ГОСТ Р 52833-2007

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                       ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГО С ТР
                                                СТАНДАРТ
                                              РОССИЙСКОЙ
                                                                              52833—
                                               ФЕДЕРАЦИИ                      2007
                                                                              (ИСО 22174:2005)




                                 Микробиология пищевой продукции и кормов
                                              для животных

                                МЕТОД ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ
                                 (ПЦР) ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПАТОГЕННЫ Х
                                          МИКРООРГАНИЗМОВ

                                      Общие требования и определения

                                                  (ISO 22174:2005, MOD)


                                                   Издание официальное




                                                                 Москва
                                                             Стандартииформ
                                                                  2020




стандартизация и сертификация

ГОСТ Р 52833—2007


                                          Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН АНО «Тест-Пущино» на основе собственного перевода на русский язык англо­
язычной версии стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 335 «Методы испытаний агропромыш­
ленной продукции на безопасность»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N0 460-ст

      4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандар­
ту ИСО 22174:2005 «Микробиология пищевой продукции и кормов для животных. Метод полимеразной
цепной реакции (ПЦР) для определения патогенных микроорганизмов. Общие требования и определе­
ния» (ISO 22174:2005 «Microbiology of food and animal feeding stuffs — Polymerase chain reaction (PCR)
for the detection of food-borne pathogens — General requirements and definitions», IDT).
       При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета
потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей Российской националь­
ной стандартизации, выделены курсивом

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июнь 2020 г.




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. №> 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информацион1Юм указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежсмесяч>юго информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                              © ISO, 2005 — Все права сохраняются
                                                        © Стакдартинформ. оформление. 2008, 2020

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

II

ГОСТ Р 52833—2007


                                                                            Содержание

1 Область применения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................................1
3 Термины и определения........................................................................................................................................... 1
4 Принцип........................................................................................................ ..............................................................4
    4.1 Общие положения......................................................................                                                                                  4
    4.2 Предварительное микробиологическое обогащение................................................................................4
    4.3 Выделение нуклеиновых кислот . . ...............................................                                                                                       4
    4.4 Амплификация П Ц Р ...........................................................................................................................................4
    4.5 Обнаружение и подтверждение ПЦР-продуктов.......................................................................................5
5 Анализируемый материал...................................................................... . ................................................ ............. 5
6 Общие требования к лаборатории.........................................................................................................................5
    6.1 Общие положения............................................................................................................................................. 5
    6.2 Персонал............................................................................................... .............................................. ...5
    6.3 Устройство лаборатории..................................................................................................................................5
    6.4 Утилизация отходов........................................................................................................................................... 5
7 Реагенты.........................................................................................................................................................            5
8 Оборудование.............................................................................................................................................................6
    8.1 Общие положения.............................................................................................................................................6
    8.2 Особые замечания...........................                                                                                                                            6
9 П роцедура................................................................................................................................................................... 6
    9.1 Пробоподготовка....... .......................                                                                                                                         6
    9.2 Амплификация.................................                                                                                                                          6
    9.3 Контроль процедуры испытаний.................................................................................................................... 6
    9.4 Подтверждение результатов П Ц Р ..................................................................................................................7
10 Интерпретация результатов.................................................................                                                                                  7
11 Протокол испытаний............................................................................................................................................... 7
Библиография................................................................................................................................................................. 8

ГОСТ Р 52833—2007


                                          Введение
      Полимеразная цепная реакция (П ЦР) — это быстрый, чувствительный и специфичный метод для
обнаружения патогенных микроорганизмов в пищевой продукции и кормах для животных. Несмотря на
то что эта технология появилась относительно недавно, применение методов на основе ПЦР в испыта­
ниях пищевой продукции расширяется с каждым днем.
      В целом существующие методики можно разделить на две большие группы, в зависимости от типа
нуклеиновых кислот, используемых в качестве мишени амплификации:
      - амплификация ДНК, транскрибированной из РНК (ОТ-ПЦР);
      - амплификация ДНК (ПЦР).
      Разработаны многочисленные вариации обоих типов методов, которые можно охарактеризовать
по степени их сложности и автоматизации. Уровень специфичности методов варьирует от скрининга,
позволяющего обнаруживать последовательности нуклеиновых кислот, присущие микробиологическо­
му роду, до специфичных методик, идентифицирующих последовательности нуклеиновых кислот, ха­
рактерные исключительно для индивидуальных штаммов или серотипов.
      Настоящий стандарт устанавливает полный список требований к методам на основе ПЦР. исполь­
зуемым для обнаружения микроорганизмов в пробах пищевой продукции. В настоящем стандарте при­
водятся термины и определения, относящиеся к ПЦР и ОТ-ПЦР
      Настоящий стандарт — это один из стандартов серии под общим заголовком «Микробиология
пищевой продукции и кормов для животных. Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) для определе­
ния патогенных микроорганизмов»:
      - общие требования и определения (ГОСТ Р ИСО 22174):
      - требования к пробоподготовке для качественного анализа (ИСО 20837) [1];
      - требования к амплификации и обнаружению для качественного анализа (ИСО 20838) (2);
      - испытание функционирования амплификаторов (ИСО 20836) [3].




IV