ГОСТ Р 52636-2006

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                           ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                     НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                    ГОСТР
                                        СТАНДАРТ
                                      РОССИЙСКОЙ                    52636  -



                                       ФЕДЕРАЦИИ                    2006




                         ЭЛЕКТРОННАЯ ИСТОРИЯ БОЛЕЗНИ

                                   Общие положения


                                       Издание оф ициальное




                   Я
                   СО
                   й
                   О



                    I
                   сч

                   <*>
                   ш




                                              С ш щ ц ти ф орм
                                                    тт



шум шумоизоляция

ГОСТ Р 52636— 2006

                                       Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

    1 РАЗРАБОТАН Гематологическим научным центром Российской академии медицинских наук
(ГНЦРАМН)

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии Российской Федерации от 27 декабря 2006 г. No 407-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информациоумом указателе «Национальные стандарты». Соответст­
вующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе обще­
го пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию
и уметрологии в сети Интернет




                                                                      © Стандартинформ. 2007

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 52636—2006

                                                                         Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
4 Общие полож ения.............................................................................................................................................2
5 Классификация систем «электронная история болезни» и «электронная персональная меди­
  цинская запись».................................................................................................................................................. 2
6 Общие требования.............................................................................................................................................3
    6.1 Требования к индивидуальным системам «электронная история болезни» и «электронная
    персональная медицинская запись»...............................................................................................................3
    6.2 Требования к коллективным системам «электронная история болезни» и «электронная
    персональная медицинская запись»...............................................................................................................3
7 Требования к структуре электронной персональной медицинской записи и электронных меди­
  цинских архивов.................................................................................................................................................. 3
    7.1 Структура электронной персональной медицинской з а п и с и .............................................................. 3
    7.2 Электронный медицинский а р х и в ............................................................................................................ 5
8 Требования к обеспечению сохранности, неизменности и достоверности электронной персо­
нальной медицинской записи............................................................................................................................. 5
    8.1 Политика безопасности............................................................................................................................ 5
    8.2 Жизненный цикл электронных персональных медицинских за п и с е й ................................................ 6
9 Требования к организации прав доступа к электронной персональной медицинской записи
и электронным медицинским а р х и в а м ............................................................................................................. 8
    9.1 Права и организация доступа к электронной персональной медицинской записи сотруд­
    ников медицинской организации.................................................................................................................... 8
    9.2 Права и организация доступа к электронной персональной медицинской записи пациентов . . . 8
    9.3 Права и организация доступа к электронной персональной медицинской записи предста­
    вителей независимых и вышестоящих организаций....................................................................................9
10 Требования к персонифицируемости электронной персональной медицинской за п иси................... 9
11 Требования к электронной цифровой подписи для электронной персональной медицинской
записи..................................................................................................................................................................... 10
12 Требования к пользовательским интерфейсам электронной персональной медицинской записи . . 10
13 Требования к передаче по электронным каналам связи и электронным копиям электронной
персональной медицинской з а п и с и ..................................................................................................................10
14 Требования к созданию бумажной копии электронной персональной медицинской за п и с и ........... 11
15 Требования к идентификации электронной персональной медицинской записи и электронного
медицинского а р х и в а ..........................                                                                                                                       12
16 Требования к обеспечению бесперебойной и качественной работы с и с те м .......................................12
    16.1 Требования к технологическим службам, обеспечивающим бесперебойную работу, регла­
    ментное обслуживание и поддержку пользователей ................................................................................. 13
    16.2 Требования к технологическим инструкциям и процессу обучения и тренинга пользова­
    телей...................................................................................................................................................................13
Библиография........................................................................................................................................................14
                                                                                                                                                                           ill

Поправка к ГОСТ Р 52636—2006 Электронная история болезни. Общие
положения

      В к а к о м м есте                      Н апечатано                              Д о л ж н о б ы ть

      П о д п у н к т 7 .1 .6    (с м . 8 .2 .1 4 )                          (с м . 8 .2 .1 )
     П у н к т 7 .2 . П о с ­    в 8 .2 .1 7 - 8 .2 .1 8 .                   в 8 .2 .4 . 8 .2 .5 .
л ед н и й аб зац
     П о д п у н к т 8 .2 .1 .   п р и в е д е н н о й в 8 .2 .1 7 .         п р и в е д е н н о й в 8 .2 .4 .
П о сл ед н и й абзац
    П о д п у н к т 8 .2 .2 .    п р и в е д е н н а я в 8 .2 .1 7 .         п р и в е д е н н а я в 8 .2 .4 .
П о следн и й абзац
    П о д п у н к т 8 .2 .3 .    п р и в е д е н н о й в 8 .2 .1 7 .         п р и в е д е н н о й в 8 .2 .4 .
В ю р о й абзац
    П о д п у н к т 8 .2 .5 .    п р и в е д е н в 8 .2 .1 4 — 8 .2 .1 7 .   п р и в е д е н в 8 .2 .1 — 8 .2 .4 .
П ериы й абзац
   П у н к т 9.1.                (с м . 8 .2 .1 6 ).                         (с м . 8 .2 .3 ).
П редпоследний
абзац
   Р а з д е л 10. Т р е ­       (с м . 8 .2 .1 6 );                         (е м . 8 .2 .3 ):
ти й абзац
    четверты й             аб­   (с м . 8 .2 .1 7 ).                         (с м . 8 .2 .4 ).
зац
      П у н к т 16.1             (с м . 7 .2 .1 3 ).                         (с м . 7 .2 .1 ).



                                            ( ИУС № 6 2009 г.)