измерение функции размывания точки........................... 27
Приложение Д А (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
                ссылочным национальным стандартам Российской Ф е д е р а ц и и .................................... 30
Б иблиограф ия................................................................................................................................................................ 31

ГОСТ Р МЭК 61391-1— 2011


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й              С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И



            ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ

                                                     Часть 1

            О бщие тре б ов ан и я к м е тоди кам ка л и б р о в ки систем изм ер ен и я р а сстоян и й

      Medical ultrasonic diagnostic equipment. Part 1. General requirements for calibration methods for distance
                                               measurement systems


                                                                                    Дата введения — 2012—09—01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает методы калибровки устройств пространственных (линейных)
измерений и измерений ф ун кц и и ра зм ы ва ни я то ч ки приборов ультразвуковой визуализации в диапа­
зоне ультразвуковых частот от 0.5 до 15 МГц. Стандарт распространяется на ультразвуковые сканеры
эхоимпульсного типа, такие как:
     - сканеры с механическими секторными датчиками;
     - сканеры с фазированными секторными датчиками;
     - сканеры с линейной электронной решеткой;
     - сканеры с секторными датчиками в виде криволинейной электронной решетки;
     - сканеры с помещаемым в воду датчиком одного из вышеперечисленных типов;
     - системы трехмерного изображения.


     2 Нормативные ссы лки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан­
дарты*;
     МЭК 61102:1991 Измерение и описание ультразвуковых полей с помощью гидрофонов в диапа­
зоне частот от 0.5 МГц до 15 МГц (IEC 61102:1991. Measurement and characterisation o f ultrasonic fields
using hydrophones in the frequency range 0.5 MHz to 15 MHz)
      МЭК 61685:2001 Ультразвук — Системы измерения кровотока — Тест-объект для имитации крово­
тока (IEC 61685:2001. Ultrasonics — Flow measurement systems — Flow test object)


     3 Термины и определения
     В настоящем стандарте использованы следующие термины с соответствующими определениями.
Определения и пояснения могут быть найдены в стандартах и технических отчетах [1] — (5).
     3.1 ска н и р о в а н и е типа A (A-scan): Одномерное представление данных, при котором информа­
ция о значениях отраженных сигналов воспроизводится в виде амплитуд сигналов, расположенных по
оси ультразвукового пучка, представляемой как ось времени или расстояния.
     3.2 ср е д ств о д л я а кусти ч е ско го конта кта (acoustic coupling agent: coupling agent): Материал,
как правило в виде геля или жидкости, используемый для обеспечения акустического контакта между
датчиком и кожей пациента или между датчиком и тест-объ е ктом .
     3.3 частота а кусти ч е ско го в о зд е й ств и я (acoustic working frequency): Среднеарифметическое
значение частот Г, и f2. для которых амплитуда спектра акустических давлений снижается на 3 дБ от
амплитуды в его пике (см. 3.4.2 МЭК 61102).


        * В случае датированных ссылок следует использовать только указанные стандарты.

Издание официальное
                                                                                                                   1