ГОСТ Р 54318-2021

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                         НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТ Р
                                             СТАНДАРТ
                                                                          5 4 3 1 8 —
                                           РОССИЙСКОЙ
                                            ФЕДЕРАЦИИ                     2021




                       ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВРЕМЕНИ АУДИТА СИСТЕМЫ
                         МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, СИСТЕМЫ
                          ЭКОЛОГИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА,
                          А ТАКЖЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
                      ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ И БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА


                                         Издание официальное




                                                   Москва
                                               Стандартинф орм
                                                    2021




органы сертификации

ГОСТ Р 54318—2021


                                             Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным автономным учреждением «Национальный институт аккредита­
ции» (ФАУ НИА) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа,
указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. No 292-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному документу IAF MD 5:2019 «Обязательный до­
кумент IAF по применению ИСО/МЭК 17021-1 при определении времени аудита системы менеджмента
качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и
безопасности труда» (IAF MD 5:2019 «Mandatory Document for the Application of ISO/IEC 17021-1 for
Determination of audit time of quality, environmental, and occupational health & safety management systems»,
IDT)

     5 ВЗАМЕН ГОСТ P 54318—2011



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                  © Стандартинформ. оформление. 2021

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 54318—2021


                                                                      Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................                       1
2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения..................................................................................................................................... 1
4 П рименение........................................................................................................................................................ 3
  4.1 Время аудита................................................................................................................................................3
    4.2 День аудита (аудито-дни)........................................................................................................................... 3
    4.3 Расчет эффективной численности персонала....................................................................................... 3
5 Методика определения времени аудита систем менеджмента.................................................................. 4
6 Первоначальные сертификационные аудиты систем менеджмента (этап 1 + этап 2 ) ............................ 6
7 Надзорный а у д и т................................................................................................................................................ 6
8 Ресертификационный а у д и т.........................                                                                                                               7
9 Индивидуальные второй и последующие сертификационные ц и кл ы ........................................................7
10 Факторы для корректировки времени аудита (СМК, СЭМ и СМБТиОЗ)...................................................7
11 Временные производственные площ адки.................................... .............................................................. 9
12 Время аудита организации, имеющей несколько площадок......................................................................9
13 Контроль функций или процессов, предоставляемых извне (аутсорсинг)............................................ 9
Приложение А (обязательное) Системы менеджмента качества............................................................... 11
Приложение В (обязательное) Системы экологического менеджмента.....................................................13
Приложение С (обязательное) Системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда.......... 16

ГОСТ Р 54318—2021


                                            Введение
     Международный форум по аккредитации (International Accreditafoon Forum. Inc. [IAF]) способствует
торговле и оказывает поддержку регулирующим органам за счет международной системы взаимного
признания среди органов по аккредитации (ОА). практикуемой для обеспечения всемирного признания
результатов, выданных органами по оценке соответствия (ООС), которые имеют аккредитацию членов
IAF.
     Аккредитация снижает уровень риска для бизнеса и его клиентов, гарантируя им. что аккредито­
ванные органы по оценке соответствия (ООС) компетентны в выполняемой ими деятельности в рамках
своей области аккредитации. Органы по аккредитации (ОА). которые являются членами IAF. и аккреди­
тованные ими органы по оценке соответствия (ООС) должны соблюдать требования соответствующих
международных стандартов и применимых обязательных документов IAF для последовательного при­
менения этих стандартов.
     Органы по аккредитации, являющиеся членами Многостороннего соглашения о признании IAF
(MLA), регулярно проходят равноправную оценку назначенной группой экспертов, чтобы гарантировать
уверенность в функционировании их программ аккредитации. Структура и область IAF MLA подробно
описаны в документе IAF PR 4 «Структура IAF М1_Аи перечень одобренных нормативных документов».
      IAF MLA структурировано по 5 уровням. Уровень 1 устанавливает обязательные критерии, при­
менимые ко всем ОА. ИСО/МЭК 17011. Сочетание видов деятельности уровня 2 и соответствующих
нормативных документов уровня 3 является основной областью ML А. а сочетание соответствующих
нормативных документов уровня 4 (если применимо) и уровня 5 представляет собой подобласть MLA.
     - Основная область MLA включает в себя такие виды деятельности, как сертификация продукции,
и соответствующие обязательные документы, например ИСО/МЭК 17065. Аттестации, проведенные
ООС на уровне основной области, считаются одинаково надежными.
     - Подобласть ML А включает в себя требования к оценке соответствия, например. ИСО 9001 и спе­
циальные требования схемы, где применимо, например. ISO TS 22003. Аттестации, проведенные ООС
на уровне подобласти, считаются эквивалентными.
      IAF MLA предоставляет уверенность, необходимую для признания результатов оценки соответ­
ствия на рынке. Аттестация, выданная в рамках области IAF MLA органом, аккредитованным органами
по аккредитации, являющимися участниками IAF MLA, может иметь мировое признание, что таким об­
разом способствует развитию международной торговли.
     Настоящий стандарт является обязательным к постоянному применению соответствующих пун­
ктов ИСО/МЭК 17021-1 для определения времени аудита системы менеджмента качества (СМК). си­
стемы экологического менеджмента (СЭМ), а также системы менеджмента охраны здоровья и безопас­
ности труда (СМБТиОЗ). Все пункты стандарта ИСО/МЭК 17021-1 остаются в силе, при этом настоящий
стандарт не заменяет собой требования указанного стандарта. Хотя численность персонала (штатного,
временного и внештатного) организации заказчика рассматривается как отправная точка при опреде­
лении времени аудита систем менеджмента, это не единственный предмет рассмотрения, также необ­
ходимо учитывать и другие влияющие на время аудита факторы, включая перечисленные в ИСО/МЭК
17021-1.
     Корректное определение времени аудита первоначальной сертификации (этап 1 + этап 2) являет­
ся неотъемлемой частью анализа заявки любой организации-клиента.
     Настоящий стандарт обеспечивает орган по оценке соответствия (ООС) обязательными поло­
жениями и руководством для того, чтобы они разрабатывали свои собственные документированные
процедуры по определению времени аудита клиентов разных размеров и сложности, занятых во всох
сферах деятельности. Предполагается, что это приведет к согласованности определения времени ау­
дита как между ООС. так и между похожими клиентами одного и того же ООС. ООС должны определять
время 1-го этапа и 2-го этапа первоначального аудита, надзорных аудитов и ресертификационных ау­
дитов для каждого заявителя и сертифицированного клиента.
     Настоящий стандарт определяет рамки, которые будут использованы в процессах ООС для опре­
деления соответствующего времени аудита систем менеджмента с учетом особенностей клиента, под­
лежащего аудиту.
     Несмотря на то что настоящий стандарт разработан для сертификации СЭМ/СМК/СМБТиОЗ, не­
которые его элементы могут быть использованы для других схем сертификации, основанных на ИСО/
МЭК 17021-1. Примерами таких элементов являются продолжительность времени аудита или день ау­
дита и эффективный персонал.
IV